I enlighet med vårt uppdrag ansvarar Center for Devices and Radiological Health (CDRH) för att skydda och främja folkhälsan. Vi ser till att patienter och vårdgivare har snabb och kontinuerlig tillgång till säkra, effektiva och högkvalitativa medicintekniska produkter och säkra produkter som avger strålning. Vi förser konsumenter, patienter, deras vårdgivare och leverantörer med begriplig och tillgänglig vetenskapsbaserad information om de produkter som vi övervakar. Vi underlättar innovation av medicintekniska produkter genom att främja vetenskaplig reglering, förse industrin med förutsägbara, konsekventa, transparenta och effektiva regleringsvägar och säkerställa konsumenternas förtroende för produkter som marknadsförs i USA.

Vi strävar efter att kontinuerligt förbättra vår effektivitet när det gäller att uppfylla vårt uppdrag genom att planera strategiskt och regelbundet övervaka våra framsteg.

Kontaktinformation

• CDRH Management Directory by Organization
• Adresser för rapporter om strålningskontroll av elektroniska produkter och registerhållning
• Behov av talare från CDRH
• Kontakta oss — Division of Industry and Consumer Education (DICE)

Partnerskap, samarbete, och extern expertis

• Partnerskap för att främja innovation och regleringsvetenskap (PAIRS)
• Rådgivande kommittén för medicintekniska produkter
• Nätverk av experter

Resurser för dig

• Följ oss på Twitter
• Prenumerera på CDRH:s sändlistor
• CDRH:s resultatmått och nyckelprojekt
• CDRH:s kundtjänst. Svara på vår enkät
• National Evaluation System for Health Technology (NEST)
• Medical Devices
• Radiation-Emitting Products

Recalls & Alerts

• Recalls Database
• Safety Communications
• Medical Device Reporting (MDR)
• List of Device Recalls

Approvals & Clearances

• Recently-Godkända produkter
• 510(k)-godkännanden
• PMA-godkännanden