Skydda ditt barn med RotaTeq
Viktig utvald säkerhetsinformation
RotaTeq kanske inte skyddar alla barn som får vaccinet fullt ut.
RotaTeq ska inte ges till spädbarn som är allergiska mot någon del av vaccinet.
Ditt barn ska inte få RotaTeq om han eller hon har svår kombinerad immunbristsjukdom (SCID).
Ditt barn ska inte få RotaTeq om han eller hon någonsin har haft intussusception, en form av blockering i tarmarna.
De vanligaste biverkningarna som rapporterades efter att ha tagit RotaTeq var diarré, kräkningar, feber, rinnande näsa och ont i halsen, väsande andning eller hosta och öroninfektion.
Andra rapporterade biverkningar är: nässelfeber; Kawasakis sjukdom (ett allvarligt tillstånd som kan påverka hjärtat, symtomen kan inkludera feber, utslag, röda ögon, röd mun, svullna körtlar, svullna händer och fötter, och om det inte behandlas kan det vara livshotande).
Ringa ditt barns läkare eller gå genast till akutmottagningen om ditt barn har något av följande problem efter att ha fått RotaTeq® (Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent), även om det har gått flera veckor sedan den senaste dosen, eftersom dessa kan vara tecken på ett allvarligt problem som kallas intussusception:
- svåra kräkningar
- svåra diarréer
- svåra magsmärtor
- blod i avföringen.
Intussusception uppstår när en del av tarmen blockeras eller vrids. Sedan FDA:s godkännande har rapporter om spädbarn med intussusception efter RotaTeq inkommit till Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Intussusception inträffade dagar och ibland veckor efter vaccinationen. Vissa spädbarn behövde läggas in på sjukhus, opereras på tarmarna eller få ett särskilt lavemang för att behandla problemet. Dödsfall på grund av intussusception har förekommit. En studie som genomfördes efter godkännandet av RotaTeq visade en ökad risk för intussusception under de 21 dagarna efter den första dosen av RotaTeq, men särskilt under de första 7 dagarna.
Det finns några viktiga saker som din läkare behöver veta om ditt barn. Berätta för din läkare om ditt barn:
- är sjuk med feber, diarré eller kräkningar
- inte växer eller ökar i vikt som förväntat
- har ett försvagat immunförsvar på grund av en sjukdom (till exempel cancer, hiv/aids, eller en blodsjukdom) eller av läkemedel (t.ex. steroider)
- Har fått en blodtransfusion eller blodprodukter nyligen
- Är född med gastrointestinala problem, har haft en blockering eller har genomgått en bukoperation
Spridning av vaccinvirus till icke-vaccinerade kontakter har rapporterats. Berätta för din läkare om du har någon i ditt hushåll som har ett svagt immunförsvar, cancer eller tar mediciner som kan försvaga immunförsvaret så att läkaren kan ge ytterligare råd.
Vad är RotaTeq?
RotaTeq är ett oralt vaccin som används för att förebygga rotavirusinfektion hos barn. Rotavirusinfektion kan orsaka feber, kräkningar och diarré som kan vara allvarlig och kan leda till förlust av kroppsvätskor (uttorkning), sjukhusvistelse och till och med dödsfall hos vissa barn. RotaTeq skyddar kanske inte fullt ut alla barn som får vaccinet, och om ditt barn redan har viruset kommer det inte att hjälpa dem.
RotaTeq är inte en spruta utan vaccinet ges genom munnen. Ditt barn kommer att få 3 doser av vaccinet. Den första dosen ges när ditt barn är 6 till 12 veckor gammalt, den andra dosen ges 4 till 10 veckor senare och den tredje dosen ges 4 till 10 veckor efter den andra dosen. Den sista (tredje) dosen ska ges till ditt barn vid 32 veckors ålder.
Du uppmanas att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA.
Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088. Du kan också rapportera biverkningar till Merck National Service Center på 1-800-444-2080.
Läs den medföljande patientinformationen för RotaTeq och diskutera den med din läkare. Läkarens förskrivningsinformation finns också tillgänglig.