1. Hur säkert är vaccinet mot smittkoppor?

De flesta människor upplever normala, vanligen milda reaktioner som inkluderar öm arm, feber och värk i kroppen. I nyligen genomförda tester mådde en av tre personer så dåligt att de missade arbete, skola eller fritidsaktiviteter eller hade svårt att sova efter att ha fått vaccinet. Vaccinet har dock vissa risker. Tidigare har cirka 1 000 personer per 1 miljon personer som vaccinerats för första gången drabbats av reaktioner som, även om de inte var livshotande, var allvarliga. Dessa reaktioner omfattar en kraftig (toxisk eller allergisk) reaktion på vaccinationsstället och spridning av vacciniaviruset (det levande viruset i smittkoppsvaccinet) till andra delar av kroppen och till andra människor. Dessa reaktioner kräver vanligtvis inte läkarvård. I sällsynta fall har människor fått mycket svåra reaktioner på vaccinet. Tidigare har mellan 14 och 52 personer per 1 miljon vaccinerade drabbats av potentiellt livshotande reaktioner, inklusive eksem vaccinatum, progressiv vaccinia (eller vaccinia necrosum) eller postvaccinal encefalit. På grundval av tidigare erfarenheter uppskattar man att mellan 1 och 2 personer per 1 miljon vaccinerade kan dö till följd av livshotande reaktioner på vaccinet.

2. Hur kan riskerna för biverkningar undvikas?

Noggrann screening av potentiella vaccinmottagare är nödvändig för att säkerställa att de som löper en ökad risk inte får vaccinet. De personer som löper störst risk att få biverkningar är de som har, eller ens en gång i tiden har haft, hudåkommor (särskilt eksem eller atopisk dermatit) och personer med försvagat immunförsvar, t.ex. personer som har fått en transplantation, är hiv-positiva eller får behandling för cancer. Den som hör till dessa kategorier, eller lever med någon som hör till någon av dessa kategorier, bör INTE vaccinera sig mot smittkoppor om han eller hon inte utsätts för sjukdomen. Gravida kvinnor bör inte få vaccinet på grund av den risk det innebär för fostret. Kvinnor som ammar bör inte få vaccinet. Barn som är yngre än 12 månader bör inte få vaccinet.

3. Får personer som tidigare har fått vaccin mot smittkoppor mindre allvarliga reaktioner på det aktuella vaccinet?

Historiskt sett har återvaccinerade personer haft mindre allvarliga biverkningar, men eftersom rutinmässig vaccinering upphörde globalt för 20 år sedan kan man anta att de flesta människor har låg eller ingen skyddande immunitet mot smittkoppor. Därför kan återvaccinerade få liknande antal reaktioner som förstagångsvaccinerade.

4. Är en historia av inga negativa reaktioner i barndomen på vaccin mot smittkoppor en prediktor för inga eller små reaktioner på revaccination i vuxen ålder?

Nej. Bara för att en person inte upplevde någon negativ reaktion på vaccinet i barndomen betyder det inte att han eller hon inte kommer att uppleva negativa reaktioner som vuxen. Många av de tillstånd som ökar sannolikheten för allvarliga biverkningar kanske inte fanns i barndomen (t.ex. hudåkommor, medicinering som dämpar immunförsvaret).

5. Har hjärtproblem, som de fall som nyligen rapporterats i USA, tidigare förknippats med vaccinering mot smittkoppor?

Myokardit har tidigare rapporterats efter smittkoppsvaccinering i Europa, men hade inte varit en väl accepterad komplikation efter vaccinering med det i USA licensierade vaccinet från New York City Board of Health. Koronarhändelser, inklusive angina eller hjärtinfarkt, har inte tidigare förknippats med smittkoppsvaccin. Det nuvarande vaccinationsprogrammet mot smittkoppor kan skilja sig från historiska erfarenheter eftersom ett större antal äldre patienter med underliggande hjärtsjukdom och kardiella riskfaktorer som högt blodtryck och diabetes mellitus kan komma att vaccineras. Eftersom dagens diagnostiska tester, inklusive hjärtenzymer och ekokardiografi, är känsligare för att diagnostisera hjärtinfarkt, kan fler händelser upptäckas än vad som historiskt sett observerats.

6. Hur stor är risken för dödsfall på grund av hjärtproblem till följd av att man fått smittkoppsvaccinering?

Hjärtassocierad död efter smittkoppsvaccinering har, även om det är ytterst sällsynt, rapporterats i Europa och Australien och har ansetts vara förknippad med myokardit. I en dödsatteststudie av vaccinia-associerade dödsfall i USA under en 20-årsperiod identifierades dock inga dödsfall i samband med hjärtkomplikationer. Det amerikanska centret för sjukdomskontroll och prevention (CDC) rapporterar att det är oklart om antalet händelser som nyligen inträffat i USA är större än vad som skulle kunna förväntas. Ett visst antal hjärthändelser och dödsfall efter vaccinering skulle kunna förväntas inträffa enbart av en slump, både med tanke på hur vanliga hjärtproblem är och antalet personer som vaccinerats inom ramen för USA:s civila program.

7. Vad gör WHO för närvarande för att garantera säkra och högkvalitativa vaccin mot smittkoppor på global nivå?

WHO har sammankallat två expertkonsultationer för att se över den vetenskapliga grunden för vägledning om produktion och kvalitetskontroll av smittkoppsvaccin. Som ett resultat av detta fastställdes 2003 reviderade WHO-rekommendationer för produktion och kontroll av vaccin mot smittkoppor. Dessa tekniska specifikationer är utformade för att säkerställa att nytillverkade vaccin mot smittkoppor uppfyller alla gällande standarder för säkerhet och effektivitet. Sådana tekniska specifikationer ger dock ingen garanti mot allvarliga biverkningar i kända riskgrupper. Dessutom har Global Advisory Committee on Vaccine Safety granskat historiska och aktuella säkerhetsdata för smittkoppsvaccin och dragit slutsatsen att det finns en verklig risk för allvarliga biverkningar efter immunisering med smittkoppsvaccin, inklusive säkerhetsproblem som inte tidigare har uppmärksammats, och att genomförandet av immunisering skulle kräva betydande kapacitet och resurser för säkerhetsövervakning. Kommittén kommer att fortsätta att övervaka säkerheten för smittkoppsvaccin och ge råd till WHO.

1 Flera av frågorna och svaren är anpassade från originalmaterial som utarbetats av US Centres for Disease Control.

Sida senast granskad: 7 januari 2009