Generiskt namn: romiplostim

Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 24 juli 2020.

• Konsument
• Professionell

Anmärkning: Detta dokument innehåller biverkningsinformation om romiplostim. Vissa av de doseringsformer som anges på den här sidan gäller kanske inte varumärket Nplate.

I sammanfattning

A vanliga biverkningar av Nplate är: buksmärta, yrsel, sömnlöshet, smärta i lemmar och myalgi. Andra biverkningar är: dyspepsi, parestesi och axelsmärta. Se nedan för en omfattande lista över biverkningar.

För konsumenten

Gäller romiplostim: subkutant pulver för lösning

Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

Samtidigt som de nödvändiga effekterna kan romiplostim (den aktiva beståndsdelen som ingår i Nplate) orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan förekomma, kan de, om de inträffar, kräva läkarvård.

Koppla omedelbart med din läkare eller sjuksköterska om någon av följande biverkningar uppstår när du tar romiplostim:

Mer vanligt

• Uppblåsthet eller svullnad i ansikte, armar, händer, underben, eller fötter
• Kroppsvärk eller smärta
• Förändring av hörseln
• Frysningar
• Hosta
• Diarré
• Svårt att andas
• Öronstockning eller smärta
• Oronflöde
• Fiber
• Huvudvärk
• Appetitlöshet
• Röstlöshet
• Missljud
• Smärta eller ömhet runt ögonen och kindbenen
• snabb viktuppgång
• näsa
• snabbt i halsen
• smärta i magen
• täppande eller rinnande näsa
• täthet i bröstet
• prickande i händer eller fötter
• ovanlig trötthet eller svaghet
• ovanlig viktökning eller viktnedgång
• övre magsmärta

Förekomst ej känd

• Brännande smärta, värme, svullnad eller rodnad i händer och fötter
• snabb hjärtslag
• värmekänsla
• nässel, klåda, hudutslag
• hårighet
• irritation
• ledsmärta, styvhet eller svullnad
• stor, bikupeliknande svullnad i ansiktet, ögonlocken, läpparna, tungan, halsen, händerna, benen, fötterna eller könsorganen
• Rödhet i huden
• Svårt att svälja

Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

Vissa biverkningar av romiplostim kan förekomma som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kanske berätta om hur du kan förebygga eller minska vissa av dessa biverkningar.

Kontrollera med din läkare om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:

Mer vanligt

• Belysning
• Brus
• Svårt att röra sig
• diarré
• svimmelhet
• huvudvärk
• heartburn
• indigestion
• smärta i mun eller hals
• muskelsmärtor, kramper eller stelhet
• smärta i axlar, armar eller ben
• mage obehag, upprördhet eller smärta
• sömnproblem

För hälso- och sjukvårdspersonal

Gäller romiplostim: Subkutant pulver för injektion

Allmänt

De allvarligaste biverkningarna var ökat retikulin i benmärgen, trombotiska/tromboemboliska komplikationer och progression av myelodysplastiska syndrom (MDS) till akut myeloisk leukemi (AML).

Hematologiska

Seriösa blödningshändelser inkluderade varje händelse som var dödlig, livshotande, krävde sjukhusvistelse eller förlängning av sjukhusvistelse, orsakade bestående eller betydande handikapp/inkompetens, medfödd anomali/födelsefel och varje annan betydande fara.

Väldigt vanligt (10 % eller mer): Blödningshändelse av grad 2 eller högre (15 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Benmärgsretikulinbildning ökade med 2 grader eller mer, benmärgskollagenfibros ökade till grad 4, benmärgskollagenfibros av grad 4, benmärgsstörning, trombocytopeni, anemi, trombocytos, benmärgsretikulinavlagring, anemi, retikulin ökat, allvarlig blödningshändelse

Ovanligt (0,1 % till 1 %): (1 % till 1 %): Aplastisk anemi, benmärgssvikt, leukocytos, splenomegali, trombocytemi, ökat antal trombocyter, onormalt antal trombocyter, ökat laktatdehydrogenas i blodet

Frekvens ej rapporterad: Marrow fibrosis with collagen

Cardiovascular

Högfrekvent (1 % till 10 %): Palpitationer, rodnad, hematom, hypertoni, perifer ischemi, perifer emboli

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Myokardinfarkt, ökad hjärtfrekvens, djup ventrombos, hypotoni, flebit, tromboflebit ytlig, trombos, erytromelalgi, ökat blodtryck

Frekvens ej rapporterad: Ockulär (1 % till 10 %): Vanligt (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): B-cellslymfom

Ovanligt (0,1 % till 1 %): B-cellslymfom

: Multipel myelom, myelofibros

Frekvens ej rapporterad: Progression av myelodysplastiska syndrom (MDS) till akut myeloisk leukemi (AML), tillfälligt ökat antal blastceller

Nervsystemet

Mycket vanligt (10 % eller mer): Huvudvärk (upp till 36,2 %), yrsel (upp till 17 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Parestesi, migrän

Ovanligt (0,1 % till 1 %): (1 % till 1 %): Parestesi, migrän: Clonus, dysgeusi, hypoestesi, hypogeusi, perifer neuropati, trombos i tvärsinus, vertigo

Respiratorisk

Mycket vanligt (10 % eller mer): (1 % eller mer): klonus, dysgeusi, hypoestesi, hypogeusi, neuropati perifer, trombos i tvärsinus, svindel: Vanligt (10% eller mer): Infektion i de övre luftvägarna (upp till 31%), nasofaryngit (upp till 26,2%), smärta i svalget (upp till 25%), epistaxis (22,6%), hosta (upp till 17,3%)

Högfrekvent (1% till 10%): Lungemboli, bihåleinflammation, bronkit, dyspné, nästäppa, rhinorrhea

Ovanligt (0,1 % till 1 %): (1): Lungemboli, bihåleinflammation, bronkit, dyspné, nästäppa, rhinorrhea, rhinorrhea: Torrhet i halsen, smärtsam andning

Frekvens ej rapporterad:

Muskuloskeletala

Mycket vanligt (10 % eller mer): Infektion i övre luftvägarna, lunginflammation

Muskuloskeletala

Mycket vanligt (10 % eller mer): Arthralgi (upp till 26 %), ryggsmärta (upp till 15,8 %), smärta i extremiteter (upp till 15,6 %), myalgi (upp till 14 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %):

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Skuldersmärta, muskelspasmer, bensmärta, muskuloskeletal smärta

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Muskelspänning, muskelsvaghet, muskelryckningar

Andra

Mycket vanligt (10 % eller mer): Vanligt (10 % eller mer): Kontusion (upp till 41 %), pyrexi (upp till 24 %), trötthet (upp till 23,3 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Smärta (1 % till 10 %): Influensaliknande sjukdom, smärta, asteni, frossa, reaktion på injektionsstället, bröstsmärta, perifer svullnad

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Blödning på injektionsstället, illamående, känsla av hetta, känsla av nervositet, förhöjd kroppstemperatur

Gastrointestinal

Mycket vanligt (10 % eller mer): Diarré (upp till 20 %), illamående (upp till 19,4 %), smärta i övre delen av buken (14 %), buksmärta (upp till 11 %), kräkningar (upp till 10,5 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Dyspepsi, gastroenterit, förstoppning, tandköttsblödning, munblödning, övre buksmärta, tandvärk

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Rectal blödning, andningslukt, dysfagi, gastroesofageal refluxsjukdom, hematochezia, magbesvär, stomatit, tandmissfärgning

Dermatologiskt

Mycket vanligt (10 % eller mer): Petechiae (18,6 %), utslag (upp till 15 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Angioödem, pruritus, ekchymos, purpura, urtikaria

Ovanligt (0,1 % till 1 %): (0,1 % till 1 %): Alopeci, överkänslighetsreaktion, akne, kontaktdermatit, torr hud, eksem, erytem, exfoliativt utslag, onormal hårväxt, prurigo, papulärt utslag, pruritiskt utslag, hudknölar, onormal hudlukt, ödem i ansiktet

Psykiatrisk

Mycket vanligt (10 % eller mer): Insomnia (upp till 16%)

Högfrekvent (1% till 10%): Ovanligt (0,1 % till 1 %): ångest

Ovanligt (0,1 % till 1 %): ångest (0,1 % till 1 %): Depression, onormala drömmar, irritabilitet

Metabolisk

Mycket vanligt (10 % eller mer): Perifert ödem (upp till 12,5 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Hypokalemi

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Alkoholintolerans, anorexi, minskad aptit, dehydrering, gikt, minskad vikt, ökad vikt

Immunologiskt

Mycket vanligt (10 % eller mer): Antikroppar mot detta läkemedel (upp till 16 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Förekommande antikroppar mot detta läkemedel, influensa, öroninfektion

Ovanligt (0,1 % till 1 %): (0,1 % till 1 %): Ovanligt (1 % till 1 %): Lokaliserad infektion, neutraliserande antikroppar

Frekvens ej rapporterad: Överkänslighet

Genitourinary

Ovanligt (1 % till 10 %): Urinvägsinfektion

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Protein i urinen, vaginal blödning

Okulärt

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Blödning i konjunktivalblödning, ackommodationsstörning, blindhet, ögonstörning, pruritus i ögonen, ökad tårflöde, papillödem, synstörningar

Hepatisk

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Portalvenetrombos, transaminasstegring