BIDRAKTER

CNS Effekter

Manifestationer av negativa effekter på det centrala nervsystemet, andra än extrapyramidala effekter, har setts sällan.Dåsighet, vanligen lindrig, kan förekomma i början av behandlingen eller när dosen ökas. Den avtar vanligen vid fortsatt behandling med LOXITANE. Förekomsten av sedering har varit mindre än för vissa alifatiska fenotiaziner och något mer än för piperazinfenotiazinerna. Yrsel, svimning, vacklande gång, skenande gång, muskelryckningar, svaghet, sömnlöshet, agitation, spänningar, kramper, akinesi, slentrianmässigt tal, domningar och konfusionella tillstånd har rapporterats. Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) har rapporterats (se VARNINGAR).

Extrapyramidala symtom – Neuromuskulära (extrapyramidala) reaktioner under administrering av LOXITANE har rapporterats frekvent, öppna under de första dagarna av behandlingen. Hos de flesta patienter innebar dessa reaktioner parkinsonliknande symtom såsom tremor, rigiditet, överdriven salivation och maskerade ansikten. Akathisia (motorisk orolighet) har också rapporterats relativt ofta. Dessa symtom är vanligtvis inte allvarliga och kan kontrolleras genom minskning av LOXITANE-dosen eller genom administrering av antiparkinsonläkemedel i sedvanlig dosering.

Dystoni – Klassverkan

Symtom på dystoni, långvariga onormala sammandragningar av muskelgrupper, kan förekomma hos mottagliga individer under de första dagarna av behandlingen. Dystoniska symtom inkluderar: spasmer i nackmusklerna, som ibland utvecklas till stramhet i halsen, sväljningssvårigheter, andningssvårigheter och/eller utskjutande av tungan. Även om dessa symtom kan förekomma vid låga doser, uppträder de oftare och med större svårighetsgrad med högpotenta och högre doser av första generationens antipsykotiska läkemedel. En förhöjd risk för akut dystoni observeras hos män och i yngre åldersgrupper.

Persisterande tardiv dyskinesi – Som med alla antipsykotiska medel kan tardiv dyskinesi uppträda hos vissa patienter vid långtidsbehandling eller kan uppträda efter att läkemedelsbehandlingen har avbrutits. Therrisken tycks vara större hos äldre patienter på högdosbehandling, särskiltkvinnor. Symtomen är ihållande och verkar hos vissa patienter vara irreversibla. Syndromet kännetecknas av rytmiska ofrivilliga rörelser i tungan, ansiktet, munnen eller käken (t.ex. utskjutande av tungan, uppblåsthet av kinderna, rynkande av munnen, tuggrörelser). Ibland kan dessa åtföljas av ofrivilliga rörelser i extremiteterna.

Det finns ingen känd effektiv behandling för tardiv dyskinesi; antiparkinsonmedel lindrar vanligen inte symtomen på detta syndrom.Det föreslås att alla antipsykotiska medel sätts ut om dessa symtom uppträder. Om det blir nödvändigt att återuppta behandlingen, öka dosen av medlet eller byta till ett annat antipsykotiskt medel, kan syndromet komma att maskeras. Det har föreslagits att fina vermikulära rörelser på tungan kan vara ett tidigt tecken på syndromet, och om läkemedlet avbryts vid den tidpunkten kanske syndromet inte utvecklas.

Kardiovaskulära effekter

Takykardi, hypotoni, hypertoni, ortostatisk hypotoni, yrsel och synkope har rapporterats.

Flera fall av EKG-förändringar som liknar de som setts med fenothiaziner har rapporterats. Det är inte känt om dessa var relaterade tillLOXITANE-administrering.

Hematologiskt

Sällan agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni.

Hud

Dermatit, ödem (svullnad i ansiktet), pruritus, utslag, alopeci och seborré har rapporterats med loxapin.

Anticholinerga effekter

Torr mun, nästäppa, förstoppning, suddig syn,urinretention och paralytisk ileus har förekommit.

Gastrointestinala

Skräkningar och kräkningar har rapporterats hos vissa patienter.Hepatocellulär skada (dvs, SGOT/SGPT-förhöjning) har rapporterats i samband med loxapinadministrering och sällan har gulsot och/eller hepatit tveklöst relaterats till LOXITANE-behandling.

Andra biverkningar

Viktökning, viktnedgång, dyspné, ptos, hyperpyrexi, rodnad i ansiktet, huvudvärk, parestesi och polydipsi har rapporterats hos vissapatienter. I sällsynta fall har galaktorré, amenorré, gynekomasti och menstruationsrubbningar av osäker etiologi rapporterats.

Läs hela FDA:s ordinationsinformation för Loxitane (Loxapin)