Dermatologer måste vara medvetna om att det är möjligt för patienter att enkelt köpa isotretinoin på nätet utan recept, utan läkartillsyn och utan att följa det program för efterlevnad som FDA kräver.

En kvinnlig patient kom nyligen till min mottagning för ett fall av torra läppar och akneutbrott. Vi diskuterade hennes behandling och inom den första minuten eller två av diskussionen sa hon: ”Jag har tagit ett piller som jag fått på nätet och som heter Accutane och jag är inne på min tredje månad”. När vi frågade var hon hade fått läkemedlet och vem hennes hudläkare var, sa hon att hon inte hade något recept och att hon hade fått det på nätet och att processen var enkel. Vi hade talat om hennes torra läppar och hennes akneutbrott, och jag hade tänkt att hon var i behov av terapi – men hon var redan inne på sin tredje månad med isotretinoin utan att ha varit på iPledge, utan att ha fått någon dermatologs överinseende och utan att ha någon förståelse för sitt doseringsprotokoll eller riskerna om hon hade blivit gravid eller haft några problem med sin serologiska profil. Efter min första skällsord och utskällning diskuterade jag med henne hur man hanterar isotretinoinanvändning och konsekvenserna av hennes beteende.

Jag, liksom ett växande antal hälsovårdare, vet nu att patienter kan få ett sexmånadersförråd av istoretinoin utan recept genom att bara använda sitt kreditkort och sin postadress. En Google-sökning på ”buy isotretinoin” resulterar i minst två sidor fyllda med apotek i Japan, Indien, Mexiko och Kanada som alla erbjuder en leverans. Många erbjuder tre månaders leveranser och ger till och med konsumenterna rabatt om de köper mer än tre månaders leveranser.

De stora frågorna här är hur dessa patienter kan få tag på dessa läkemedel så lätt och riskerna för oss som specialitet när patienterna kommer till oss efter att redan ha tagit detta läkemedel i ett par månader, som i det här fallet.

Det finns risker för patienterna och risker för vårdgivarna.Vem är ansvarig för de dåliga resultaten om någon blir gravid, till exempel, eller om de får problem med levern eller något annat till följd av att de får detta läkemedel utan recept och utan övervakning? Vem kommer att hantera detta? Och ännu viktigare, kommer det nu att finnas en skillnad i hur många hudläkare som använder iPledge-systemet? Kommer hudläkare som kanske är frustrerade över systemet och kraven i iPledge att säga till sina patienter att de kan gå och köpa isotretinoin på nätet och kringgå hela systemet, särskilt med tanke på situationer som kvinnliga patienter som står på låga doser och långtidsbehandlingar, eller patienter som använder isotretinoin på lång sikt för indikationer som inte är avsedda att användas på etiketten, t.ex. för behandling av rosacea? Kommer dessa patienter att gå till Internet och få isotretinoin utan reglering, och kommer det i så fall att bli en ökning av antalet dåliga resultat som vi måste ta itu med? Vi måste inte bara skydda våra patienter som kanske inte vet vad som är bäst för dem själva, utan vi måste också skydda oss själva.

iPledge-programmet är ett FDA-godkänt datorbaserat riskhanteringsprogram som är utformat för att begränsa distributionen av istotretinoin för att se till att ingen kvinnlig patient påbörjar behandling med isotretinoin om hon är gravid och att ingen kvinnlig patient som behandlas med isotretinoin blir gravid. Förskrivare måste vara delaktiga, patienter måste vara delaktiga och apoteken måste vara delaktiga. Alla måste följa reglerna och vara en del av systemet för att isotretinoin skall bli tillgängligt för patienten. Som dermatologer som deltar i iPledge och förskriver isotretinoin har vi ett ansvar att följa reglerna för iPledge-programmet och se till att alla patienter som kommer till våra mottagningar och tar isotretinoin också deltar i programmet.

Åtgärda problemet

Tack vare initiativ från några av AmericanAcademy of Dermatology (AAD) personalmedlemmar görs justeringar av AAD:s ställningstagande om isotretinoin, som reviderades 2003, 2008 och 2010.Arbetet går ut på att återupprätta punkterna om AAD:s stöd för iPledge-programmet, behovet av fortlöpande utbildning om riskerna med läkemedlet och motståndet mot att detta läkemedel tillhandahålls online utan recept. Det har gjorts uppdateringar på AAD:s webbplats där man lyfter fram riskerna för patienterna med att köpa isotretinoin på nätet, inte bara på grund av säkerhetsfrågorna utan också på grund av bedrägerier om de köper det från en oseriös källa som kanske inte ger det verksamma läkemedlet. En varning om att det krävs ett recept för att köpa isotretinoin finns nu på AAD:s ingångssida för Dermatologi från A till Z direkt efter innehållet om den nya appen med länkar till ”Isotretinoin”, ”Acne diagnosis and treatment” och ”BeSafeRx”: Känn till ditt onlineapotek”-sidorna. Det finns också en varning på AAD:s ingångssida för isotretinoin med följande text: ”Varning: Du utsätter din hälsa för en allvarlig risk när du köper det här läkemedlet från en webbplats som inte kräver recept. Denna fråga kommer också att diskuteras när en uppdatering av de nuvarande riktlinjerna för akne utarbetas.

Akademin har gjort ett bra jobb med att uppdatera webbplatsen, vi har haft fler patientinitiativ som riktat in sig på riskerna med att hantera sin akne utan läkares övervakning, och många enskilda hudläkarmottagningar har lagt ut information på sina webbplatser för att varna patienterna för farorna med att köpa isotretinoin på nätet. Det är viktigt att dermatologerna informerar patienterna om denna säkerhetsfråga. AAD är en resurs för dermatologer, och på AAD:s webbplats finns flera länkar till säkerhetsinformation om isotretinoin som kan delas på dermatologernas webbplatser.Förskrivare av isotretinoin uppmuntras också att använda sig av specialapotek för att säkerställa behandlingskvalitet och tillgång till läkemedel.Viktigast av allt är att FDA måste försöka reglera en del av denna online-utlämning, och dermatologer bör uppmuntra FDA att göra det.

Isotretinoin har haft så många svarta ögon på grund av vad advokaterna har gjort, vad regeringen har gjort och all den dåliga pressen som det har fått. Det har gjort många bra saker för patienter som inte har haft något annat alternativ, och vi får ännu ett steg tillbaka med något som detta när det gäller att använda isotretinoin för rätt patienter – det är det som verkligen är oroande.

Neal Bhatia, MD är docent i dermatologi vid Harbor UCLA och är också privatpraktiserande i Long Beach, CA.

För att se Neal Bhatia, MD, FAAD diskutera den ökade tillgången till isotretinoin utan recept med Joshua Zeichner, MD, FAAD i en nyligen publicerad DermTube Journal Club, besök www.dermtube.com. Sökord: isotretinoin