INDIKATIONER

INTRALIPID® 20% (20% i.v.) fettemulsion) är indicerad som källa till kalorier och essentiella fettsyror för patienter som behöver föräldramat under längre tid (vanligen mer än fem dagar) och som källa till essentiella fettsyror för förebyggande av fetma.

DOSERING OCH ADMINISTRATION

INTRALIPID® 20 % (20 % fettemulsion i.v.) bör administreras som en del av INTRAVENÖS NÄRINGSMEDEL via perifer ven eller genom central venös infusion.

Vuxna patienter

Den initiala infusionshastigheten hos vuxna bör vara 0,5 ML/minut under de första 15-30 minuterna av infusionen. OM INGA OÖNSKADE REAKTIONER INTRÄFFAR (SE AVSNITT BIVERKNINGAR) KAN INFUSIONSHASTIGHETEN ÖKAS TILL 1 ML/MINUT. INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) får inte ges till vuxna mer än 500 ML under den första terapidagen. OM PATIENTEN INTE HAR NÅGRA OÖNSKADE REAKTIONER KAN DOSEN ÖKAS FÖLJANDE DAG. DEN DAGLIGA DOSEN BÖR INTE ÖVERSTIGA 2,5 G FETT/KG KROPPSVIKT (12,5 ML INTRALIPID® 20 % PER KG). INTRALIPID® 20 % (EN FETTEMULSION PÅ 20 % I.V.) BÖR INTE UTGÖRA MER ÄN 60 % AV PATIENTENS TOTALA KALORIINTAG. CARBOHYDRAT OCH EN KÄLLAN AV AMINOSYROR SKA KOMPRISERA DET KALORISKA INTRALIPIDET som återstår.

Pediatriska patienter

DOSERINGEN FÖR FÖRSKOLAN börjar med 0,5 G FETT/KG KROPPVIKT/24 HUNDAR (2,5 ML INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) ). OCH KAN ÖKA I FÖRHÅLLANDE TILL SPÄDBARNETS FÖRMÅGA ATT ELIMINERA FETT. DEN MAXIMALA DOS SOM REKOMMENDERAS AV AMERICAN ACADEMY OF PAEDIATRICS ÄR 3 G FETT/KG/24 TIMMAR3 DEN INITIALA INFUSIONSHASTIGHETEN HOS ÄLDRE PEDIATRISKA PATIENTER BÖR INTE VARA HÖGRE ÄN 0,05 ML/MINUT UNDER DE FÖRSTA 10 TILL 15 MINUTERNA. OM INGEN oönskade reaktioner uppstår kan hastigheten ändras så att 0,5 ML INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) / kg/timme kan injiceras. DEN DAGLIGA doseringen bör inte överstiga 3 G FETT/KG KROPPVIKT3 INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) bör inte utgöra mer än 60 % av det totala kaloriintaget till patienten. CARBOHYDRAT OCH EN KÄLLAN AV AMINOSYROR SKULLE KOMPONERA DET KALORISKA INPUTET som återstår.

Mangel på essentiella fettsyror

När INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) ges för att korrigera brist på essentiella fettsyror, bör åtta till tio procent av kaloriintaget tillföras med intralipid® 20 % för att ge ytterligare mängder av linolsyra och linolensyra. När EFAD uppträder tillsammans med stress bör mängden INTRALIPID® 20 % (fettemulsion 20 % i.v.) som behövs för att korrigera bristen ökas.

Administrering

Se avsnittet Riktlinjer för blandning och restriktioner för information om hur denna fettemulsion ska blandas med andra modermedel.

INTRALIPID® 20 % (fettemulsion 20 % i.v.) kan infunderas i samma centrala eller perifera ven som kolhydrat/aminosyralösningar med hjälp av en Y-kontaktor nära infusionsplatsen. DETTA GÖR DET MÖJLIGT ATT BLANDA EMULSIONEN OMEDELBART INNAN DEN FÖRS IN I VENEN ELLER ATT VÄXLA MELLAN DE OLIKA PARENTERALA VÄTSKORNA. OM INFUSIONSPUMPAR ANVÄNDS SKA FLÖDET AV VARJE PARENTERAL VÄTSKA KONTROLLERAS MED EN SEPARAT PUMP. FETTEMULSIONEN KAN OCKSÅ INFUNDERAS VIA EN SEPARAT PERIFER PLATS.

KONVENTIONELLA ADMINISTRERINGSSET OCH TPN-POOLER INNEHÅLLER KOMPONENTER AV POLYVINYLKLORID (PVC) MED DEHP (DIETYLHEXYLFTALAT) SOM MJUKGÖRARE. FETTHÅLLANDE FLUIDER SOM INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) extraherar DEHP från dessa PVC-komponenter och det bör vara tillrådligt att överväga infusion av INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion).v. fettemulsion) genom ett administreringsset utan DEHP.

Använd inte någon påse i vilken det verkar finnas en oljebildning på emulsionens yta. PARENTERALA LÄKEMEDELSPRODUKTER SKA INSPEKTERAS VISUELLT FÖR PARTIKLAR OCH MISSFÄRGNING FÖRE ADMINISTRERING. NÄR LÖSNING OCH BEHÅLLARE TILLÅTER DET.

RIKTLINJER OCH BEGRÄNSNINGAR FÖR BLANDNING

UNDERSÖKNINGAR HAR UTFÖRTS SOM VISAR ATT INTRALIPID® 20 % (EN 20 % I.V. FETTEMULSION) ÄR KOMPATIBELT NÄR DET ÄR KORREKT BLANDAT MED ANTINGEN NOVAMINE® ELLER 8,5 % TRAVASOL® ELLER 10 % TRAVASOL® AMINOSYRAINJEKTIONER UTAN ELEKTROLYTER FÖR ANVÄNDNING VID TPN-BEHANDLING. FÖLJANDE KORREKTA BLANDNINGSSEKVENS MÅSTE FÖLJAS FÖR ATT MINIMERA PH-RELATERADE PROBLEM GENOM ATT SE TILL ATT TYPISKT SURA DRUVSOCKERINJEKTIONER INTE BLANDAS MED ENBART FETTEMULSIONER:

1. ÖVERFÖR DEXTROS-INJECTIONEN TILL TPN-INJECTIONEN
2. ÖVERFÖR AMINOSYREINJECTIONEN
3. ÖVERFÖR INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) (en 20 % in vitro fettemulsion)

ANMÄRKNING: AMINOSYRAN INJEKTION, DEXTROSE INJEKTION OCH INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) KAN SAMTIDIGT ÖVERFÖRSÄTTS till behållaren för tillsatsmaterial. BLANDNINGEN BÖR ÅTFÖLJAS AV FÖRSIKTIG OMRÖRNING FÖR ATT UNDVIKA LOKALA KONCENTRATIONSEFFEKTER.

DESSA BLANDNINGAR BÖR ANVÄNDAS OMGÅENDE MED FÖRVARING I KYLSKÅP (2-8°C) I HÖGST 24 TIMMAR OCH MÅSTE ANVÄNDAS FULLSTÄNDIGT INOM 24 TIMMAR EFTER DET ATT DE AVLÄGSNATS FRÅN KYLSKÅPET. DET ÄR VIKTIGT ATT TILLSATSEN BEREDS MED STRIKT ASEPTISK TEKNIK EFTERSOM DENNA NÄRINGSBLANDNING ÄR ETT BRA TILLVÄXTMEDIUM FÖR MIKROORGANISMER.

ANDRA TILLSATSER ÄN DE SOM NÄMNS OVAN KAN VARA INKOMPATIBLA. FULLSTÄNDIG INFORMATION ÄR INTE TILLGÄNGLIG. DE TILLSATSER SOM ÄR KÄNDA FÖR ATT VARA OFÖRENLIGA BÖR INTE ANVÄNDAS. RÅDFRÅGA APOTEKSPERSONAL, OM SÅDAN FINNS. OM DET ENLIGT LÄKARENS VÄLGRUNDADE BEDÖMNING ANSES LÄMPLIGT ATT INFÖRA TILLSATSER, ANVÄND ASEPTISK TEKNIK. BLANDA NOGA NÄR TILLSATSERNA HAR TILLFÖRTS. FÖRVARA INTE LÖSNINGAR SOM INNEHÅLLER TILLSATSER (T.EX. VITAMINER OCH MINERALER). TILLSÄTTNINGSMEDEL FÅR INTE TILLSÄTTAS DIREKT TILL INTRALIPID® 20 % OCH INTE I ALLA FALL FÅR INTRALIPID® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) TILLSÄTTAS TILL TPN-behållaren FÖRST. PÅSARNA SKA SKAKAS FÖRSIKTIGT EFTER VARJE TILLSATS FÖR ATT MINIMERA LOKALISERAD KONCENTRATION.

TILLÄGGSELEKTROLYTER, SPÅRMETALLER ELLER MULTIVITAMINER KAN BEHÖVAS ENLIGT ORDINATION FRÅN BEHANDLANDE LÄKARE.

DE FRÄMSTA DESTABILISERANDE FAKTORERNA FÖR EMULSIONER ÄR ÖVERDRIVEN SYRAHALT (LÅG PH) OCH OLÄMPLIGT INNEHÅLL AV ELEKTROLYTER. NOGGRANN HÄNSYN BÖR TAS TILL TILLSATSER AV TVÅVÄRDA KATJONER (CA++ OCH MG++) SOM HAR VISAT SIG ORSAKA INSTABILITET I EMULSIONEN. AMINOSYRELÖSNINGAR HAR EN BUFFRANDE EFFEKT SOM SKYDDAR EMULSIONEN.

BLANDNINGEN BÖR INSPEKTERAS NOGGRANT FÖR ATT SE OM EMULSIONEN ”BRYTS ELLER OLJAS UT”. ”BRYTNING ELLER UTOLJNING” BESKRIVS SOM SEPARATION AV EMULSIONEN OCH KAN IDENTIFIERAS SYNLIGT GENOM EN GULAKTIG STRECKNING ELLER ANSAMLING AV GULAKTIGA DROPPAR I DEN BLANDADE EMULSIONEN. BLANDNINGEN BÖR OCKSÅ UNDERSÖKAS MED AVSEENDE PÅ PARTIKLAR. Blandningen måste kasseras om något av ovanstående observeras.

Anvisningar för användning – Intralipid® 20 % (20 % i.v. fettemulsion) Behållare

1. Integritetsindikatorn (Oxalert™) A ska inspekteras innan överpåsen tas bort. Om indikatorn är svart är överpåsen skadad och produkten ska kasseras.
2. Ta bort överförpackningen genom att riva i skåran och dra nedåt längs med behållaren. Oxalert™-påsen A och syreabsorbenten B ska kasseras.
3. Avlägsna setportlocket som lyfter upp ringen med tumme och pekfinger och drar uppåt.
4. Använd ett infusionsset som inte är ventilerat eller stäng luftventilen på ett ventilerat set. Följ bruksanvisningen för infusionssetetet. Använd en spik som överensstämmer med ISO 8536-4, diameter 5,6 ± 0,1 mm.
5. Påsen ska ha portsidan uppåt när infusionssetetet är monterat. Sätt in spiken rakt in i setets port. Vrid och tryck spiken genom diafragman. Du får inte spika påsen medan påsen hänger på droppstången.
6. Spikens steg (visas med pilen) ska inte föras in i
7. För att hänga upp påsen ska du vända på den och placera upphängningsbygeln genom behållarens skåra.

Hur den levereras

INTRALIPID® 20% (20% i.v. fettemulsion) LÄSES SOM STERIL EMULSION I FÖLLANDE FILLSTORLEK: 100 ML, 250 ML, 500 ML OCH 1000 ML.

100 ML: 0338-0519-48
250 ML: 0338-0519-02
500 ML: 0338 0519-03
1000 ML: 0338-0519-04

Lagring

3. AMERICAN ACADEMY OF PEDIATRICS: ANVÄNDNING AV INTRAVENÖS FETTEMULSION HOS PEDIATRISKA PATIENTER. PEDIATRICS 1981; 68:5(NOV) 738-43.

(Rev juni 2006) Tillverkad för Baxter Healthcare Corporation Clintec Nutrition Division Deerfield, IL 60015 USA Tillverkad av Fresenius Kabi, Uppsala, Sverige
Intralipid® är ett registrerat varumärke som tillhör Fresenius Kabi AB., Novamine® är ett registrerat varumärke som tillhör Fresenius Kabi AB., Travasol® är ett registrerat varumärke som tillhör Baxter Healthcare Corporation. FDA Rev datum: 4/24/2007