Inta inte Levotyroxin natrium Teva

• om du är allergisk mot levotyroxin natrium eller någon av de andra beståndsdelarna i detta läkemedel (listade i avsnitt 6).

• Om du lider av någon av följande störningar eller sjukdomar:
• • obehandlad hypertyreoidism,
  • underaktiv binjure (binjurebarksinsufficiens) och inte har adekvat ersättningsbehandling,
  • obehandlad hypofysinsufficiens,
  • nyligen inträffad hjärtinfarkt,
  • akut inflammation i hjärtmuskeln (myokardit),
  • akut inflammation i alla membran i hjärtväggen (pankardit).

Under graviditet ska levotyroxin inte användas samtidigt med läkemedel mot en överaktiv sköldkörtel (antithyreoidala läkemedel).

För att påbörja behandling med Levothyroxinnatrium Teva bör följande tillstånd uteslutas eller behandlas:

– kranskärlsinsufficiens

– svår bröstsmärta (angina pectoris)

– högt blodtryck (hypertoni)

– binjure- och/eller hypofysinsufficiens

– områden i sköldkörteln som producerar okontrollerade mängder sköldkörtelhormon (sköldkörtelautonomi).

Varningar och försiktighetsåtgärder

Konsultera din läkare eller apotekspersonal innan du börjar med Levothyroxinnatrium Teva.

– Om du lider av kranskärlssvikt, hjärtmuskelförsvagning, arytmier med takykardi, kronisk sköldkörtelsvikt, eller patienter som redan har drabbats av hjärtinfarkt.

Medicinsk övervakning av eventuella symtom orsakade av överskott av sköldkörtelhormon orsakat av administrering av Levothyroxin natrium Teva är nödvändig för att undvika alltför höga nivåer av hormon i blodet. I dessa fall bör dina sköldkörtelhormonnivåer kontrolleras ofta (se avsnitt 3).

– Om du har en dysfunktion i sköldkörteln orsakad av hypofysinsufficiens.

– Om du har en underaktiv binjure (binjureinsufficiens). Detta tillstånd bör behandlas (hydrokortisonbehandling) innan behandling med sköldkörtelhormoner påbörjas.

– Om okontrollerad överproduktion av sköldkörtelhormoner (sköldkörtelautonomi) i områden av sköldkörteln misstänks, rekommenderas kontroller för att kontrollera sköldkörtelregleringssystemet innan behandling påbörjas.

– Om du behandlas med vissa antikoagulantia, observera informationen i avsnittet ”Andra läkemedel och Levotyroxinnatrium Teva”

– Om du har diabetes kan det hända att dosen av ditt antidiabetiska läkemedel måste justeras.

– Om du har epilepsi (kramper). Anfall kan förekomma i början av behandlingen med levotyroxin.

Konsultera din läkare:

• när du påbörjar, avslutar eller ändrar behandlingen med orlistat (läkemedel för behandling av fetma); kan behöva noggrannare övervakning och dosjustering.
• Om du upplever tecken på psykotiska störningar (kan behöva noggrannare övervakning och dosjustering).

Hos kvinnor som behandlas efter klimakteriet och som löper en ökad risk för benbrott (osteoporos) bör sköldkörtelfunktionen kontrolleras oftare för att undvika att blodnivån av levotyroxin ökar.

Sköldkörtelhormoner lämpar sig inte för viktminskning. Om du tar sköldkörtelhormoner minskar du inte din vikt om du har en normal sköldkörtelhormonnivå. Om du ökar dosen utan särskild övervakning av din läkare kan allvarliga eller till och med livshotande biverkningar uppstå, särskilt om den tas tillsammans med andra läkemedel för viktminskning.

Om du behöver ändra din medicinering till en annan behandling som innehåller levotyroxin kan en obalans i sköldkörteln uppstå. Rådgör med din läkare om du har några frågor om att ändra din behandling. Du måste berätta för din läkare om du har några biverkningar eftersom din dos måste justeras upp eller ner.

Barn

Om ditt barn får sköldkörtelsubstitutionsbehandling kan ett partiellt håravfall förekomma under de första månaderna efter att du börjat med detta läkemedel, även om detta är tillfälligt och håret brukar växa tillbaka.

Blodtrycket bör övervakas regelbundet när levotyroxinbehandling inleds hos för tidigt födda barn med mycket låg födelsevikt eftersom en snabb blodtrycksfall (så kallad cirkulationskollaps) kan inträffa.

Äldre personer

För äldre patienter bör dosen noggrant mätas individuellt, till exempel för patienter med hjärtsvikt, och de bör övervakas av sin läkare.

Tillämpar Levothyroxine sodium Teva med andra läkemedel

Informera din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att behöva ta andra läkemedel.

Levothyroxinnatrium Teva påverkar effekten av följande läkemedel:

Antidiabetika (läkemedel som sänker blodsockret):

Levothyroxin kan minska effekten av dessa läkemedel som sänker blodsockret. Du kan behöva ytterligare kontroller av dina blodsockernivåer, särskilt i början av behandlingen, och vid behov kommer dosen av antidiabetiska läkemedel att justeras.

Kumarinderivat (läkemedel som används för att förhindra blodkoagulering):

Levotyroxin kan förstärka effekten av dessa läkemedel, på grund av att det förskjuter bindningen av plasmaprotein. Dina blodkoagulationsvärden kan behöva kontrolleras regelbundet under behandlingen med levotyroxin; vid behov kommer dosen av ditt kumarinläkemedel att justeras.

Varmed effekten av Levothyroxinnatrium Teva kan påverkas av följande läkemedel:

Ionbyteshartser:

Läkemedel mot kolesterol (t.ex. kolestyramin, colestipol, colesevelam) eller mot höga kalium- eller fosfatnivåer i blodet (kalciumsalter och natriumsalter av polystyrensvavelsyra, sevelamer) genom att blockera absorptionen av levotyroxin från tarmen. Se därför till att ta Levothyroxinnatrium Teva 4-5 timmar före dessa läkemedel.

Aluminiumhaltiga antacida, järnhaltiga läkemedel, kalciumkarbonat:

Aluminiumhaltiga läkemedel som används för att binda till magsyran (antacida, sukralfat), järnhaltiga läkemedel och kalcium kan minska upptaget av levothyroxin från tarmen. Av denna anledning ska du se till att ta Levothyroxinnatrium Teva 2 timmar före dessa läkemedel.

Propylthiouracil (läkemedel mot sköldkörteln), glukokortikoider (binjurebarkhormoner) och betablockerare (läkemedel som sänker hjärtfrekvensen och lågt blodtryck):

Dessa ämnen blockerar omvandlingen av levotyroxin till den mer aktiva formen, liothyronin.

Amiodaron (ett läkemedel som används för behandling av hjärtrytmrubbningar) och jodhaltiga kontrastmedel kan leda till hög jodhalt med hypotyreos och hypertyreos som följd. Särskild försiktighet bör iakttas hos patienter med autonom nodulär struma (knölar i sköldkörteln som utsöndrar hormoner). På grund av amiodarons effekt på sköldkörtelfunktionen kan en dosjustering av Levothyroxinnatrium Teva vara nödvändig.

Levotyroxin kan hindras från att binda till plasmaproteiner av salicylater (läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber), dicoumarol (läkemedel för att förhindra blodkoagulering), furosemid i höga doser på 250 mg (vätskedrivande läkemedel), klofibrat (läkemedel för att sänka fettnivån i blodet), fenytoin (antiepileptiskt läkemedel) och andra ämnen. De orsakar en ökning av koncentrationen av fritt tyroxin i blodet.

Östrogeninnehållande läkemedel som används vid hormonersättningsterapi under och efter klimakteriet eller för att förhindra graviditet:

Behovet av levotyroxin kan öka hos patienter som får hormonella preventivmedel (p-piller) eller hormonersättningsterapi under och efter klimakteriet.

Sertralin (antidepressivt läkemedel), klorokin eller proguanil (läkemedel för att förebygga eller behandla malaria och reumatiska sjukdomar):

Dessa ämnen minskar effekten av levotyroxin och höjer TSH-nivån i blodet.

Tricykliska antidepressiva medel (t.ex. amitriptylin, imipramin):

Om du tar levotyroxin kommer svaret på antidepressiv behandling att påskyndas på grund av ökad receptorkänslighet för katekolaminer.

Tyrosinkinashämmare (läkemedel mot cancer och antiinflammatoriska läkemedel)Dessa läkemedel (t.ex. Imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) kan minska koncentrationen av levotyroxin (tyroxin) i blodet.

Digitalpreparat (t.ex. digoxin som används vid behandling av hjärtsjukdomar):

Om du påbörjar behandling med levotyroxin samtidigt som du tar digitalispreparat kan din läkare behöva justera dosen av digitalispreparat. Hypertyreoideapatienter kan kräva en gradvis ökning av digoxindosen eftersom de initialt är relativt känsliga för digoxin.

Sympatomimetiska medel (t.ex. adrenalin):

När sympatomimetiska medel används tillsammans med levotyroxin förstärks deras effekt.

Läkemedel som aktiverar vissa enzymer:

Som barbiturater (lugnande medel), rifampicin (antibiotika), karbamazepin (antiepileptiskt läkemedel) och andra läkemedel kan påskynda metaboliseringen och utsöndringen av levotyroxin genom levern.

Proteashämmare (läkemedel för behandling av hiv-infektion och kronisk hepatit C-virusinfektion):

En förlust av terapeutisk effekt av levotyroxin har rapporterats när det används tillsammans med -lopinavir/ritonavir. Av denna anledning bör kliniska symtom och sköldkörtelfunktion övervakas noggrant hos patienter som använder levotyroxin och proteashämmare.

Orlistat (läkemedel för behandling av fetma):

När orlistat och levotyroxin administreras samtidigt kan hypotyreos och/eller minskad kontroll av hypotyreos uppstå.

Levothyroxinnatrium Teva med mat och dryck

Soyhaltiga produkter kan minska absorptionen av levothyroxin från tarmen. Ökade blodnivåer av TSH (stimulerat sköldkörtelhormon) har rapporterats hos barn när de fick en kost som innehöll soja och levotyroxinbehandling för medfödd hypotyreoidism.

Det kan vara nödvändigt att öka dosen Levotyroxin natrium Teva för att uppnå normala blodnivåer av levotyroxin och TSH. Övervakning av levotyroxin- och TSH-nivåerna kommer att vara nödvändig under och fram till slutet av den sojerika kosten, och dosen av Levothyroxine sodium Teva kan behöva justeras.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror du att du kan vara gravid eller har för avsikt att bli det, ska du rådgöra med din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Tyroideahormonbehandling är särskilt viktig under graviditet och amning och bör fortsätta under överinseende av en läkare. Trots omfattande användning under graviditet har inga negativa effekter rapporterats för levotyroxin på graviditet eller fostrets eller det nyfödda barnets hälsa.

Under graviditet kan behovet av levotyroxin öka på grund av förhöjda nivåer av östrogen (kvinnligt könshormon). Därför bör sköldkörtelfunktionen kontrolleras under och efter graviditeten och dosen av sköldkörtelhormon justeras i enlighet med detta.

Även vid behandling med höga doser levotyroxin är mängden sköldkörtelhormon som passerar över i bröstmjölk vid amning mycket liten och därför ofarlig.

Körning och användning av maskiner

Undersökningar av effekterna på körförmågan och användningen av maskiner har inte genomförts. Eftersom levotyroxin är identiskt med naturligt producerat sköldkörtelhormon förväntas Levothyroxinnatrium Teva inte påverka förmågan att köra bil och använda maskiner.

Levotyroxinnatrium är identiskt med naturligt producerat sköldkörtelhormon och förväntas därför inte påverka förmågan att köra bil och använda maskiner.