Frekvensspecifik mikroström

apr 28, 2021

admin

Frekvensspecifik mikroström (FSM) använder specifika frekvenser och användes av tusentals läkare mellan 1910 och 1935. Som ett resultat av Flexner-rapporten från 1910 började läkarutbildningen att nära följa den vetenskapliga metoden och få en grund i mänsklig fysiologi och biokemi. FSM-apparater hamnade därför i bakre rummen på kliniker över hela USA och Kanada.

Frekvenser appliceras samtidigt används på två kanaler så att de skär varandra eller korsar varandra i det område som ska behandlas. Klinisk erfarenhet visar att båda frekvenserna måste återspegla det tillstånd som orsakar problemet (t.ex. inflammation eller ärrbildning) och den vävnad som påverkas (t.ex. nerv eller ryggmärg) på ett korrekt sätt för att behandlingen ska bli framgångsrik.

FDA-klassificeringRedigera

Alla mikroströmsapparater av klass II får marknadsföras till läkare i USA om de har ansökt om och erhållit ett 510(k)-godkännande genom FDA. Intyget innebär att den kan användas i en medicinsk miljö och att den i huvudsak är likvärdig med andra anordningar. FDA har godkänt alla mikroströmsapparater för försäljning i kategorin TENS-apparater. 510(k)-godkännanden för specifika apparater finns på FDA:s webbplats.

Från sidan Federal Food, Drug and Cosmetic ActEdit

Huvudartikel: En studie från 2011 av Diana Zuckerman och Paul Brown från National Research Center for Women and Families och dr Steven Nissen från Cleveland Clinic, som publicerades i Archives of Internal Medicine, visade att de flesta medicintekniska produkter som återkallats under de senaste fem åren på grund av ”allvarliga hälsoproblem eller dödsfall” tidigare hade godkänts av FDA med hjälp av den mindre strikta, och billigare, 510(k)-processen. I ett fåtal fall hade apparaterna bedömts ha så låg risk att de inte behövde regleras av FDA. Av de 113 återkallade apparaterna gällde 35 kardiovaskulära problem. Detta kan leda till en omvärdering av FDA:s förfaranden och bättre tillsyn.