Seroquel XR (quetiapinfumarat) är ett antipsykotiskt läkemedel som används för behandling av bland annat schizofreni, bipolär sjukdom och depression. I USA marknadsför AstraZeneca en version med långvarig frisättning av Seroquel XR, som var det första läkemedlet som godkändes för behandling en gång dagligen av både depressiva och maniska episoder.

FDA har nyligen godkänt två nya generiska versioner, som ska tillverkas av det taiwanesiska företaget Pharmadax och indiska Lupin Ltd (Lupin). Lupin och Pharmadax har fått godkännande för tabletter med förlängd frisättning av läkemedlet, i fem doser (50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg och 400 mg). Den amerikanska försäljningen av Seroquel XR-tabletter med förlängd frisättning uppgick till över 1 miljard US-dollar för det år som slutade i december 2016.

Lupin är ett transnationellt läkemedelsföretag som tillverkar en rad olika läkemedelsprodukter och är det femte största generikaföretaget sett till börsvärde.
Pharmadax Inc, med säte i Taiwan, och dess dotterbolag Pharmadax USA Inc, med säte i Kalifornien, USA, kommer att lansera produkten tillsammans med marknadspartnern TruPharma LLC. Företagets ordförande sade att Pharmadax är ”mycket glada” över att få sitt andra godkännande från FDA. Detta är också deras första godkännande för en produkt med kontrollerad frisättning. De säger att lanseringen av produkten på den amerikanska marknaden kommer att vara en ”viktig milstolpe” för företaget.

AstraZeneca har tidigare lämnat in en stämningsansökan mot FDA för att försöka förhindra generisk konkurrens mot dess storsäljande antidepressiva . Flera ytterligare strider för att skydda Seroquel, som en gång var bland de tio mest sålda läkemedlen i världen, misslyckades och det finns nu flera generiska versioner tillgängliga.

Lupin och Natcos generiska armodafinil är godkänt av FDA för behandling av sömnstörningar

AstraZeneca löser patenttvisten om Seroquel XR

Förstånd ges till att återge för endast personlig och icke-kommersiell användning. All annan reproduktion, kopiering eller nyutskrift av hela eller delar av ”innehållet” på denna webbplats är strängt förbjuden utan föregående tillstånd från utgivaren. Kontakta utgivaren för att få tillstånd innan du distribuerar vidare.