Efecte secundare

Rifampicină

Gastrointestinal: la unii pacienți au fost observate arsuri la stomac, suferință epigastrică, anorexie, greață, vărsături, icter,flatulență, crampe și diaree. Deși s-a demonstrat in vitro că Clostridiumdifficile este sensibil la rifampicină, colita pseudomembranoasă a fost raportată la utilizarea rifampicinei (și a altor antibiotice cu spectru larg). Prin urmare,este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienții care prezintă diaree în asociere cu utilizarea antibioticelor.

Hepatic: au fost observate anomalii tranzitorii ale testelor funcției hepatice (de exemplu, creșteri ale bilirubinei serice, fosfatazei alcaline, transaminazelor serice). Rareori, au fost raportate hepatită sau sindrom de tip ashock cu afectare hepatică și teste anormale ale funcției hepatice.

Hematologic: trombocitopenia a apărut în principal cu tratamentul intermitent cu doze mari, dar a fost observată și după reluarea tratamentului întrerupt. Rareori apare în timpul tratamentului zilnic bine supravegheat. Acest efect este reversibil dacă medicamentul este întrerupt de îndată ce apare purpura. Au fost raportate hemoragii cerebrale și decese atunci când administrarea derifampicină a fost continuată sau reluată după apariția purpurii. au fost observate rare cazuri de coagulare intravasculară diseminată. au fost observate leucopenie, anemie hemolitică și scăderea hemoglobinei.

Rareori a fost raportată o agranulocitoză.

Sistemul nervos central: au fost observate cefalee, febră, somnolență, oboseală, ataxie, amețeli,incapacitate de concentrare, confuzie mentală, modificări comportamentale, slăbiciune musculară, dureri la nivelul extremităților și amorțeală generalizată.

Rareori au fost raportate psihoze.

S-au observat, de asemenea, raportări rare de miopatie.

Ocular: au fost observate tulburări de vedere.

Endocriniene: au fost observate tulburări menstruale.

S-au observat raportări rare de insuficiență suprarenală la pacienții cu funcția suprarenală compromisă.

Renală: au fost raportate creșteri ale BUN și ale acidului uric seric. Rareori, au fost observate hemoliză, hemoglobinurie, hematurie, nefrită interstițială, necroză tubulară acută, insuficiență renală și insuficiență renală acută. Acestea sunt, în general, considerate a fi reacții de hipersensibilitate. Ele apar de obicei în timpul tratamentului intermitent sau când tratamentuleste reluat în urma întreruperii intenționate sau accidentale a unui regim de dozare zilnică,și sunt reversibile atunci când rifampicina este întreruptă și se instituie un tratament adecvat.

Dermatologic: reacțiile cutanate sunt ușoare și autolimitate și nu par a fi reacții de hipersensibilitate. De obicei, ele constau în roșeață și mâncărime cu sau fără erupții cutanate. Reacții cutanate mai grave care se pot datora hipersensibilității apar dar sunt rare.

Reacții de hipersensibilitate: ocazional, au fost observate prurit, urticarie, erupții cutanate, reacție pemfigoidă,eritem multiform, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică,sindromul Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (vezi pct. ATENȚIONARE),vasculită, eozinofilie, durere de gură, durere de limbă și conjunctivită.

Anafilaxie a fost raportată rar.

Diverse: au fost raportate edeme ale feței și extremităților. Alte reacțiicare au apărut cu regimuri de dozare intermitentă includ sindromul „gripal” (cum ar fi episoade de febră, frisoane, cefalee, amețeli și dureri osoase), dificultăți de respirație,respirație șuierătoare, scăderea tensiunii arteriale și șoc. Sindromul „gripal” poate apărea, de asemenea, dacă rifampicina este luată neregulat de către pacient sau dacă administrarea zilnică este reluată după un interval fără medicament.

Isoniazid

Cele mai frecvente reacții sunt cele care afectează sistemul nervos și ficatul. (vezi CASETA AVERTISMENT).

Sistem nervos: neuropatia periferică este cel mai frecvent efect toxic. Este legată de doză,apare cel mai des la cei subnutriți și la cei predispuși la nevrită (de ex,alcoolicii și diabeticii) și este de obicei precedată de parestezii ale picioarelor și mâinilor.Incidența este mai mare la „inactivatorii lenți.”

Alte efecte neurotoxice, care sunt mai puțin frecvente în cazul dozelor convenționale, sunt convulsii,encefalopatie toxică, nevrită și atrofie optică, tulburări de memorie și psihoză toxică.

Gastrointestinal: pancreatită, greață, vărsături și suferință epigastrică.

Hepatic: transaminaze serice crescute (SGOT; SGPT), bilirubinemie, bilirubinurie,icter și, ocazional, hepatită severă și uneori fatală. Simptomele prodromalsimptomele comune sunt anorexie, greață, vărsături, oboseală, stare de rău și slăbiciune. O creștere ușoară șitransitorie a nivelului transaminazelor serice apare la 10 până la 20% din persoanele care iauisoniazidă. Anomalia apare de obicei în primele 4 până la 6 luni de tratament, dar poate apărea în orice moment în timpul tratamentului. În cele mai multe cazuri, nivelurile enzimatice revin la normal fără a fi necesară întreruperea tratamentului. În cazuri ocazionale, se produce o afectare hepatică progresivă, cu simptome însoțitoare. În aceste cazuri, medicamentul trebuie întreruptimediat. Frecvența leziunilor hepatice progresive crește odată cu vârsta. Este rară la persoanele sub 20 de ani, dar apare la până la 2,3% dintre cei cu vârsta de peste 50 de ani.

Hematologic: agranulocitoză, anemie sideroblastică hemolitică sau aplastică, trombocitopenie,și eozinofilie.

Reacții de hipersensibilitate: febră, erupții cutanate (morbilliforme, maculopapuloase, purpurice sau exfoliative), limfadenopatie, reacții anafilactice, sindrom Stevens-Johnson,necroliză epidermică toxică (vezi punctul ATENȚIONARE, Isoniazidă), sindromul Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (vezi punctul ATENȚIONARE) și vasculită.

Metabolic și endocrin: deficit de piridoxină, pelagra, hiperglicemie, acidoză metabolică și ginecomastie.

Diverse: sindrom reumatic și sindrom asemănător lupusului eritematos sistemic.

Citiți toate informațiile de prescriere ale FDA pentru Rifamate (Rifampicină și Isoniazidă)

.