SIDE EFFECTS

Rifampina

Żołądkowo-jelitowe: u niektórych pacjentów odnotowano zgagę, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, brak łaknienia, nudności, wymioty, żółtaczkę, wzdęcia, skurcze i biegunkę. Chociaż wykazano in vitro, że Clostridiumdifficile jest wrażliwe na ryfampinę, zgłaszano przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego podczas stosowania ryfampiny (i innych antybiotyków o szerokim spektrum działania). Dlatego ważne jest rozważenie tego rozpoznania u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w związku ze stosowaniem antybiotyków.

Wątroba: obserwowano przemijające nieprawidłowości w wynikach badań czynności wątroby (np. zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy, fosfatazy alkalicznej, transaminaz w surowicy). Rzadko zgłaszano zapalenie wątroby lub zespół popieluszkowy z zajęciem wątroby i nieprawidłowymi wynikami badań czynnościowych wątroby.

Hematologiczne: trombocytopenia występowała głównie podczas leczenia przerywanego dużymi dawkami, ale odnotowano ją również po wznowieniu przerwanego leczenia. Rzadko występuje podczas dobrze nadzorowanej terapii codziennej. Efekt ten jest odwracalny, jeśli lek zostanie odstawiony natychmiast po wystąpieniu plamicy. Zgłaszano przypadki krwotoku mózgowego i zgonów, gdy podawanie ryfampiny było kontynuowane lub wznowione po wystąpieniu plamicy.Obserwowano rzadkie doniesienia o rozsianym wykrzepianiu wewnątrznaczyniowym.Obserwowano leukopenię, niedokrwistość hemolityczną i zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Agranulocytoza była zgłaszana rzadko.

Centralny układ nerwowy: obserwowano ból głowy, gorączkę, senność, zmęczenie, ataksję, zawroty głowy, niemożność koncentracji, dezorientację umysłową, zmiany zachowania, osłabienie mięśni, bóle kończyn i uogólnione drętwienie.

Psychozy były rzadko zgłaszane.

Zaobserwowano również rzadkie doniesienia o miopatii.

Okulistyczne: obserwowano zaburzenia widzenia.

Endokrynologiczne: obserwowano zaburzenia miesiączkowania.

Zgłaszano rzadkie przypadki niewydolności nadnerczy u pacjentów z upośledzoną czynnością nadnerczy.

Renny: zgłaszano zwiększenie stężenia BUN i kwasu moczowego w surowicy. Rzadko obserwowano hemolizę, hemoglobinurię, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostrą martwicę kanalików nerkowych, niewydolność nerek i ostrą niewydolność nerek. Są one ogólnie uważane za reakcje nadwrażliwości. Zwykle występują one podczas leczenia przerywanego lub po wznowieniu leczenia po celowym lub przypadkowym przerwaniu codziennego schematu dawkowania i są odwracalne po odstawieniu ryfampiny i włączeniu odpowiedniego leczenia.

Dermatologiczne: reakcje skórne są łagodne i samoograniczające się i nie wydają się być reakcjami nadwrażliwości. Zazwyczaj składają się one z zaczerwienienia i świądu z lub bez wysypki. Cięższe reakcje skórne, które mogą być spowodowane nadwrażliwością, występują rzadko.

Reakcje nadwrażliwości: sporadycznie obserwowano świąd, pokrzywkę, wysypkę, reakcję pemfigoidu, rumień wielopostaciowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka, zespół reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (patrz OSTRZEŻENIA), zapalenie naczyń, eozynofilię, ból jamy ustnej, ból języka i zapalenie spojówek.

Anafilaksja była zgłaszana rzadko.

Różne: zgłaszano obrzęk twarzy i kończyn. Inne reakcje, które wystąpiły przy przerywanych schematach dawkowania obejmują zespół „grypowy” (takie jak epizody gorączki, dreszczy, bólu głowy, zawrotów głowy i bólu kości), duszność, świszczący oddech, spadek ciśnienia krwi i wstrząs. Zespół „grypy” może również wystąpić w przypadku nieregularnego przyjmowania ryfampiny przez pacjenta lub wznowienia codziennego podawania leku po przerwie w jego stosowaniu.

Izoniazyd

Najczęstsze reakcje to reakcje dotyczące układu nerwowego i wątroby. (patrz ramka OSTRZEŻENIE).

Układ nerwowy: neuropatia obwodowa jest najczęstszym działaniem toksycznym. Jest ona zależna od dawki, występuje najczęściej u osób niedożywionych oraz u osób predysponowanych do zapalenia nerwów (np.,Inne efekty neurotoksyczne, które są rzadkie w przypadku dawek konwencjonalnych, to drgawki, encefalopatia toksyczna, zapalenie i zanik nerwu wzrokowego, upośledzenie pamięci i psychoza toksyczna.

Żołądkowo-jelitowe: zapalenie trzustki, nudności, wymioty i dyskomfort w nadbrzuszu.

Wątrobowe: podwyższone stężenie transaminaz w surowicy (SGOT; SGPT), bilirubinemia, bilirubinuria, żółtaczka i sporadycznie ciężkie i czasami śmiertelne zapalenie wątroby. Powszechnymi objawami prodromalnymi są brak łaknienia, nudności, wymioty, zmęczenie, złe samopoczucie i osłabienie. Łagodne i przejściowe zwiększenie stężenia transaminaz w surowicy występuje u 10 do 20% osób przyjmujących tiazyd. Zaburzenia występują zwykle w ciągu pierwszych 4 do 6 miesięcy leczenia, ale mogą pojawić się w dowolnym momencie terapii. W większości przypadków poziom enzymów powraca do normy bez konieczności odstawienia leku. W sporadycznych przypadkach dochodzi do postępującego uszkodzenia wątroby z towarzyszącymi objawami. W takich przypadkach należy natychmiast odstawić lek. Częstość występowania postępującego uszkodzenia wątroby wzrasta wraz z wiekiem. Jest ono rzadkie u osób w wieku poniżej 20 lat, ale występuje do 2,3% osób w wieku powyżej 50 lat.

Hematologiczne: agranulocytoza, hemolityczna niedokrwistość sideroblastyczna lub aplastyczna, małopłytkowość i eozynofilia.

Reakcje nadwrażliwości: gorączka, wykwity skórne (morbilliform, plamisto-grudkowe, plamiste lub złuszczające), powiększenie węzłów chłonnych, reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (patrz OSTRZEŻENIA, Izoniazyd), zespół reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (patrz OSTRZEŻENIA) i zapalenie naczyń.

Metaboliczne i endokrynologiczne: niedobór pirydoksyny, pellagra, hiperglikemia, kwasica metaboliczna i ginekomastia.

Różne: zespół reumatyczny i zespół podobny do tocznia rumieniowatego układowego.

Przeczytaj całą informację FDA dla Rifamate (Rifampin and Isoniazid)