V klasickém příběhu „Arabských nocí“ o Aladinovi a jeho kouzelné lampě se zlý čaroděj, který donutil Aladina získat zpět lampu s džinem, pokouší získat ji zpět tím, že oklame Aladinovu ženu, aby mu ji dala, a potuluje se ulicemi a nabízí výměnu „nových lamp za staré“.

Dnes mnozí výrobci léků berou staré léky a dělají z nich nové, ale o žádné čarodějnictví tu nejde. Značková generika nabízejí výrobcům léků příležitost najít nové způsoby, jak formulovat léky, které ztratily patentovou ochranu a staly se generickými, a někteří z nich na tom vydělávají nemalý balík.

„Je to součást hnutí, které se snaží vymanit z komoditní části generického byznysu,“ uvedl viceprezident pro vztahy s průmyslem společnosti IMS Health Doug Long pro Drug Store News. „Značková generika jsou toho součástí, ale také injekční přípravky, nosní a .“

„Komoditní generika“ jsou léky, které mohly mít dobrý průběh pro první společnost, která získala schválení generické verze a dostala 180 dní, během nichž mohla přímo konkurovat značkovému výrobci, ale od té doby došlo k obrovskému snížení ceny v důsledku vstupu na trh společností, jejichž počet se někdy počítá na desítky.

Naproti tomu společnost IMS definuje značková generika buď jako nové lékové formy léků, které ztratily patentovou ochranu a nebyly vyvinuty společností uvádějící na trh značkové generikum, nebo jednoduše jako generický lék, který dostal obchodní název. Známé léky, které spadají do první kategorie, jsou OxyContin společnosti Purdue Pharma, generický přípravek opioidu oxykodonu s prodlouženým uvolňováním, nebo lék Concerta (methylfenidát) na poruchy pozornosti a hyperaktivitu společnosti Johnson & Johnson, který používá stejnou účinnou látku jako Ritalin společnosti Novartis, původně schválený Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv v roce 1955. Podle společnosti IMS patří OxyContin k nejprodávanějším lékům v zemi s prodejem 3,1 miliardy dolarů v roce 2010.

Mnoho léků ve druhé kategorii jsou generické antikoncepční přípravky, například Camrese (tablety s levonorgestrelem a ethinylestradiolem) společnosti Teva Pharmaceutical Industries, což je generická verze Seasonique společnosti Duramed Pharmaceuticals, jejíž generickou verzi vyrábí také společnost Watson Pharmaceuticals pod obchodním názvem Amethia. Důvody, proč společnosti Teva, Watson a další přijímají pro tyto léky obchodní značky: Důvody: generické názvy jsou prostě příliš mnoho slov.

„Pokud jste produkt nevymysleli, mohli jste přijít s lepším systémem podávání, jako je OxyContin,“ řekl Long. „To by určitě mohlo být docela lukrativní.“

Předpisy FDA považují značková generika za značkové léky. Například když společnost Purdue Pharma žádala o schválení přípravku OxyContin, podala žádost o nový lék; schválení FDA opravňuje značkové generikum k pětileté exkluzivitě na trhu, ale s menší patentovou ochranou, než je tomu u nově vyvinuté molekuly. Naproti tomu společnost vyrábějící generický přípravek oxykodonu s okamžitým uvolňováním by použila zkrácenou žádost o nový lék.

Značková generika se zdají být jedním z příkladů širšího posunu průmyslu v posledních letech směrem k tomu, co lze označit jako „generika s přidanou hodnotou“, která by mohla zahrnovat také napodobeniny obtížně vyrobitelných léků, jako je lék na ředění krve Lovenox (enoxaparin sodný) společnosti Sanofi a lék na roztroušenou sklerózu Copaxone (glatiramer acetát) společnosti Teva, a díky ustanovením zákona o dostupné zdravotní péči také následná biologika.

„Nyní máte další lidi, kteří se snaží dostat na trh, kde jsou vyšší překážky vstupu. Je to o něco méně konkurenční a je tu šance získat vyšší ziskové marže,“ řekl Long.

.