V souladu se svým posláním je Centrum pro přístroje a radiologické zdraví (CDRH) zodpovědné za ochranu a podporu veřejného zdraví. Zajišťujeme, aby pacienti a poskytovatelé měli včasný a trvalý přístup k bezpečným, účinným a vysoce kvalitním zdravotnickým prostředkům a bezpečným výrobkům vyzařujícím záření. Spotřebitelům, pacientům, jejich ošetřovatelům a poskytovatelům poskytujeme srozumitelné a dostupné vědecky podložené informace o výrobcích, na které dohlížíme. Usnadňujeme inovace zdravotnických prostředků tím, že rozvíjíme vědecké poznatky v oblasti regulace, poskytujeme průmyslu předvídatelné, konzistentní, transparentní a účinné regulační postupy a zajišťujeme důvěru spotřebitelů v prostředky uváděné na trh v USA.

Snažíme se neustále zvyšovat efektivitu při plnění našeho poslání strategickým plánováním a pravidelným sledováním našeho pokroku.

Kontaktní informace

• Adresář vedení CDRH podle organizací
• Adresy pro zprávy o kontrole ozáření elektronických výrobků a vedení záznamů
• Vyžádání řečníků od CDRH
• Kontakt — Oddělení průmyslu a vzdělávání spotřebitelů (DICE)

Partnerství, spolupráce, a externí odbornost

• Partnerství pro podporu inovací a regulační vědy (PAIRS)
• Poradní výbor pro zdravotnické prostředky
• Síť odborníků

.

Zdroje pro vás

• Sledujte nás na Twitteru
• Přihlaste se k odběru poštovních seznamů CDRH
• Měřítka výkonnosti a klíčové projekty CDRH
• Zákaznický servis CDRH -. Prosíme, zúčastněte se našeho průzkumu
• Národní systém hodnocení zdravotnických technologií (NEST)
• Medicínské přístroje
• Radiační-vyzařující výrobky

Stažení z oběhu & Upozornění

• Databáze stažení z oběhu
• Bezpečnostní sdělení
• Hlášení zdravotnických prostředků (MDR)
• Seznam stažených prostředků

Schválení &Povolení

• Nejnovější-Schválené přístroje
• Schválení podle 510(k)
• Schválení podle PMA