Neužívejte přípravek COSENTYX, pokud jste měli závažnou alergickou reakci na secukinumab nebo na kteroukoli jinou složku přípravku COSENTYX. Úplný seznam složek naleznete v příručce k léku.

COSENTYX je lék, který ovlivňuje Váš imunitní systém. Přípravek COSENTYX může zvýšit riziko výskytu závažných nežádoucích účinků, jako jsou:

Infekce

COSENTYX může snížit schopnost Vašeho imunitního systému bojovat s infekcemi a může zvýšit riziko infekcí.

• Váš lékař by Vás měl před zahájením léčby přípravkem COSENTYX vyšetřit na tuberkulózu (TBC).
• Pokud Váš lékař usoudí, že u Vás existuje riziko TBC, může Vás před zahájením léčby přípravkem COSENTYX a během léčby přípravkem COSENTYX léčit léky na TBC.
• Váš lékař by Vás měl během léčby přípravkem COSENTYX pečlivě sledovat, zda se u Vás neobjeví známky a příznaky TBC. Neužívejte přípravek COSENTYX, pokud máte aktivní tuberkulózní infekci.

Před zahájením léčby přípravkem COSENTYX informujte svého lékaře, pokud:

• se léčíte s infekcí
• máte infekci, která nemizí nebo se stále vrací
• máte TBC nebo jste byl/a v úzkém kontaktu s někým, kdo má TBC
• myslíte si, že máte infekci nebo máte příznaky infekce, jako např: horečky, pocení nebo zimnice; bolesti svalů; kašel; dušnost; krev v hlenu; úbytek hmotnosti; teplá, červená nebo bolestivá kůže nebo rány na těle; průjem nebo bolest žaludku; pálení při močení nebo močení častěji než obvykle

Po zahájení léčby přípravkem COSENTYX ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví výše uvedené příznaky infekce. Pokud máte jakékoli příznaky infekce, nepoužívejte přípravek COSENTYX, pokud Vám to lékař nedoporučí.

Zánětlivé onemocnění střev

Při užívání přípravku COSENTYX může dojít k novým případům zánětlivého onemocnění střev nebo ke „vzplanutí“, které může být někdy závažné. Pokud máte zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu chorobu), informujte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby přípravkem COSENTYX zhorší příznaky onemocnění nebo se objeví nové příznaky bolesti žaludku nebo průjmu.

Závažné alergické reakce

Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků: pocit na omdlení, otok obličeje, očních víček, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním nebo svírání v krku, svírání na hrudi nebo kožní vyrážka. Pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce, nepodávejte si další injekci přípravku COSENTYX.

Před zahájením podávání přípravku COSENTYX informujte svého lékaře, pokud:

• máte některý z výše uvedených stavů nebo příznaků infekcí

• máte zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida)

• jste alergický/á na latex. Uzávěry jehel obsahují latex.

• v nedávné době podstoupili nebo mají podstoupit očkování (vakcínu). Lidé, kteří užívají přípravek COSENTYX, by neměli dostávat živé vakcíny.

• mají jiné zdravotní potíže

• jsou těhotní nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda COSENTYX může poškodit Vaše nenarozené dítě. Vy a Váš lékař byste měli rozhodnout, zda budete přípravek COSENTYX užívat.

• kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda přípravek COSENTYX přechází do mateřského mléka.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitaminů a bylinných doplňků. Seznamte se s léky, které užíváte. Uchovávejte si seznam svých léků, který můžete ukázat svému lékaři a lékárníkovi, když dostanete nový lék.

Jak mám používat přípravek COSENTYX?

V podrobném návodu k použití, který je dodáván s přípravkem COSENTYX, najdete informace o tom, jak připravit a aplikovat dávku přípravku COSENTYX a jak správně vyhodit (zlikvidovat) použitá pera a předplněné injekční stříkačky COSENTYX Sensoready®.

• Používejte přípravek COSENTYX přesně podle pokynů svého lékaře.

• Pokud Váš lékař rozhodne, že si Vy nebo pečovatel můžete podávat injekce přípravku COSENTYX doma, měli byste být proškoleni o správném způsobu přípravy a podání injekce přípravku COSENTYX. Nepokoušejte se aplikovat přípravek COSENTYX sami, dokud Vám nebo Vašemu ošetřovateli lékař nebo zdravotní sestra neukáže, jak injekci COSENTYX aplikovat.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku COSENTYX patří: příznaky nachlazení, průjem a infekce horních cest dýchacích. Toto nejsou všechny možné nežádoucí účinky přípravku COSENTYX. Ohledně nežádoucích účinků se obraťte na svého lékaře.

Vyzýváme Vás, abyste negativní nežádoucí účinky léků na předpis hlásili FDA. Navštivte webové stránky www.fda.gov/medwatch nebo volejte na číslo 1-800-FDA-1088.

Podívejte se, prosím, na úplnou Předpisovou informaci, včetně Příručky pro lékaře.