Možná za tím stojí baby-boomers, kteří se nyní potýkají s vlastní smrtelností, ale v biotechnologických společnostech, které hledají pilulku „fontány mládí“ – lék, který by prodloužil délku lidského života, se prudce zvýšila aktivita. Objevuje se řada hypotéz o nových biologických mechanismech, které by to mohly dokázat. Například společnost Elevian zkoumá protein známý jako růstový diferenciační faktor 11 (GDF11), který podle internetových stránek společnosti Elevian může po infuzi starým myším zlepšit schopnost cvičení, zlepšit funkci mozku a urychlit obnovu svalů. Dalším významným hráčem v oblasti boje proti stárnutí je společnost Elysium Health, která věří, že zvýšení hladiny NAD+ vede ke zvýšení genů dlouhověkosti. Společnost Elysium prodává volně prodejný doplněk stravy, který je určen právě k tomuto účelu. Klinický přínos tohoto doplňku však zatím nebyl prokázán.

Foto: Getty

Getty

Tyto společnosti nejsou vedeny šarlatány. Spíše je vedou významní vědci z akademických institucí, jako jsou Harvard a MIT. Navzdory povzbudivým studiím v počáteční fázi na myších však skeptici zpochybňují životaschopnost takové práce. V článku s názvem „A ‚Fountain of Youth‘ Pill? Jistě, pokud jste myš“, Marisa Taylorová z Kaiser Health News tuto práci zpochybňuje. Za prvé se obává, že dosud provedené studie na zvířatech nebylo snadné zopakovat. Dále se obává, že tento humbuk je příliš předčasný. Možná je taková pilulka na obzoru, ale čeká nás ještě dlouhý a pracný proces, než se k ní dostaneme.

Nikde není tato výzva větší než při provádění klinické studie, která má prokázat vlastnosti léku proti stárnutí. Bylo by třeba provést randomizovanou klinickou studii na starší populaci, kde by polovina užívala lék a druhá polovina placebo. Jak ale vybrat pacienty? Pokud by byli na mladší straně, řekněme padesátníci, museli byste je studovat dlouhou dobu, abyste prokázali účinek na dlouhověkost, protože jejich průměrná délka života je stále vysoká. Takže byste pravděpodobně potřebovali ke studiu starší populaci. Vzhledem k tomu, že se zabýváte prodloužením života, je konečným bodem studie úmrtí. Taková studie by vyžadovala tisíce pacientů, aby bylo možné získat statisticky významné výsledky. Chcete-li tedy napodobit studie na myších u lidí, možná budete muset provést 5-8letou studii u tisíců pacientů a měřit klinické výsledky. Tyto typy studií byly provedeny s léky na snížení cholesterolu a léky na cukrovku, aby se regulačním orgánům a plátcům prokázalo, že snížení LDL-cholesterolu nebo HbA1c skutečně prodlužuje život. Tyto typy experimentů s dlouhověkostí tedy mají tradici. Tyto pokusy jsou však nákladné a obvykle stojí stovky milionů dolarů.

Aby to bylo ještě složitější, FDA by vyžadovala, aby váš lék na dlouhověkost vykazoval vysoký stupeň bezpečnosti, protože tyto léky by se pravděpodobně podávaly po zbytek života. To by vyslalo varovné signály plátcům, protože najednou by se miliony lidí nad sedmdesát let dožadovaly přístupu k takovému léku. Nastavili by tedy velmi vysoké překážky, aby ospravedlnili úhradu nákladů na pilulku dlouhověkosti, stejně jako to udělali s léky na snížení cholesterolu PCSK9.

Tyto problémy neodradily přinejmenším jednoho výzkumníka od toho, aby se do této oblasti vrhl po hlavě. Dr. Nir Barzilai, ředitel Institutu pro výzkum stárnutí na Albert Einstein College of Medicine, navrhl studii proti stárnutí nazvanou „Targeting Aging with Metformin“ (TAME). Metformin je antidiabetikum, které FDA schválila před více než 70 lety. Je stále hojně předepisován a jeho bezpečnost je dobře známa. A přestože mechanismus jeho účinku není znám, bylo prokázáno, že prodlužuje život hlístic o 57 % a myší o 6 %. Barzilai a jeho kolegové se setkali s FDA a na základě jejich podnětů navrhli TAME. TAME se bude skládat z 3 000 pacientů ve věku 65-79 let a bude mít složený primární koncový bod infarkt myokardu, mrtvice, srdeční selhání, rakovina, demence a smrt. TAME má sílu zjistit 22,5% zkrácení doby do prvního výskytu jakéhokoli koncového bodu. Barziali a jeho tým se bohužel snaží získat finanční prostředky na tuto studii. Americká federace pro výzkum stárnutí věnovala 35 milionů dolarů a doufají v dalších 40 milionů dolarů od NIH. Není však jisté, zda tak relativně skromná částka bude pro tento typ studie vhodná.

Zajímavé je, že velké farmaceutické společnosti jako Pfizer, Merck a Novartis se výzkumu proti stárnutí vyhýbají. Je možné, že se zdráhají vstoupit do oblasti, která vyžaduje dlouhodobý a nákladný závazek v oboru, jehož návratnost je v horizontu let. Nicméně výzkum proti stárnutí bude pokračovat. Tato věda je důležitá a slibná. Masově dostupná pilulka proti stárnutí však není za rohem. Možná se neobjeví ani za našeho života.

.