Interní audity jsou důležitou součástí strategie řízení kvality každé organizace. Kromě toho musí organizace, které doufají v soulad s normou ISO 9001, splnit požadavky na interní audity.

Výhoda interních auditů

Audity umožňují organizacím posoudit soulad jejich systémů, procesů a produktů s jejich vlastními deklarovanými organizačními cíli. Výsledky interních auditů poskytují nestranné hodnocení efektivnosti organizace.

ISO 9001 je požadavková norma ze skupiny norem ISO 9000. Stanovuje směrnice, kterými se organizace musí řídit při zavádění a udržování systému managementu kvality. To zahrnuje provádění interních auditů v pravidelných intervalech.

V článku 9.2 normy ISO 9001:2015 se uvádí, že „organizace by měla provádět interní audity v plánovaných intervalech, aby získala informace o tom, zda systém managementu kvality odpovídá vlastním požadavkům organizace, požadavkům norem ISO 9001:2015 a zda je účinně zaveden a udržován.“

Výsledky interních auditů objasňují shodu organizace s požadavky a poskytují návod pro případná nápravná opatření.

Systematický, nezávislý a dokumentovaný proces

ISO 9001 definuje interní audit jako „systematický, nezávislý a dokumentovaný proces získávání důkazů z auditu a jejich objektivního vyhodnocování s cílem určit, do jaké míry jsou splněna kritéria auditu.“

Podniky jsou povinny provádět interní audity v plánovaných intervalech, aby ověřily dodržování svých systémů řízení a shodu s požadavky normy ISO 9001:2015.

Systematické

Organizace musí interní audity plánovat tak, že je naplánují v pravidelných intervalech a vyčlení potřebné zdroje pro jejich provádění. Podpora vedení je v tomto procesu klíčová.

Nezávislý

Audit musí být prováděn nestranně auditory, kteří sami nejsou odpovědní za auditované systémy, procesy nebo produkty. Nesmí být zaujatí a ve střetu zájmů.

Dokumentovaný

Audit musí dokumentovat důkazy o splnění požadavků prostřednictvím pozorování, měření, testů nebo jiných prostředků. Výsledky auditu pak musí být sděleny vedení s případnými doporučeními nápravných opatření, která musí být provedena bez zbytečného odkladu.

Základní požadavky na audit

Základní požadavky na interní audit jsou obvykle stanoveny manažerem kvality organizace a sestávají ze šesti klíčových kroků:

1. Naplánujte, vytvořte, realizujte a udržujte program auditu organizace
   Program by měl obsahovat četnost, s jakou budou audity probíhat, metody, které budou použity, a osobu (osoby) odpovědnou za provádění auditu. Manažer kvality také stanoví požadavky a mechanismy podávání zpráv a zajistí, aby výsledky a doporučení předchozích auditů byly realizovány.
2. Definujte kritéria a rozsah auditu
   Důležitým aspektem je zajistit jednotnost kritérií z jednoho auditu, protože to usnadňuje možnost posoudit pokrok v realizaci doporučení v průběhu času. Kritéria by však měla být také dostatečně flexibilní, aby je bylo možné v případě potřeby měnit a aby i nadále odpovídala cílům organizace.
3. Vybrat nestranné auditory
   Interní auditoři by měli zastupovat společnost, ale musí být nestranní a nesmí se podílet na žádné z auditovaných činností, aby nedocházelo ke střetu zájmů.
4. Podat vedení zprávu o výsledcích
   Výsledky auditu nemají význam, pokud zůstanou pouze na papíře. Interní audity představují cenný soubor dat, který hodnotí celkovou shodu organizace s ISO 9001 i oblasti, které vyžadují nápravu. Ty musí být sděleny příslušným řídicím strukturám organizace, aby mohla být přijata potřebná opatření. Výsledky interního auditu mohou být také použity jako součást řízení komunikace organizace.
5. Implementujte doporučení a nápravná opatření co nejdříve
   Účinnost těchto opatření by pak měla být posouzena při následných interních auditech.
6. Uchovávejte dokumentaci jako důkaz o implementaci
   To vyžaduje systém řízení dokumentace, který zajistí, že záznamy budou snadno dostupné na správné úrovni přístupu, jak je požadováno pro nápravná opatření, interní výkaznictví a externí audity.

Přínos kontrolního seznamu pro audit

ISO 9001 poskytuje kontrolní seznam pro audit, který jsou organizace povinny používat při provádění interních auditů.

Kontrolní seznam obsahuje otázky pro posouzení kontextu organizace, vedení, plánování a systémů řízení kvality, podpůrných struktur, operací, hodnocení výkonnosti a oblastí pro zlepšování.

Výhody používání kontrolního seznamu požadavků na interní audit:

• Kontrolní seznamy poskytují referenci při plánování budoucích auditů.
• Audity probíhají hladčeji, pokud auditoři znají konkrétní požadavky auditu, a dále zavádí do procesu konzistenci a objektivitu.
• Výsledky zdokumentované na kontrolním seznamu lze využít jako interní komunikační platformu pro motivaci k nápravným opatřením a zlepšením.
• Kontrolní seznam se stává úložištěm zjištění interního auditu a tvoří součást dokumentace řízení požadavků organizace.
• Vyplněný kontrolní seznam slouží jako důkaz o provedení interního auditu a může být přezkoumán externími auditory.

Volnou verzi kontrolního seznamu pro interní audit ISO 9001:2015 naleznete zde.

isoTracker a ISO 9001

isoTracker nabízí modulární software pro řízení kvality založený na předplatném, který je bezpečný, cloudový a cenově dostupný.

To zahrnuje software pro řízení auditů, který je ideální pro řízení požadavků interních auditů podle normy ISO 9001, stejně jako shody s dalšími normami ISO a FDA.

Modul pro auditování může být samostatný nebo integrovaný s jedním nebo více našimi dalšími moduly, včetně modulů pro kontrolu dokumentů, řízení stížností a řízení školení.

Přihlaste se k bezplatné 60denní zkušební verzi softwaru isoTracker pro řízení kvality nebo nás kontaktujte a prodiskutujte své potřeby.

Získejte bezplatnou zkušební verzi nyní

.