Diagnostika

Diagnostiku alergie na vosí jed pomocí přípravku Pharmalgen Wasp Venom je třeba provést pomocí kožního prick testu nebo intrakutánního testu.

Kožní prick test:

Při kožním prick testu se doporučuje použít koncentraci 100 μg jedu/ml. U extrémně citlivých pacientů se však doporučuje testování s nižší koncentrací (např. 1 nebo 10 μg jedu/ml). Pokyny k rekonstituci a ředění přípravku před podáním viz bod 6.6.

K určení individuálních počátečních koncentrací pro specifickou imunoterapii lze alternativně použít titrační test s koncovým bodem. Koncový titrační test se provádí s použitím koncentrací jedu od 0,01 μg jedu/ml. Pokud je při koncentraci 0,01 μg jedu/ml pozorována pozitivní reakce, je třeba provést opakovaný test s použitím nižší koncentrace. Jako koncový bod se použije nejnižší koncentrace, která vede k pozitivní reakci.

Reakce se odečítá po 15-20 minutách. Reakce se považuje za pozitivní, pokud je pozorován plevel o průměru větším než 3 mm.

K ředění a jako kontrola by měl být použit albinový roztok.

Intrakutánní test:

Intrakutánní test je 100-1000krát citlivější než kožní prick test.

Intrakutánní test by měl být vždy prováděn jako koncový titrační test. Doporučuje se začít s koncentrací 0,0001 μg jedu/ml a postupně zvyšovat koncentraci desetinásobně každých 20 minut, dokud není pozorována pozitivní reakce. Pokyny pro rekonstituci a ředění přípravku před podáním viz bod 6.6. Pokud je pozitivní reakce pozorována při 0,0001 μg jedu/ml, je třeba provést opakovaný test s použitím nižší koncentrace. Za konečný bod se považuje nejnižší koncentrace, která způsobí pozitivní reakci.

Koncentrace ≥ 1 μg jedu/ml se pro intrakutánní test nedoporučují, protože mohou způsobit nespecifické reakce.

Reakce se odečítá po 15-20 minutách. Reakce je považována za pozitivní, pokud je pozorován plevel o průměru větším než 5 mm a s erytémem.

K ředění a jako kontrola by měl být použit roztok alobalu.

Léčba

IgE zprostředkovaná alergie na vosí jed musí být potvrzena anamnézou a diagnostikou in vivo a/nebo in vitro před zahájením léčby přípravkem Pharmalgen Wasp Venom.

Léčba přípravkem Pharmalgen Wasp Venom musí být prováděna pomocí subkutánních injekcí. Intravenóznímu podání je třeba se vyhnout z důvodu zvýšeného rizika potenciálně fatálních anafylaktických reakcí.

Dávkování přípravku Pharmalgen Wasp Venom musí být individuálně upraveno. Dávkování by mělo záviset na celkovém stavu pacienta, alergické anamnéze a citlivosti pacienta na konkrétní použitý alergen.

Léčba přípravkem Pharmalgen Wasp Venom probíhá ve dvou fázích, v počáteční a udržovací fázi.

Počáteční fáze:

V počáteční fázi se dávka přípravku Pharmalgen Wasp Venom zvyšuje postupně až do dosažení maximální tolerované (udržovací) dávky.

Úvodní dávka je definována jako 0,1 ml koncentrace, která je 1000krát nižší než koncová koncentrace získaná při kožním prick testu a 10krát nižší než koncová koncentrace získaná při intrakutánním testu.

Při každé další injekci je třeba dávku zvýšit desetinásobně, dokud není dosaženo konečné koncentrace 0,01 μg jedu/ml. Od tohoto bodu by měly být další injekce podávány podle doporučení uvedených v tabulce I, II nebo III.

Tři dávkovací schémata určená jako obecné vodítko při stanovení udržovací dávky jsou uvedena v následujících tabulkách.

Každá dávka musí být přizpůsobena individuální reaktivitě pacienta a měla by být zvýšena pouze v případě, že předchozí injekce byla dobře tolerována. Ve všech ostatních případech, včetně přerušení léčby (infekce, očkování, dovolená atd.), musí být dávka odpovídajícím způsobem snížena.

Tabulka Ia: Konvenční dávkovací schéma

Jedna injekce každých 3-7 dní

* Dávka může být nižší, v závislosti na citlivosti pacienta.

** Pro snížení rizika sekundárních reakcí může být každá dávka 5-100 μg jedu/ml rozdělena na poloviny a podána jako 2 injekce s odstupem 30 minut.

Tabulka Ib:

Doporučené snížení dávky, pokud byl překročen interval mezi 2 injekcemi při dodržování konvenčního dávkovacího schématu.

Tabulka II: Modifikované dávkovací schéma Rush (Clustered)

Pacientovi se podávají 2 – 4 injekce týdně v intervalu 30 minut. V případě potřeby lze tento interval prodloužit až na 2 týdny.