Generický název: somatropin (soe ma TROE pin)
Název značky: Omnitrope Pen: použití, varování, vyhnout se, interakce:

Medicínské hodnocení: Philip Thornton, DipPharm. Naposledy aktualizováno 7. 1. 2020.

• Použití
• Upozornění
• Před užitím
• Dávkování
• Čemu se vyhnout
• Interakce

Co je Omnitrope?

Omnitrope (somatropin) je forma lidského růstového hormonu důležitá pro růst kostí a svalů.

Omnitrope se používá k léčbě poruchy růstu u dětí a dospělých, kterým chybí přirozený růstový hormon. Patří sem lidé s Turnerovým syndromem, Prader-Williho syndromem, malým vzrůstem při narození bez dohánění růstu a dalšími příčinami.

Omnitrope může být také používán pro účely, které nejsou uvedeny v této příručce.

Upozornění

Přípravek Omnitrope byste neměli užívat, pokud máte rakovinu, oční problémy způsobené cukrovkou nebo pokud se léčíte pro Prader-Williho syndrom a máte nadváhu nebo závažné dýchací problémy. Přípravek Omnitrope byste neměl(a) užívat, pokud trpíte závažným onemocněním způsobeným selháním plic nebo komplikacemi po nedávném chirurgickém zákroku, zranění nebo lékařském úrazu.

Před podáním přípravku Omnitrope informujte svého lékaře o všech svých minulých i současných zdravotních potížích, zejména o alergiích, úrazech, operacích, cukrovce, rakovině, dýchacích potížích, onemocnění jater nebo ledvin, skolióze, vysokém krevním tlaku, poruše slinivky břišní, nedostatečné činnosti štítné žlázy nebo nádoru mozku.

Také informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte, zejména o steroidech nebo lécích na cukrovku. Dávky těchto léků může být nutné změnit, když začnete Omnitrope užívat. Nepřestávejte náhle užívat steroidy ani neměňte dávky žádného z léků bez rady lékaře.

Pokud se u Vás objeví náhlá a silná bolest v horní části žaludku s nevolností a zvracením, zrychlený tep, zvýšená žízeň nebo močení, úbytek hmotnosti nebo změny vidění a náhlá, silná bolest za očima, ihned kontaktujte svého lékaře.

Před užitím tohoto přípravku

Přípravek Omnitrope byste neměl(a) užívat, jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo benzylalkohol nebo jestliže máte:

• závažné onemocnění v důsledku plicního selhání nebo komplikace po nedávné operaci, úrazu nebo lékařském traumatu;

• rakovinu;

• oční problémy způsobené cukrovkou (diabetická retinopatie) nebo

• pokud se léčíte pro Prader-Williho syndrom a máte nadváhu nebo závažné dýchací problémy (včetně spánkové apnoe).

Abyste se ujistili, že je pro Vás přípravek Omnitrope bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

• rakovinu (zejména v dětství);

• diabetes;

• dýchací problémy, spánkovou apnoe;

• poruchu hypofýzy;

• normální zakřivení páteře (skolióza);

• nedostatečná činnost štítné žlázy;

• úraz hlavy nebo nádor mozku; nebo

• rakovina mozku v dětství a léčba zářením.

Není známo, zda Omnitrope způsobí poškození nenarozeného dítěte, pokud jej užívá těhotná žena.

Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během léčby.

Musí být nebezpečné kojit dítě během užívání tohoto přípravku. Zeptejte se svého lékaře na případná rizika.

Omnitrope obsahuje benzylalkohol, složku, která může způsobit závažné nežádoucí účinky nebo smrt u velmi malých nebo předčasně narozených dětí. Nepodávejte tento přípravek dítěti bez porady s lékařem.

Jak mám přípravek Omnitrope používat?

Přípravek Omnitrope používejte přesně podle pokynů svého lékaře. Vaše dávka bude záviset na tom, na co se léčíte. Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku lékařského předpisu. Nepoužívejte tento přípravek ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Omnitrope se podává injekčně do svalu nebo pod kůži. Může Vám být ukázáno, jak injekce používat doma. Nepodávejte si tento léčivý přípravek sami, pokud nerozumíte tomu, jak injekci podat a jak správně zlikvidovat použité jehly a stříkačky.

Váš ošetřující lékař Vám ukáže nejlepší místa na těle, kam si můžete Omnitrope aplikovat. Při každém podání injekce použijte jiné místo. Nepodávejte si injekci přípravku Omnitrope do stejného místa dvakrát po sobě.

Připravte si injekci, až když jste připraven(a) ji podat. Přípravek neprotřepávejte. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo má v sobě částice. Zavolejte lékárníka a požádejte o nový lék.

Jednorázovou jehlu a stříkačku používejte pouze jednou. Dodržujte všechny státní nebo místní zákony o vyhazování použitých jehel a stříkaček. Používejte nádobu na likvidaci „ostrých předmětů“ odolnou proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji můžete získat a jak ji vyhodit). Tuto nádobu uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Při užívání přípravku Omnitrope můžete potřebovat časté krevní testy. Váš růstový pokrok bude třeba často testovat. Může být také nutné kontrolovat Vaše oči.

Pokud máte Prader-Williho syndrom, může Váš léčebný program zahrnovat také kontrolu hmotnosti. Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře.

Všechen přípravek Omnitrope, který Vám zbyl po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu, vyhoďte.

Co se stane, když vynechám dávku?

Vynechanou dávku užijte, jakmile si vzpomenete. Vynechanou dávku vynechejte, pokud je již téměř čas na další plánovanou dávku. Neužívejte další lék k doplnění vynechané dávky.

Zavolejte svého lékaře, pokud vynecháte více než 3 dávky za sebou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku pomoci při otravách 1-800-222-1222.

Předávkování může způsobit třes nebo chvění, studený pot, zvýšený hlad, bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zrychlený tep a nevolnost. Dlouhodobé předávkování může způsobit nadměrný růst.

Čemu se mám při užívání přípravku Omnitrope vyhnout?

Pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Omnitrope: kopřivku; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

U pacientů s Prader-Williho syndromem, kteří užívají přípravek Omnitrope, se mohou vyskytnout závažné problémy s dýcháním. Pokud máte Prader-Williho syndrom, neprodleně kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky plicních nebo dýchacích problémů, jako je dušnost, kašel nebo nové či zesílené chrápání.

Také ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte:

• bolesti v kolenou nebo kyčlích, kulhání při chůzi;

• bolesti uší, otoky, teplo nebo odvodnění;

• necitlivost nebo brnění zápěstí, ruky nebo prstů;

• závažné otoky nebo otoky rukou a nohou;

• změny v chování;

• problémy se zrakem, neobvyklé bolesti hlavy;

• změny tvaru nebo velikosti mateřského znaménka;

• bolest nebo otok Vašich kloubů;

• pankreatitida – silná bolest v horní části žaludku šířící se do zad, nevolnost a zvracení;

• vysoká hladina cukru v krvi – zvýšená žízeň, zvýšené močení, sucho v ústech, ovocný zápach z úst;

• zvýšený tlak uvnitř lebky – silné bolesti hlavy, zvonění v uších, závratě, nevolnost, problémy se zrakem, bolest za očima; nebo

• příznaky problémů s nadledvinami – extrémní slabost, silné závratě, úbytek hmotnosti, změny barvy kůže, pocit velké slabosti nebo únavy.

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Omnitrope mohou patřit:

• otékání, rychlé přibývání na váze;

• bolest svalů nebo kloubů;

• bolest hlavy nebo

• bolest, svědění nebo změny na kůži v místě, kam byl přípravek aplikován.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují Omnitrope?

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o lécích, které začnete nebo přestanete užívat během léčby přípravkem Omnitrope, zejména:

• o antikoncepčních tabletách nebo hormonální substituční terapii

• inzulínu nebo perorálních lécích na cukrovku; nebo

• steroidních lécích (prednison, dexametazon, methylprednisolon a další).

Tento seznam není úplný. Se somatropinem mohou interagovat i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných přípravků. V této příručce nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Další informace

Zapomeňte, tento i všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a Omnitrope používejte pouze v předepsané indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na vaši osobní situaci.

Vyhlášení lékařské odpovědnosti

.