Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 23. října 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Pro spotřebitele

Týká se aliskirenu: perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může aliskiren vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání aliskirenu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Méně časté

• Bolesti nebo bolesti těla
• zimnice
• kašel
• průjem
• obtíže s dýcháním
• přetrvávání uší
• horečka
• bolest hlavy
• ztráta hlasu
• zacpaný nos
• krvácení z nosu
• smrkání
• bolest v krku
• neobvyklá únava nebo slabost

vzácné

• Klouby, kolena nebo velkého palce u nohy
• krv v moči
• bolest, ztuhlost nebo otok kloubů
• velký, kopřivkovitý otok na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidlech, nebo pohlavních orgánů
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem
• ztráta vědomí
• bolest v dolní části zad nebo v boku
• nevolnost
• bolest v tříslech nebo na pohlavních orgánech
• .
• ostrá bolest zad těsně pod žebry
• otékání chodidel nebo dolních končetin
• zvracení

Incidence není známa

• puchýře, olupování nebo uvolnění kůže
• nadýmání nebo otoky obličeje, paží, rukou, dolních končetin, nebo chodidel
• svědění
• bolest svalů
• rychlé přibývání na váze
• červené kožní léze, často s fialovým středem
• červené, podrážděné oči
• opary, vředy, nebo bílé skvrny v ústech nebo na rtech
• mravenčení rukou nebo nohou
• neobvyklý přírůstek nebo úbytek hmotnosti

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky aliskirenu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Méně časté

• Bolesti zad
• břicha
• závratě
• pálení žáhy
• zažívání
• bolesti svalů
• vyrážka
• žaludeční potíže, rozrušení nebo bolest

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se aliskirenu: perorální tablety

Přecitlivělost

Četnost nebyla hlášena: Angioedém (obličej, ruce a tělo) s respiračními příznaky nebo bez nich

Hlášení po uvedení na trh: Angioedém

Dva případy angioedému s respiračními příznaky byly hlášeny při použití aliskirenu v klinických studiích a dva další případy periorbitálního edému bez respiračních příznaků byly hlášeny jako možný angioedém a vedly k přerušení léčby. Četnost případů angioedému v dokončených studiích byla 0,06 %. Při užívání aliskirenu bylo hlášeno 26 dalších případů edému zahrnujícího obličej, ruce nebo celé tělo, včetně čtyř, které vedly k přerušení užívání. V placebem kontrolovaných studiích byl výskyt edému zahrnujícího obličej, ruce nebo celé tělo 0,4 % u aliskirenu ve srovnání s 0,5 % u placeba.

Gastrointestinální

U žen a starších osob (65 let a více) bylo od dávky 150 mg denně patrné zvýšení výskytu průjmu. Průjem a další gastrointestinální příznaky byly obvykle mírné a zřídka vedly k přerušení léčby

Časté (1 % až 10 %): Průjem, bolest břicha, dyspepsie, gastroezofageální reflux (tyto nežádoucí účinky zřejmě souvisejí s dávkou)

Postmarketingová hlášení: Nevolnost, zvracení

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Vyrážka

Vzácné (méně než 0,1 %): Angioedém (postihující obličej, ruce nebo celé tělo)

Postmarketingová hlášení: Závažné kožní nežádoucí účinky (včetně Stevens Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy)

Metabolické

Méně časté (0,1 % až 1 %): Zvýšená kyselina močová, dna, ledvinové kameny

Postmarketingová hlášení: Periferní otoky, hyponatrémie

Nervový systém

Četnost nebyla hlášena: Bolest hlavy, závratě, únava, epizody tonicko-klonických záchvatů se ztrátou vědomí.

Epizody tonicko-klonických záchvatů byly hlášeny u dvou pacientů léčených aliskirenem v klinických studiích. Jeden pacient měl predisponující příčiny pro záchvaty a negativní elektroencefalogram (EEG) a zobrazovací vyšetření mozku po záchvatech (výsledky EEG a zobrazovacích vyšetření druhého pacienta nebyly hlášeny). Aliskiren byl vysazen a nedošlo k opakovanému podání.

Respirační

Frekvence nebyla hlášena: Nasofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, kašel

Kardiovaskulární

Vzácné (méně než 0,1 %): Hypotenze

Hematologické

Nečasté (0,1 % až 1 %): Malé snížení hemoglobinu a hematokritu

Postmarketingová hlášení: Zvýšení kreatininu v krvi

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Bolesti zad

Jiné

Vzácné (méně než 0,1 %): Parosmie

Četnost nebyla hlášena: Tinnitus

.