Generický název: paklitaxel vázaný na bílkoviny

Medicínský přehled provedený společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 13. 9. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích paklitaxelu vázaného na protein. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Abraxane.

Shrnutí

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Abraxane patří: infekce, závažná periferní senzorická neuropatie, deprese kostní dřeně, neutropenie, alopecie, anémie a periferní senzorická neuropatie. Mezi další nežádoucí účinky patří: reakce přecitlivělosti. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro spotřebitele

Týká se paklitaxelu vázaného na proteiny: intravenózní prášek pro suspenzi

Všechny pacienty, kteří dostávají paklitaxel ve formě částic vázaných na proteiny, často vyšetřujte na kompletní krevní obraz.

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Paklitaxel ve formě částic vázaných na proteiny (účinná látka obsažená v přípravku Abraxane) může vedle svých potřebných účinků vyvolat i některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání paklitaxelu vázaného na protein objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Častější

• Černá, dehtovitá stolice
• nadýmání nebo otoky obličeje, paží, rukou, dolních končetin, nebo chodidel
• rozmazané nebo dvojité vidění
• bolest na hrudi
• zimnice
• kašel
• horečka
• ztráta chuti
• dolní část těla bolesti zad nebo boku
• bolestivé nebo obtížné močení
• bledá kůže
• rychlé přibývání na váze
• kýchání
• bolest v ústech, jazyk, nebo hrdlo
• těsnost na hrudi
• mravenčení rukou nebo nohou
• ztížené dýchání při námaze
• vředy, boláky, nebo bílé skvrny v ústech
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklé zvýšení nebo snížení hmotnosti
• neobvyklá únava nebo slabost

Méně časté

• Úzkost
• krvácení
• krev v moči nebo stolici
• pálení, brnění, necitlivost nebo bolest rukou, paží, chodidel nebo nohou
• zmatenost
• obtíže při polykání
• závratě, mdloby, nebo závratě při náhlém vstávání z lehu nebo sedu
• rychlý, bušící, pomalý nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
• celkový pocit nepohody nebo nemoci
• nemožnost pohybovat rukama, nohama, nebo obličejových svalů
• neschopnost mluvit
• bolest na hrudi, v tříslech nebo nohou, zejména lýtkách
• červené bodové skvrny na kůži
• rychlé, mělké dýchání
• pocit špendlíků a jehel
• silná, náhlá bolest hlavy
• svědění kůže, vyrážka, nebo zarudnutí
• zmatená nebo pomalá řeč
• bodavá bolest
• náhlá ztráta koordinace
• náhlá, silná slabost nebo necitlivost rukou nebo nohou
• náhlá, nevysvětlitelná dušnost
• pocení
• otékání v obličeji, hrdla nebo jazyka
• zhuštění bronchiálního sekretu
• problémy s myšlením nebo chůzí

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky paklitaxelu vázaného na bílkoviny, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Vaše tělo přizpůsobí léku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Popraskané rty
• snížená chuť k jídlu
• průjem
• obtíže při pohybu
• bolest hlavy
• nedostatek nebo ztráta síly
• .
• ztráta vlasů
• bolest nebo ztuhlost svalů
• nevolnost
• bolest kloubů
• otékání
• zvracení

Méně časté

• Krvácení, puchýře, pálení, chlad, změna barvy kůže, pocit tlaku, kopřivka, infekce, zánět, svědění, boule, necitlivost, bolest, vyrážka, zarudnutí, zjizvení, bolestivost, píchání, otok, citlivost, mravenčení, ulcerace nebo teplo v místě vpichu

Vzácné

• Změny na nehtech

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se paklitaxelu vázaného na bílkoviny: intravenózní prášek na injekci

Dermatologické

Velmi časté (10% a více): Alopecie (90 %), vyrážka

Časté (1 % až 10 %): Poruchy nehtů, pruritus, suchá kůže, erytém, pigmentace/discoloration nehtů, hyperpigmentace kůže, onycholýza, změny nehtů

Méně časté (0,1 % až 1 %): Citlivost nehtového lůžka, kopřivka, bolest kůže, fotosenzitivní reakce, porucha pigmentace, pruritická vyrážka, kožní porucha, hyperhidróza, onychomadesis, erytematózní vyrážka, generalizovaná vyrážka, dermatitida, noční pocení, makulopapulózní vyrážka, vitiligo, hypotrichóza, nehtový diskomfort, generalizovaný pruritus, makulární vyrážka, papulózní vyrážka, kožní léze, oteklý obličej

Velmi vzácné (méně než 0.01%): Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN)

Hematologická

Velmi časté (10 % nebo více): Neutropenie (až 82 %), anémie (až 25 %), leukopenie, trombocytopenie, lymfopenie, suprese kostní dřeně

Časté (1 % až 10 %): Febrilní neutropenie

Vzácné (méně než 0,1 %): Pancytopenie

Nervový systém

Velmi časté (10 % a více): Periferní neuropatie, neuropatie, hypoestezie, parestezie

Časté (1 % až 10 %): Periferní senzorická neuropatie, bolest hlavy, dysgeuzie, závratě, periferní motorická neuropatie, ataxie, senzorické poruchy, somnolence

Méně časté (0,1 % až 1 %): Polyneuropatie, areflexie, dyskineze, hyporeflexie, neuralgie, ztráta citlivosti, synkopa, posturální závratě, neuropatická bolest, tremor, abnormální chůze

Kardiovaskulární

Velmi časté (10 % a více): Abnormální EKG (60 %) včetně abnormálního EKG u pacientů s normální výchozí hodnotou (35 %)

Časté (1 % až 10 %): Tachykardie, arytmie, supraventrikulární tachykardie, návaly, návaly horka, hypertenze, lymfedém, periferní edém, bolest na hrudi

Méně časté (0,1% až 1%): Hypotenze, periferní chlad, ortostatická hypotenze, nepříjemné pocity na hrudi, zvýšený krevní tlak

Vzácné (méně než 0,1%): Bradykardie, srdeční zástava, dysfunkce levé komory, městnavé srdeční selhání, atrioventrikulární blokáda, trombóza

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Artralgie/myalgie (44 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolesti končetin, bolesti kostí, bolesti zad, svalové křeče, bolesti končetin, ztuhlost

Méně časté (0,1 % až 1 %): Bolest hrudní stěny, svalová slabost, bolest krku, bolest v tříslech, svalové křeče, bolest pohybového aparátu, bolest v boku, nepříjemné pocity v končetinách, svalová slabost

Hepatická

Velmi časté (10 % a více): Zvýšení AST (SGOT) (39 %), zvýšení alkalické fosfatázy (36 %), zvýšení gama-glutamyltranspeptidázy (GGT) (14 %) pacienti

Časté (1 až 10 %): Zvýšení bilirubinu

Méně časté (0,1 % až 1 %): hepatomegalie

Vzácné (méně než 0,1 %): jaterní nekróza, jaterní encefalopatie

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % a více): Nevolnost (30 %), průjem (26 %), zvracení (18 %), zácpa, stomatitida

Časté (1 až 10 %): Bolest břicha, nafouknutí břicha, bolest horní části břicha, dyspepsie, gastroezofageální refluxní choroba, hypoestezie v ústech, zánět sliznice

Vzácné (0,1 % až 1 %): Dysfagie, flatulence, glosodynie, sucho v ústech, bolest dásní, ezofagitida, bolest v dolní části břicha, ulcerace v ústech, bolest v ústech, rektální krvácení

Vzácné (méně než 0,1 %): Střevní obstrukce, střevní perforace, pankreatitida, ischemická kolitida, neutropenická enterokolitida

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Únava, astenie, pyrexie

Časté (1 % až 10 %): Závratě, bolest, otoky, slabost, snížený stav výkonnosti, malátnost, letargie, hyperpyrexie

Méně časté (0,1 % až 1 %): Bolest v uších, hučení v uších

Dýchací

Časté (1 % až 10 %): Bolest v uších, hučení v uších

Dýchací

Časté (1 % až 10 %): Bolest v uších, hučení v uších: Infekce horních cest dýchacích, sinusitida, intersticiální pneumonitida, dušnost, epistaxe, bolest hltanu a krku, kašel, rýma, rinorea

Vzácné (0,1 % až 1 %): Nasofaryngitida, pneumonie, produktivní kašel, námahová dušnost, ucpání vedlejších nosních dutin, snížení dechových zvuků, pleurální výpotek, alergická rýma, chrapot, ucpání nosu, suchost v nose, sípání, plicní embolie, plicní tromboembolie

Přecitlivělost

Velmi časté (10 % nebo více): Přecitlivělost (až 12 %)

Vzácné (méně než 0.1%): Těžká přecitlivělost

Lokální

Vzácná (0,1 % až 1 %): Otok, reakce v místě vpichu

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Extravazace

Oční

Časté (1 % až 10 %): Zvýšené slzení, rozmazané vidění, suché oko, keratoconjunctivitis sicca, madarosis

Méně časté (0,1 % až 1 %): Podráždění očí, bolest očí, abnormální vidění, snížená zraková ostrost, konjunktivitida, poruchy vidění, pruritus očí, keratitida

Vzácné (méně než 0,1 %): Cystoidní makulární edém

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Infekce močových cest

Méně časté (0,1 % až 1 %): Dyzurie, polakisurie, hematurie, nokturie, polyurie, močová inkontinence, bolest prsou

Metabolické

Velmi časté (10 % a více): Anorexie

Časté (1 % až 10 %): Dehydratace, hypokalémie, úbytek hmotnosti, zvýšená alaninaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšená gama-glutamyltransferáza, snížený hematokrit, snížený počet červených krvinek, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi

Méně časté (0.1 % až 1 %): Hypofosfatemie, retence tekutin, hypoalbuminemie, polydipsie, hyperglykemie, hypokalcemie, hypoglykemie, hyponatremie, zvýšení hmotnosti, zvýšená laktátdehydrogenáza v krvi, zvýšený kreatinin v krvi, zvýšená glukóza v krvi, zvýšený fosfor v krvi, snížený draslík v krvi, zvýšený bilirubin

Onkologické

Nečasté (0,1 % až 1 %): Metastatická bolest, nekróza nádoru

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Nespavost, deprese, úzkost

Vzácné (0,1 % až 1 %): Neklid

Imunologický

Velmi častý (10 % a více): Infekce (až 24 %)

Časté (1 % až 10 %): Febrilní neutropenie, folikulitida, kandidóza, onemocnění podobné chřipce

Méně časté (0,1 % až 1 %): Neutropenická sepse, orální kandidóza, celulitida, herpes simplex, virová infekce, infekce související s katétrem, plísňová infekce, herpes zoster, infekce v místě vpichu, sepse, neutropenická sepse