Otevřený dopis generálního ředitele společnosti Mirum Chrise Peetze našim pacientům, jejich rodinám, poskytovatelům zdravotní péče a dalším zainteresovaným stranám

Ve společnosti Mirum Pharmaceuticals je zdraví a blaho našich pacientů a zaměstnanců nejvyšší prioritou. Přijímáme příslušná opatření na ochranu bezpečnosti a zdraví lidí kolem nás a zároveň zajišťujeme, aby pacienti účastnící se našich studií měli i nadále přístup ke zkoumaným léčebným přípravkům společnosti Mirum.

Přestože pandemie koronaviru vedla k pozastavení činností a obchodů po celém světě, naším cílem je zachovat nepřerušené dodávky zkoumaných léčebných přípravků těm pacientům, kteří jsou zařazeni do našich klinických studií. Abychom tyto přetrvávající potřeby vyřešili, úzce spolupracujeme s poskytovateli zdravotní péče, našimi externími výrobci a poskytovateli služeb pro naše studie, abychom minimalizovali narušení a zároveň podpořili úsilí našich komunit o zpomalení šíření viru. Pečovatelé dětí, které se v současné době účastní klinické studie Mirum, by se měli i nadále řídit radami svých poskytovatelů zdravotní péče a doporučujeme jim, aby si s nimi promluvili, pokud mají jakékoli obavy.

Pokračujeme v soustředění na naše plánované průběžné předkládání žádosti o nový léčivý přípravek pro Alagillův syndrom americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, které začne ve třetím čtvrtletí roku 2020. Ošetřovatelům a poskytovatelům zdravotní péče, kteří mají zájem o náš plánovaný program rozšířeného přístupu pro Alagillův syndrom, doporučujeme navštívit webové stránky www.algseap.com, kde najdete aktuální informace o dostupnosti programu. Kromě toho naše plány prezentovat a publikovat údaje v průběhu celého roku zůstávají v současné době nedotčeny.

Vzhledem k nejistotě spojené s touto vyvíjející se pandemií aktivně vyhodnocujeme, jaký dopad bude mít virus na naši práci ve společnosti Mirum, včetně dopadu na naši studii fáze 3 PFIC, MARCH. Ošetřovatelé a lékaři, kteří chtějí získat více informací o studii MARCH, nám mohou napsat na adresu [email protected] nebo navštívit webovou stránku www.pfictrial.com.

V mezidobí provádíme ve spolupráci s konsorciem NAPPED (NAtural course and Prognosis of PFIC and Effect of biliary Diversion) analýzu našich údajů o dlouhodobé léčbě maralixibatem u PFIC oproti kontrolní skupině s přirozeným průběhem a plánujeme se o tyto výsledky podělit s regulačními orgány v roce 2020.

Při překonávání pandemie koronavirů zůstává naším závazkem přinášet pacientům nové léky pro řešení devastujících onemocnění. Budeme i nadále neúnavně pracovat na tom, abychom pro naše pacienty, ošetřovatele, poskytovatele zdravotní péče, zaměstnance a komunitu udělali vše, co je v našich silách.

Zůstaňte v bezpečí.
Chris