Nežádoucí účinky

Účinky na CNS

Projevy nežádoucích účinků na centrální nervový systém, jiné než extrapyramidové účinky, byly pozorovány vzácně.Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky se může objevit ospalost, obvykle mírná. Při pokračující léčbě přípravkem LOXITANE obvykle ustupuje. Výskyt sedace byl nižší než u některých alifatických fenothiazinů a o něco vyšší než u piperazinových fenothiazinů. Byly hlášeny závratě, mdloby, potácivá chůze, šouravá chůze, svalové záškuby, slabost, nespavost, agitovanost, napětí, záchvaty, akineze, nezřetelná řeč, otupělost a konfúzní stavy. Byl hlášen neuroleptický maligní syndrom (NMS) (viz UPOZORNĚNÍ).

Extrapyramidové příznaky – Neuromuskulární (extrapyramidové) reakce během podávání přípravku LOXITANE bylyhlášeny často, otevřeně během několika prvních dnů léčby. U většinypacientů tyto reakce zahrnovaly příznaky podobné parkinsonským, jako je třes,rigidita, nadměrné slinění a maskovaný obličej. Poměrně často byla také hlášena akatizie (motorický neklid). Tyto příznaky obvykle nejsou závažné a lze je zvládnout snížením dávky přípravku LOXITANE nebo podáním antiparkinsonik v obvyklé dávce.

Dystonie – účinek třídy

Příznaky dystonie, prodloužené abnormální kontrakce svalových skupin, se mohou objevit u citlivých jedinců během několika prvních dnů léčby. Dystonické příznaky zahrnují: křeče krčních svalů, někdypřecházející do sevření hrdla, obtížného polykání, obtížného dýchání a/nebo vyplazování jazyka. Zatímco tyto příznaky se mohou vyskytnout při nízkých dávkách, při vysoké účinnosti a vyšších dávkách antipsychotik první generace se vyskytují častěji a s větší závažností. Zvýšené riziko akutní dystonie je pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.

Přetrvávající tardivní dyskineze – Stejně jako u všech antipsychotik se může u některých pacientů při dlouhodobé léčbě objevit tardivní dyskineze nebo se může objevit po ukončení léčby. Zdá se, že riziko je vyšší u starších pacientů na léčbě vysokými dávkami, zejména u žen. Příznaky přetrvávají a u některých pacientů se zdají být nevratné. Syndrom je charakterizován rytmickými mimovolními pohyby jazyka, obličeje, úst nebo čelistí (např. vyplazování jazyka, dmutí tváří, kření úst, žvýkací pohyby). Někdy mohou být doprovázeny mimovolními pohyby končetin.

Není známa žádná účinná léčba tardivní dyskineze; antiparkinsonika obvykle příznaky tohoto syndromu nezmírňují. doporučuje se, aby byla všechna antipsychotika vysazena, pokud se tyto příznaky objeví. Pokud by bylo nutné léčbu obnovit, zvýšit dávku přípravku nebo přejít na jiné antipsychotikum, může se syndrom maskovat. Bylo navrženo, že jemné vermikulární pohyby jazyka mohou být časným příznakem syndromu, a pokud je lék v té době vysazen, syndrom se nemusí rozvinout.

Kardiovaskulární účinky

Byly hlášeny tachykardie, hypotenze, hypertenze, ortostatickáhypotenze, závratě a synkopa.

Bylo hlášeno několik případů změn EKG podobných těm, které byly pozorovány u fenothiazinů. Není známo, zda tyto případy souvisely s podáváním loxapinu.

Hematologické údaje

Vzácně byla hlášena agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie.

Kůže

Při podávání loxapinu byla hlášena dermatitida, edém (otok obličeje), pruritus, vyrážka, alopecie a seborea.

Anticholinergní účinky

Vyskytlo se sucho v ústech, ucpání nosu, zácpa, rozmazané vidění,retence moči a paralytický ileus.

Gastrointestinální

U některých pacientů byla hlášena nevolnost a zvracení.

Jaterobuněčné poškození (tj, zvýšení SGOT/SGPT) bylo hlášeno v souvislosti s podáváním loxapinu a vzácně byla hlášena žloutenka a/nebo hepatitida, která nepochybně souvisí s léčbou přípravkem LOXITANE.

Jiné nežádoucí účinky

U některých pacientů bylo hlášeno přibývání na váze, úbytek hmotnosti, dyspnoe, ptóza, hyperpyrexie,zrudnutí obličeje, bolesti hlavy, parestézie a polydipsie. Vzácně byly hlášeny galaktorea, amenorea, gynekomastie a nepravidelnost menstruace nejasné etiologie.

Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Loxitane (Loxapine)

.