Podpora & Zdroje

• Hlášení nežádoucích účinků u přípravku Kadcyla na předpis

  Hlášení nežádoucích účinků na FDA na telefonním čísle (800) FDA-1088 nebo na www.FDA.gov/medwatch.

  Nežádoucí účinky můžete také nahlásit společnosti Genentech na telefonním čísle (888) 835-2555.

  Získejte pomoc při placení za předpis přípravku Kadcyla

  PODPORA

  Centrum pro pacienty společnosti Genentech
  Naše centrum se věnuje tomu, aby se pacienti a pečovatelé dostali ke správným zdrojům.
  Zavolejte nám na telefonní číslo (877) 436-3683 nebo (877) GENENTECH, od pondělí do pátku od 6:00 do 17:00 PT.

  Genentech Access Solutions
  Tato služba nabízí podporu pokrytí, pomoc pacientům a další užitečné informace.

  Genentech Patient Foundation
  Poskytuje bezplatné léky pacientům bez úhrady pojišťovny nebo těm, kteří si nemohou léky Genentech zaplatit.

  RESOURCES

  Kadcyla.com
  Poskytuje další zdroje a informace.

  Získejte odpovědi na své otázky týkající se předepsaného léku Kadcyla

  PODPORA

  Medicínská informační podpora
  Zeptejte se na možné nežádoucí účinky a další lékařské otázky týkající se předepsaného léku Genentech.

  Zavolejte nám na telefonní číslo (800) 821-8590, od pondělí do pátku, od 5:00 do 17:00 PT.
  Chatujte s námi pomocí funkce živého chatu, pondělí-pátek, 5:00-17:00 PT.
  Napište nám e-mail vyplněním tohoto formuláře.

  ZÁSOBY

  Kadcyla.com
  Poskytuje další zdroje a informace.

Co léčí

Komu je KADCYLA určena?

KADCYLA je léčivý přípravek na lékařský předpis, který se používá jako adjuvantní (pooperační) léčba HER2-pozitivního časného karcinomu prsu, pokud pacientka užívala neoadjuvantní (předoperační) léčbu zahrnující taxan a trastuzumab (Herceptin®) a v tkáni odstraněné během operace zůstala rakovina.
Pacientky jsou k léčbě vybírány na základě testu na KADCYLA schváleného FDA.

KADCYLA je léčivý přípravek na předpis, který se používá k léčbě HER2 pozitivního karcinomu prsu, který se rozšířil do jiných částí těla (metastatický karcinom prsu) po předchozí léčbě trastuzumabem (Herceptin) a taxanem. Předchozí léčba mohla být určena k počáteční léčbě rakoviny prsu nebo k léčbě rakoviny, která se rozšířila do jiných částí těla.
Pacienti jsou k léčbě vybíráni na základě testu na přítomnost přípravku KADCYLA schváleného FDA.

Důležité bezpečnostní informace

Jaké nejdůležitější bezpečnostní informace bych měl vědět o přípravku KADCYLA?

Problémy s játry

• KADCYLA může způsobit závažné problémy s játry, které mohou být život ohrožující. Příznaky jaterních problémů mohou zahrnovat zvracení, nevolnost, poruchy příjmu potravy (anorexii), zežloutnutí kůže (žloutenku), bolest žaludku, tmavou moč nebo svědění

Srdeční problémy

• KADCYLA může způsobit srdeční problémy, včetně těch bez příznaků (jako je snížená srdeční funkce) a těch s příznaky (jako je městnavé srdeční selhání). Příznaky mohou zahrnovat otoky kotníků nebo nohou, dušnost, kašel, rychlé zvýšení hmotnosti o více než 5 kg za 24 hodin, závratě nebo ztrátu vědomí nebo nepravidelný srdeční tep

Těhotenství

• Podávání přípravku KADCYLA během těhotenství může mít za následek smrt nenarozeného dítěte a vrozené vady. Antikoncepci je třeba používat po dobu, kdy dostáváte přípravek KADCYLA a 7 měsíců po poslední dávce přípravku KADCYLA
• Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, měla byste okamžitě kontaktovat svého lékaře
• Pokud jste vystavena přípravku KADCYLA během těhotenství nebo pokud otěhotníte do 7 měsíců po poslední dávce přípravku KADCYLA, doporučujeme Vám, abyste expozici přípravku KADCYLA nahlásila společnosti Genentech na telefonním čísle 1-888-835-2555
• Jste-li pacientka mužského pohlaví s partnerkou, která by mohla otěhotnět, měla byste během léčby a po dobu 4 měsíců po poslední dávce přípravku KADCYLA používat antikoncepci
• Během léčby a po dobu 7 měsíců po poslední dávce přípravku KADCYLA byste neměla kojit

Pokud se u Vás objeví příznaky spojené s těmito nežádoucími účinky, ihned kontaktujte svého lékaře.

Jaké jsou další možné závažné nežádoucí účinky přípravku KADCYLA?

Plicní problémy

• KADCYLA může způsobit plicní problémy, včetně zánětu plicní tkáně, které mohou být život ohrožující. Příznaky plicních problémů mohou zahrnovat potíže s dýcháním, kašel, únavu a tekutinu v plicích

Reakce související s infuzí

• Příznaky reakce související s infuzí mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících příznaků: horká nebo červená kůže (zrudnutí), zimnice, horečka, potíže s dýcháním, nízký krevní tlak, sípání, stažení svalů na hrudi kolem dýchacích cest nebo zrychlený srdeční tep. Váš lékař Vás bude sledovat kvůli reakcím souvisejícím s infuzí

Vážné krvácení

• KADCYLA může způsobit život ohrožující krvácení. Užívání přípravku KADCYLA s jinými léky používanými k ředění krve (protidestičkové léky) nebo k prevenci vzniku krevních sraženin (antikoagulace) může zvýšit riziko krvácení. Pokud během užívání přípravku KADCYLA užíváte některý z těchto dalších léků, Váš lékař by měl zajistit další sledování. I když nejsou současně užívány léky na ředění krve, může při léčbě přípravkem KADCYLA dojít k život ohrožujícímu krvácení

Nízký počet krevních destiček

• K nízkému počtu krevních destiček může dojít během léčby přípravkem KADCYLA. Krevní destičky pomáhají srážlivosti vaší krve. Příznaky nízké hladiny krevních destiček mohou zahrnovat snadnou tvorbu modřin, krvácení a dlouhodobé krvácení z řezných ran. V mírných případech nemusí být žádné příznaky

Poškození nervů

• Příznaky mohou zahrnovat necitlivost a brnění, pálení nebo ostrou bolest, citlivost na dotek, nedostatek koordinace, svalovou slabost, nebo ztráta svalové funkce

Kožní reakce v okolí místa infuze

• KADCYLA může vytékat z žíly nebo jehly a způsobit reakce jako zarudnutí, citlivost, podráždění kůže nebo bolest či otok v místě infuze. Pokud k tomu dojde, je pravděpodobnější, že se tak stane do 24 hodin po infuzi

Jaké jsou nejčastější nežádoucí účinky přípravku KADCYLA?

Nejčastější nežádoucí účinky u osob užívajících přípravek KADCYLA při časné rakovině prsu jsou:

• Únava
• Nemoci
• Problémy s játry
• Bolesti, které postihují kosti, svaly, vazy a šlachy
• Krvácení
• Nízký počet krevních destiček
• Bolesti hlavy
• Slabost, necitlivost a bolest rukou a nohou
• Bolest kloubů

Nejčastější nežádoucí účinky pozorované u lidí užívajících KADCYLA při metastatické rakovině prsu jsou:

• Únava
• Bolest
• Bolest, která postihuje kosti, svaly, vazy, a šlachy
• Krvácení
• Nízký počet krevních destiček
• Bolest hlavy
• Problémy s játry
• Zácpa
• Krvácení z nosu

Vyzýváme Vás, abyste hlásil/a nežádoucí účinky společnosti Genentech a FDA. Společnost Genentech můžete kontaktovat na telefonním čísle 1-888-835-2555. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv můžete kontaktovat na adrese www.fda.gov/medwatch nebo na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Prosím, klikněte zde pro úplnou preskripční informaci přípravku Kadcyla, včetně nejdůležitějších bezpečnostních informací, pro další důležité bezpečnostní informace.

.