Dermatologové si musí být vědomi, že je možné, aby si pacienti snadno zakoupili isotretinoin online bez lékařského předpisu, bez dohledu lékaře a bez dodržení programu shody s předpisy FDA.

Pacientka nedávno přišla do mé ordinace kvůli suchým rtům a vzplanutí akné. Probírali jsme její léčbu a během první minuty nebo dvou minut diskuse řekla: „Užívám jednu pilulku, kterou jsem si sehnala na internetu, jmenuje se Accutane a užívám ji třetí měsíc.“ „Cože?“ zeptala se. Na dotaz, kde lék získala a kdo je její dermatolog, odpověděla, že nemá recept a že ho dostává přes internet a že je to jednoduché. Mluvili jsme o jejích suchých skvrnách a vzplanutí akné a já jsem si myslela, že potřebuje léčbu – ale už třetí měsíc užívalaisotretinoin, aniž by byla na iPledge, bez dohledu dermatologa a aniž by rozuměla dávkovacímu protokolu nebo rizikům spojeným s tím, kdyby otěhotněla nebo měla nějaké problémy se sérologickým profilem. Po mé počáteční tirádě a výtce jsem s ní probral oříšky řízení užívání izotretinoinu i důsledky jejího chování.

Já, stejně jako rostoucí počet zdravotnických pracovníků, nyní vím, žepacienti mohou získat šestiměsíční zásobu istoretinoinu bez lékařského předpisu, stačí použít jejich kreditní kartu a poštovní adresu. Při vyhledávání na Googlu „koupit isotretinoin“ se objeví nejméně dvě stránky plné lékáren se sídlem vJaponsku, Indii, Mexiku a Kanadě, které nabízejí zásoby. Mnohé z nich nabízejí tříměsíční zásobu a dokonce poskytují spotřebitelům slevy, pokud si koupí více než tříměsíční zásobu.

Velkým problémem je, jak se tito pacienti k lékům dostávají tak snadno, a rizika pro nás jako speciality, když k nám přicházejí pacienti, kteří již tento lék užívají několik měsíců, jako v tomto případě.

Existují rizika pro pacienty a rizika pro poskytovatele. kdo je zodpovědný za špatné výsledky, pokud někdo například otěhotní nebo pokud bude mít problémy s játry nebo něco jiného v důsledku užívání tohoto léku bez předpisu a bez dohledu? Kdo to bude řídit? A co je důležitější, bude nyní rozdíl v tom, kolik dermatologů používá systém iPledge? Budou dermatologové, kteří mohou být frustrováni systémem a požadavky systému iPledge, říkat svým pacientům, aby šli a koupili si isotretinoin online a celý systém obešli, zejména s ohledem na situace, jako jsou pacientky, které užívají nízké dávky, dlouhodobé režimy, nebo pacienti, kteří isotretinoin užívají dlouhodobě pro off-label indikace, jako je léčba růžovky? Budou tito pacienti chodit na internet a získávat isotretinoin bez regulace, a pokud ano, zvýší se počet špatných výsledků, které budeme muset řešit? Nejenže musíme skutečně chránit naše pacienty, kteří možná nevědí, co je pro ně nejlepší, ale musíme chránit i sami sebe.

Program iPledge je počítačový program řízení rizik schválený FDA, jehož cílem je omezit distribuci istotretinoinu, aby bylo zajištěno, že žádná pacientka nezačne léčbu istotretinoinem, pokud je těhotná, a že žádná pacientka léčená izotretinoinem neotěhotní. Předepisující lékaři musí být jeho součástí, pacienti musí být jeho součástí a lékárny musí být jeho součástí. Všichni se musí podřídit a být součástí systému, aby byl isotretinoin pro pacienty dostupný. Jako dermatologové, kteří se účastní programu iPledge a předepisují izotretinoin, máme povinnost dodržovat pravidla programu iPledge a ujistit se, že všichni pacienti, kteří přicházejí do našich ordinací a užívají izotretinoin, se také účastní programu.

ŘEŠENÍ PROBLÉMU

Díky iniciativě některých pracovníků Americké dermatologické akademie (AAD) dochází k úpravám stanoviska AAD k izotretinoinu, které bylo revidováno v letech 2003, 2008 a 2010.Pracuje se na obnovení bodů týkajících se podpory programu iPledge ze strany AAD, potřeby neustálého vzdělávání o rizicích tohoto léku a nesouhlasu s online výdejem tohoto léku bez lékařského předpisu. Na webových stránkách AAD se objevily aktualizace, které zdůrazňují rizika pro pacienty při nákupu isotretinoinu online, a to nejen z hlediska bezpečnosti, ale také z hlediska podvodu, pokud si jej koupí z nedůvěryhodného zdroje, který nemusí ve skutečnosti účinnou látku vydávat. Upozornění na nutnost mít pro nákup isotretinoinu lékařský předpis se nyní objevuje na vstupní stránce AADDermatologie od A do Z hned za obsahem o nové aplikaci s odkazy na stránky „Isotretinoin“, „Acne diagnosisand treatment“ a „BeSafeRx: Poznejte svou online lékárnu“. Na vstupní stránce AAD o isotretinoinu se také objevuje varování, které uvádí: „Varování: Při nákupu tohoto léčivého přípravku z online stránek, které nevyžadují lékařský předpis, vystavujete své zdraví vážnému riziku.“ Tato problematika bude také diskutována při přípravě aktualizace současných pokynů pro léčbu akné.

Akademie odvedla dobrou práci při aktualizaci webových stránek,máme více iniciativ pacientů směřujících k rizikům léčby jejich akné bez dohledu lékaře a mnoho jednotlivých dermatologických pracovišť zveřejnilo na svých webových stránkách informace varující pacienty před nebezpečím nákupu isotretinoinu online. Je důležité, aby dermatologové pacienty o tomto bezpečnostním problému vzdělávali. AAD je pro dermatology zdrojem informací a na webových stránkách AAD je několik odkazů na informace o bezpečnosti isotretinointu, které lze sdílet na webových stránkách dermatologických ordinací. předepisujícím isotretinoin se také doporučuje využívat specializované lékárny, aby byla zajištěna kvalita léčby a přístup k lékům.Nejdůležitější je, aby se FDA pokusila regulovat některé z těchto online výdejů, a dermatologové by k tomu měli FDA povzbuzovat.

Izotretinoin měl tolik černých očí v souvislosti s tím, co udělali právníci, co udělala vláda, a se všemi špatnými zprávami, kterých se mu dostalo. A přitom je to jeden z našich zázračných léků. udělal mnoho dobrých věcí pro pacienty, kteří neměli jinou možnost,s a my dostaneme další krok zpět s něčím takovým pro použití isotretinoinu pro správné pacienty – to je to, co nás opravdu znepokojuje.

Neal Bhatia, MD je docentem dermatologie na Harbor UCLA a také provozuje soukromou praxi v Long Beach v Kalifornii.

Chcete-li vidět, jak Neal Bhatia, MD, FAAD diskutuje o zvýšení dostupnosti izotretinoinu bez lékařského předpisu s Joshuou Zeichnerem, MD, FAAD v nedávném DermTube Journal Club, navštivte www.dermtube.com. Klíč k vyhledávání: isotretinoin