INDIKACE

INTRALIPID® 20% (20% i.v. tuková emulze) JE URČENA JAKO ZDROJ KALORIÍ A ZÁSADNÍCH TUKOVÝCH KYSELIN PRO PACIENTY, KTEŘÍ POTŘEBUJÍ VÝŽIVU NA DLOUHÉ OBDOBÍ (OBVYKLE NA VÍCE NEŽ 5 DNÍ) A JAKO ZDROJ ZÁSADNÍCH TUKOVÝCH KYSELIN PRO PREVENCI EFAD.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ

INTRALIPID® 20% (20% i.v. tuková emulze) BY MĚL BÝT PODÁVÁN JAKO SOUČÁST INTRAVENÓZNÍ VÝŽIVY PERFEKTNÍ ŽÍLOU NEBO CENTRÁLNÍ ŽILNÍ INFUZÍ.

Dospělí pacienti

ÚVODNÍ RYCHLOST INFUZE U DOSPĚLÝCH BY MĚLA BÝT 0,5 ML/MINUTU PO PRVNÍCH 15 až 30 MINUT INFUZE. POKUD SE NEVYSKYTNOU ŽÁDNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE (VIZ ODDÍL NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY), LZE RYCHLOST INFUZE ZVÝŠIT NA 1 ML/MINUTU. NEJVÍCE NEŽ 500 ML INTRALIPIDU® 20% (20% i.v. tukové emulze) BY MĚLO BÝT DOSPĚLÝM PODÁNO V PRVNÍ DEN TERAPIE. POKUD PACIENT NEMÁ ŽÁDNÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE, MŮŽE BÝT DÁVKA NÁSLEDUJÍCÍ DEN ZVÝŠENA. DENNÍ DÁVKA BY NEMĚLA PŘEKROČIT 2,5 G TUKU/KG TĚLESNÉ HMOTNOSTI (12,5 ML INTRALIPIDU® 20% NA KG). INTRALIPID® 20% (20% I.V. TUKOVÁ EMULZE) BY NEMĚL TVOŘIT VÍCE NEŽ 60% CELKOVÉHO KALORICKÉHO PŘÍJMU PRO PACIENTA. KARBOHYDRÁT A ZDROJ AMINOKYSELIN BY MĚLY ZKOMPENZOVAT ZBYTEČNÝ KALORICKÝ PŘÍJEM.

Pediatričtí pacienti

Dávkování pro předčasně narozené děti začíná na 0,5 G TUKU/KG TĚLESNÉ HMOTNOSTI/24 HODIN (2,5 ML INTRALIPID® 20% (20% i.v. tuková emulze) ). A MŮŽE BÝT ZVÝŠENA V SOUVISLOSTI SE SCHOPNOSTÍ DÍTĚTE VYLUČOVAT TUK. MAXIMÁLNÍ DÁVKA DOPORUČENÁ AMERICKOU PEDIATRICKOU AKADEMIÍ JE 3 G TUKU/KG/24 HODIN3 POČÁTEČNÍ RYCHLOST INFUZE U STARŠÍCH DĚTSKÝCH PACIENTŮ BY NEMĚLA BÝT VYŠŠÍ NEŽ 0,05 ML/MINUTU PO DOBU PRVNÍCH 10 AŽ 15 MINUT. POKUD NEDOJDE K NEŽÁDOUCÍM REAKCÍM, MŮŽE BÝT DÁVKA ZMĚNĚNA TAK, ABY DOVOLOVALA INFUZI 0,5 ML INTRALIPIDU® 20% (20% i.v. tukové emulze) /KG/HODINU. DENNÍ DÁVKA BY NEMĚLA PŘEKROČIT 3 G TUKU/KG TĚLESNÉ HMOTNOSTI3 INTRALIPID® 20% (20% i.v. tuková emulze) BY MĚL TVOŘIT NEVÍCE NEŽ 60% CELKOVÉHO KALORICKÉHO PŘÍJMU PACIENTA. KARBOHYDRÁT A ZDROJ AMINOKYSELIN BY MĚLY ZKOMPONOVAT ZBYTEČNÝ KALORICKÝ PŘÍJEM.

Deficit esenciálních mastných kyselin

POKUD INTRALIPID® 20% (20% i.v. tukové emulze) se podává k odstranění nedostatku esenciálních mastných kyselin, mělo by se osm až deset procent kalorického přívodu doplnit přípravkem INTRALIPID® 20 %, aby se zajistilo dodatečné množství kyseliny linolové a linolenové. PŘI VÝSKYTU EFAD V SOUVISLOSTI SE STRESEM JE TŘEBA ZVÝŠIT MNOŽSTVÍ INTRALIPIDU® 20% (20% i.v. tukové emulze) POTŘEBNÉ K ODSTRANĚNÍ DEFICIENCE.

Podávání

VÍCE INFORMACÍ O MÍCHÁNÍ TÉTO TUKOVÉ EMULZE S JINÝMI RODIČOVSKÝMI LÁTKAMI NAJDETE V ODDÍLU POKYNY PRO MÍCHÁNÍ A OMEZENÍ.

INTRALIPID® 20% (20% i.v. tuková emulze) MŮŽE BÝT INFUZOVÁN DO STEJNÉ CENTRÁLNÍ NEBO PERIFERÁLNÍ ŽÍLY JAKO ROZTOK KARBOHYDRÁTŮ/AMINOKYSELIN POMOCÍ Y-KONEKTORU V BLÍZKOSTI MÍSTA INFUZE. TO UMOŽŇUJE PROMÍCHÁNÍ EMULZE BEZPROSTŘEDNĚ PŘED VSTUPEM DO ŽÍLY NEBO STŘÍDÁNÍ JEDNOTLIVÝCH PARENTERÁLNÍCH TEKUTIN. POKUD SE POUŽÍVAJÍ INFUZNÍ PUMPY, PRŮTOK KAŽDÉ PARENTERÁLNÍ TEKUTINY BY MĚL BÝT ŘÍZEN SAMOSTATNOU PUMPOU. TUKOVÁ EMULZE MŮŽE BÝT INFUNDOVÁNA TAKÉ PŘES SAMOSTATNÉ PERIFERNÍ MÍSTO.

KONVENČNÍ PODÁVACÍ SOUPRAVY A SÁČKY NA TPN POOLING OBSAHUJÍ POLYVINYLCHLORIDOVÉ (PVC) SLOŽKY, KTERÉ MAJÍ JAKO ZMĚKČOVADLO DEHP (DIETHYLHEXYLFTALÁT). TUKOVÉ LÁTKY, JAKO JE INTRALIPID® 20% (20% i.v. tuková emulze), EXTRAHUJÍ DEHP Z TĚCHTO SLOŽEK PVC A MĚLO BY BÝT VHODNÉ UVAŽOVAT O INFUZI INTRALIPIDU® 20% (20% i.v. tuková emulze).

NEPOUŽÍVEJTE ŽÁDNÝ SÁČEK, VE KTERÉM SE NA POVRCHU EMULZE OBJEVUJE OLEJ. PARENTERÁLNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY BY MĚLY BÝT PŘED PODÁNÍM VIZUÁLNĚ ZKONTROLOVÁNY NA PŘÍTOMNOST ČÁSTIC A ZMĚNU BARVY. KDYKOLI TO ROZTOK A OBAL DOVOLÍ.

POKYNY PRO MÍCHÁNÍ A OMEZENÍ

BYLY PROVEDENY STUDIE, KTERÉ PROKÁZALY KOMPATIBILITU INTRALIPIDU® 20% (20% I.V. TUKOVÉ EMULZE) PŘI SPRÁVNÉM SMÍCHÁNÍ BUĎ S NOVAMINEM® NEBO 8,5% TRAVASOLEM® NEBO 10% TRAVASOLEM® INJEKCEMI AMINOKYSELIN BEZ ELEKTROLYTŮ PRO POUŽITÍ V TPN TERAPII. K MINIMALIZACI PROBLÉMŮ SOUVISEJÍCÍCH S PH JE TŘEBA DODRŽET NÁSLEDUJÍCÍ SPRÁVNÉ POŘADÍ MÍCHÁNÍ TÍM, ŽE SE ZAJISTÍ, ABY SE OBVYKLE KYSELÉ DEXTRÓZOVÉ INJEKCE NEMÍCHALY POUZE S TUKOVÝMI EMULZEMI:

1. PŘESUNUTÍ DEXTRÓZOVÉ INJEKCE DO KONTEJNERU S ADMIXEMI TPN
2. PŘESUNUTÍ INJEKCE AMINOKYSELINY
3. PŘESUNUTÍ INJEKCE INTRALIPID® 20% (20% i.(20% INTRAVENÓZNÍ TUKOVÁ EMULZE)

POZNÁMKA: AMINO ACID INJEKCE, DEXTRÓZNÍ INJEKCE A INTRALIPID® 20% (20% i.v. tuková emulze) MOHOU BÝT SOUČASNĚ PŘENESENY DO KONTEJNERU S ADMIXEM. PŘIMÍCHÁVÁNÍ BY MĚLO BÝT DOPROVÁZENO JEMNÝM MÍCHÁNÍM, ABY SE ZABRÁNILO LOKÁLNÍM ÚČINKŮM KONCENTRACE.

TYTO PŘÍMĚSI BY MĚLY BÝT POUŽITY OKAMŽITĚ S UCHOVÁVÁNÍM V CHLADU (2-8°C), KTERÉ NESMÍ PŘESÁHNOUT 24 HODIN, A MUSÍ BÝT ZCELA SPOTŘEBOVÁNY DO 24 HODIN PO VYJMUTÍ Z CHLADU. JE NEZBYTNÉ, ABY PŘÍMĚS BYLA PŘIPRAVENA ZA POUŽITÍ PŘÍSNÝCH ASEPTICKÝCH TECHNIK, PROTOŽE TATO ŽIVNÁ SMĚS JE DOBRÝM RŮSTOVÝM PROSTŘEDÍM PRO MIKROORGANISMY.

PŘÍMĚSI JINÉ NEŽ VÝŠE UVEDENÉ MOHOU BÝT INKOMPATIBILNÍ. ÚPLNÉ INFORMACE NEJSOU K DISPOZICI. PŘÍDATNÉ LÁTKY, O NICHŽ JE ZNÁMO, ŽE JSOU NEKOMPATIBILNÍ, BY SE NEMĚLY POUŽÍVAT. KONZULTUJTE S LÉKÁRNÍKEM, POKUD JE K DISPOZICI. POKUD JE PODLE INFORMOVANÉHO ÚSUDKU LÉKAŘE ZAVEDENÍ ADITIV POVAŽOVÁNO ZA VHODNÉ, POUŽIJTE ASEPTICKOU TECHNIKU. PO ZAVEDENÍ ADITIV DŮKLADNĚ PROMÍCHEJTE. ROZTOKY OBSAHUJÍCÍ ADITIVA (NAPŘ. VITAMINY A MINERÁLY) NESKLADUJTE. PŘÍSADY NESMÍ BÝT PŘIDÁVÁNY PŘÍMO DO ROZTOKU INTRALIPID® 20% A V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NESMÍ BÝT INTRALIPID® 20% (20% i.v. tuková emulze) PŘEDEM PŘIDÁVÁN DO KONTEJNERU TPN. VAKY BY SE MĚLY PO KAŽDÉM PŘIDÁNÍ JEMNĚ PROTŘEPAT, ABY SE MINIMALIZOVALA LOKÁLNÍ KONCENTRACE.

DOPLNĚNÍ ELEKTROLYTŮ, STOPOVÝCH KOVŮ NEBO MULTIVITAMÍNŮ MŮŽE BÝT VYŽADOVÁNO V SOULADU S PŘEDPISEM OŠETŘUJÍCÍHO LÉKAŘE.

HLAVNÍMI DESTABILIZÁTORY EMULZÍ JSOU NADMĚRNÁ KYSELOST (NÍZKÉ PH) A NEVHODNÝ OBSAH ELEKTROLYTŮ. PEČLIVĚ JE TŘEBA ZVÁŽIT PŘÍDAVKY DVOJMOCNÝCH KATIONTŮ (CA++ A MG++), U NICHŽ BYLO PROKÁZÁNO, ŽE ZPŮSOBUJÍ NESTABILITU EMULZE. ROZTOKY AMINOKYSELIN MAJÍ PUFROVACÍ ÚČINEK CHRÁNÍCÍ EMULZI.

PŘÍMĚS BY MĚLA BÝT PEČLIVĚ KONTROLOVÁNA, ZDA NEDOCHÁZÍ K „ROZBITÍ NEBO ZAOLEJOVÁNÍ“ EMULZE. „BREAKING OR OILING OUT“ SE POPISUJE JAKO ODDĚLENÍ EMULZE A LZE JEJ VIDITELNĚ IDENTIFIKOVAT PODLE NAŽLOUTLÉHO PRUHOVÁNÍ NEBO NAHROMADĚNÍ NAŽLOUTLÝCH KAPIČEK V PŘIMÍCHANÉ EMULZI. PŘÍMĚS BY MĚLA BÝT TAKÉ VYŠETŘENA NA PŘÍTOMNOST ČÁSTIC. PŘÍSADA MUSÍ BÝT ZNEHODNOCENA, POKUD JE ZJIŠTĚNO NĚCO Z VÝŠE UVEDENÉHO.

Návod k použití – Intralipid® 20% (20% i.v. tuková emulze) Nádobka

1. Zkontrolujte, zda je příměs v pořádku. Před vyjmutím přebalu je třeba zkontrolovat indikátor neporušenosti (Oxalert™) A. Pokud je indikátor černý, přebal je poškozený a přípravek je třeba zlikvidovat.
2. V případě, že je indikátor neporušenosti černý, je třeba zlikvidovat přebal. Odstraňte přebal roztržením v zářezu a tahem dolů podél kontejneru. Sáček Oxalert™ A a pohlcovač kyslíku B by měly být vyhozeny.
3. Palcem a ukazováčkem odstraňte zvedací kroužek krytu nastaveného portu a táhněte směrem nahoru.
4. Odstraňte kryt nastaveného portu. Použijte infuzní soupravu bez ventilace nebo zavřete ventilační otvor u soupravy s ventilací. Postupujte podle návodu k použití infuzní soupravy. Použijte hrot odpovídající normě ISO 8536-4 o průměru 5,6 ± 0,1 mm.
5. Zkontrolujte, zda je infuzní souprava v pořádku. Vak by měl být po připojení infuzní soupravy portem nahoru. Zasuňte hrot přímo do portu setu. Otočte a zatlačte hrot skrz membránu. Nezapichujte hrot do vaku, pokud je vak zavěšen na infuzní tyči.
6. V případě, že je vak zavěšen na infuzní tyči, použijte hrot. Stupeň hrotu (znázorněný šipkou) by neměl být zasunut do
7. Chcete-li vak zavěsit, obraťte jej a umístěte závěs do zářezu v kontejneru.

Jak se dodává

INTRALIPID® 20% (20% i.v. tukové emulze) JE DODÁVÁN JAKO STERILNÍ EMULZE V NÁSLEDUJÍCÍCH VELIKOSTECH NÁPLNÍ: 100 ML, 250 ML, 500 ML A 1000 ML.

100 ML: 0338-0519-48
250 ML: 0338-0519-02
500 ML: 0338 0519-03
1000 ML: 0338-0519-04

Skladování

3. AMERICKÁ AKADEMIE PEDIATRŮ: POUŽITÍ INTRAVENÓZNÍ TUKOVÉ EMULZE U DĚTSKÝCH PACIENTŮ. PEDIATRICS 1981; 68:5(NOV) 738-43.

(Rev June 2006) Vyrobeno pro Baxter Healthcare Corporation Clintec Nutrition Division Deerfield, IL 60015 USA Vyrábí Fresenius Kabi, Uppsala, Švédsko
Intralipid® je registrovaná ochranná známka společnosti Fresenius Kabi AB., Novamine® je registrovaná ochranná známka společnosti Fresenius Kabi AB., Travasol® je registrovaná ochranná známka společnosti Baxter Healthcare Corporation. Datum revize FDA: 24. 4. 2007

.