Souhrn údajů o přípravku

Pro zaslání tohoto přípravku je nutný platný lékařský předpis; upozorňujeme, že společnost HealthWarehouse.com nemusí přijímat recepty zaslané faxem nebo e-mailem.

• VYŽADUJEME PŘEDPLATNÝ REZERVIS

DŮLEŽITÉ: JAK POUŽÍVAT TYTO INFORMACE: Toto je souhrn a neobsahuje všechny možné informace o tomto produktu. Tyto informace nezaručují, že je tento výrobek pro vás bezpečný, účinný nebo vhodný. Tyto informace nejsou individuálním lékařským doporučením a nenahrazují radu vašeho zdravotnického pracovníka. Úplné informace o tomto přípravku a svých specifických zdravotních potřebách si vždy vyžádejte od svého lékaře.

GLIPIZID/METFORMIN – ÚSTNÍ

(GLIP-eh-zide/met-FOR-min)

OBECNÉ NÁZVY ZNAČEK: Metaglip

VAROVÁNÍ: Metformin může vzácně způsobit závažný (někdy smrtelný) stav nazývaný laktátová acidóza. Přestaňte tento lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků laktátové acidózy: neobvyklá únava, silná ospalost, zimnice, modrá/studená kůže, bolest svalů, zrychlené/obtížné dýchání, neobvykle pomalý/nepravidelný srdeční tep. Laktátová acidóza se častěji vyskytuje u pacientů, kteří mají určité zdravotní potíže, včetně onemocnění ledvin nebo jater, stavů, které mohou způsobit nízkou hladinu kyslíku v krvi nebo špatný krevní oběh (např. těžké městnavé srdeční selhání, nedávný srdeční infarkt, nedávná mozková příhoda), silné užívání alkoholu, těžká ztráta tělesných tekutin (dehydratace), rentgenové nebo skenovací procedury, které vyžadují injekční jódovanou kontrastní látku, nedávná operace nebo závažná infekce. Pokud se některý z těchto stavů vyskytne nebo pokud zaznamenáte velkou změnu ve svém celkovém zdravotním stavu, okamžitě o tom informujte svého lékaře. Může být nutné dočasně přerušit užívání metforminu. Vyššímu riziku jsou vystaveni také starší lidé, zejména ti starší 80 let, kteří neprodělali vyšetření ledvin. (Viz také části Nežádoucí účinky a Opatření.)

POUŽITÍ: Tento antidiabetický přípravek je kombinací 2 léčivých látek (glipizidu a metforminu). Používá se spolu s dietou a cvičebním programem ke kontrole vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetem 2. typu (diabetes nezávislý na inzulínu). Glipizid je sulfonylmočovina a působí tak, že stimuluje uvolňování přirozeného inzulínu ve Vašem těle a snižuje množství cukru, které vytvářejí Vaše játra. Metformin je biguanid a působí tak, že snižuje množství cukru, který vytvářejí Vaše játra a který vstřebává Váš žaludek/střeva. Oba tyto léky působí tak, že pomáhají obnovit správnou reakci vašeho těla na inzulín, který přirozeně produkujete. Kontrola vysoké hladiny cukru v krvi pomáhá předcházet poškození ledvin, slepotě, nervovým problémům, ztrátě končetin a problémům se sexuálními funkcemi. Správná kontrola cukrovky může také snížit riziko srdečního infarktu nebo mrtvice.

JAK SE POUŽÍVÁ: Než začnete tento lék užívat a při každém doplnění léku si přečtěte příbalovou informaci pro pacienta, kterou obdržíte od svého lékárníka. V případě jakýchkoli dotazů se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka. Tento lék užívejte ústy, obvykle jednou nebo dvakrát denně s jídlem nebo podle pokynů lékaře. Během užívání tohoto léku pijte hodně tekutin, pokud lékař neurčí jinak. Dávkování je založeno na Vašem zdravotním stavu a odpovědi na léčbu. Váš lékař Vám může nařídit, abyste zpočátku užíval/a nízkou dávku a postupně ji zvyšoval/a, aby se snížila pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, jako jsou žaludeční nevolnost a nízká hladina cukru v krvi. Váš lékař Vám upraví dávku na základě hladiny cukru v krvi, aby pro Vás našel nejvhodnější dávku. Pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře. Obvyklá maximální dávka pro dospělé je 2000 miligramů metforminu a 20 miligramů glipizidu každý den. Pokud již užíváte jiný antidiabetický lék (např. chlorpropamid), postupujte pečlivě podle pokynů lékaře pro ukončení užívání starého léku a zahájení užívání této kombinované léčby. Tento lék užívejte pravidelně, abyste z něj měli co největší prospěch. Nezapomeňte jej užívat každý den ve stejnou dobu (ve stejnou dobu). Informujte svého lékaře, pokud Váš stav přetrvává nebo se zhoršuje (např. vysoká/nízká hladina cukru v krvi). Může trvat až 2 týdny, než se projeví plný přínos tohoto přípravku.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Viz také bod Upozornění. Může se objevit nevolnost, průjem, žaludeční nevolnost, bolesti svalů nebo hlavy. Pokud některý z těchto účinků přetrvává nebo se zhoršuje, sdělte to neprodleně svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud se žaludeční příznaky vrátí později (po několikadenním nebo několikatýdenním užívání stejné dávky), sdělte to neprodleně svému lékaři. Žaludeční příznaky, které se objeví po prvních dnech Vaší léčby, mohou být známkou laktátové acidózy. Pamatujte, že Vám lékař předepsal tento lék, protože usoudil, že přínos pro Vás je větší než riziko nežádoucích účinků. Mnoho lidí užívajících tento lék nemá závažné nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se objeví některý z těchto vzácných, ale velmi závažných nežádoucích účinků: snadné krvácení/rudnutí, známky infekce (např. přetrvávající bolest v krku, horečka), přetrvávající nevolnost, silná bolest žaludku/břicha, zežloutnutí očí/kůže, tmavá moč. Tento lék může způsobit nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), zejména pokud užíváte jiné léky na cukrovku, pijete velké množství alkoholu, neobvykle intenzivně cvičíte nebo nepřijímáte dostatek kalorií z potravy. Mezi příznaky patří studený pot, rozmazané vidění, závratě, ospalost, třes, zrychlený tep, bolest hlavy, mdloby, brnění rukou/nohou a hlad. Je dobrým zvykem nosit s sebou glukózové tablety nebo gel na léčbu nízké hladiny cukru v krvi. Pokud tyto spolehlivé formy glukózy nemáte, rychle si zvyšte hladinu cukru v krvi snědením rychlého zdroje cukru, jako je stolní cukr, med nebo cukrovinky, nebo vypijte ovocný džus či nedietní limonádu. O reakci ihned informujte svého lékaře. Abyste předešli nízké hladině cukru v krvi, jezte jídlo podle pravidelného rozvrhu a nevynechávejte jídlo. Informujte se u svého lékaře nebo lékárníka, co máte dělat, pokud vynecháte jídlo. Příznaky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie) zahrnují žízeň, zvýšené močení, zmatenost, ospalost, zrudnutí, zrychlené dýchání a ovocný zápach z úst. Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě informujte svého lékaře. Možná bude nutné zvýšit Vaši dávku. Velmi závažná alergická reakce na tento lék je vzácná. Pokud však zaznamenáte jakékoli příznaky závažné alergické reakce, včetně: vyrážky, svědění/opuchnutí (zejména obličeje/jazyka/krku), silných závratí, potíží s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Toto není úplný seznam možných nežádoucích účinků. Pokud zaznamenáte jiné účinky, které nejsou uvedeny výše, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. V USA – Ohledně nežádoucích účinků se obraťte na svého lékaře. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088. V Kanadě – O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit kanadské zdravotní pojišťovně na čísle 1-866-234-2345.

PŘEDPOKLADY: Před užitím tohoto přípravku informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste alergický/á na glipizid nebo metformin; nebo pokud máte jiné alergie. Tento přípravek může obsahovat neúčinné látky, které mohou způsobit alergické reakce nebo jiné problémy. O dalších podrobnostech se poraďte se svým lékárníkem. Tento přípravek byste neměli užívat, pokud máte určité zdravotní potíže. Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte: onemocnění ledvin, onemocnění jater, stavy, které mohou způsobit nízkou hladinu kyslíku v krvi nebo špatný krevní oběh (např. těžké městnavé srdeční selhání, nedávný srdeční infarkt, nedávná mozková příhoda), metabolickou acidózu (např. diabetická ketoacidóza), závažnou infekci, závažnou ztrátu tělesných tekutin (dehydrataci). Před použitím tohoto přípravku informujte svého lékaře nebo lékárníka o své anamnéze, zejména o: užívání alkoholu, závažných dýchacích potížích (např. obstrukční plicní onemocnění, těžké astma), krevních potížích (např, anémie, nedostatek vitaminu B12), nerovnováha elektrolytů (hyponatrémie), problémy s plodností (např. problémy s ovulací), některé hormonální stavy (nedostatečnost nadledvin/hypofýzy, onemocnění štítné žlázy, syndrom nepřiměřeného antidiuretického hormonu-SIADH). Před chirurgickým zákrokem nebo jakýmkoli rentgenovým/skenovacím vyšetřením s použitím injekční jodované kontrastní látky informujte svého lékaře, že užíváte tento přípravek. Před chirurgickým zákrokem/procedurou budete muset tento lék dočasně vysadit. Další pokyny konzultujte se svým lékařem. V důsledku extrémně nízké nebo vysoké hladiny cukru v krvi se u Vás může vyskytnout rozmazané vidění, závratě nebo ospalost. Neřiďte, nepoužívejte stroje ani nevykonávejte žádnou činnost, která vyžaduje bdělost nebo jasné vidění, dokud si nebudete jisti, že můžete tyto činnosti bezpečně vykonávat. Během užívání tohoto léku omezte alkohol, protože může zvýšit riziko vzniku hypoglykémie a laktátové acidózy. Vzácně může alkohol interagovat s glipizidem a způsobit závažnou reakci (reakce podobná disulfiramu) s příznaky, jako je zrudnutí v obličeji, nevolnost, zvracení, závratě nebo bolest žaludku. O bezpečném užívání alkoholu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Kontrola hladiny cukru v krvi může být obtížnější, pokud je Vaše tělo ve stresu (např. v důsledku horečky, infekce, zranění nebo operace). Poraďte se se svým lékařem, protože to může vyžadovat změnu léčebného plánu, léků nebo vyšetření hladiny cukru v krvi. Tento lék může zvýšit Vaši citlivost na slunce. Vyhýbejte se dlouhodobému pobytu na slunci, soláriím a slunečním lampám. Při pobytu venku používejte opalovací krém a noste ochranný oděv. Funkce ledvin se s přibývajícím věkem snižuje. Tento lék je odstraňován ledvinami. Proto mohou být starší lidé při užívání tohoto léku více ohroženi nežádoucími účinky, jako je laktátová acidóza nebo nízká hladina cukru v krvi. Tento lék může způsobit změny menstruačního cyklu (podpořit ovulaci) a zvýšit riziko otěhotnění. O používání spolehlivé antikoncepce během užívání tohoto léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Během těhotenství by měl být tento lék používán pouze v případě jasné potřeby. Během těhotenství může být upřednostněna léčba inzulinem. Pokud užíváte glipizid během těhotenství, může Vás lékař nejméně 1 měsíc před očekávaným termínem porodu převést na inzulín z důvodu rizika nízké hladiny cukru v krvi u novorozence způsobeného glipizidem. O rizicích a přínosech se poraďte se svým lékařem. Pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře. Tento lék přechází do mateřského mléka a mohl by mít nežádoucí účinky na kojené dítě. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

INTERAKCE S LÉKY: Lékové interakce mohou změnit účinek Vašich léků nebo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Tento dokument neobsahuje všechny možné lékové interakce. Veďte si seznam všech přípravků, které užíváte (včetně léků na předpis/bez předpisu a rostlinných přípravků), a sdělte jej svému lékaři a lékárníkovi. Bez souhlasu lékaře nezačínejte, nepřerušujte ani neměňte dávkování žádných léků. Mnoho léků může ovlivnit hladinu cukru v krvi, což ztěžuje kontrolu hladiny cukru v krvi. Než začnete užívat, přestanete užívat nebo změníte jakýkoli lék, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jak může daný lék ovlivnit hladinu cukru v krvi. Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi podle pokynů lékaře. Informujte svého lékaře o výsledcích a o všech příznacích vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi. (Viz také část Nežádoucí účinky.) Váš lékař možná bude muset upravit Váš antidiabetický lék, cvičební program nebo dietu. Léky s beta-blokátory (např. metoprolol, propranolol, oční kapky proti glaukomu, jako je timolol) mohou zabránit rychlému/rychlému bušení srdce, které byste obvykle pociťovali při příliš nízké hladině cukru v krvi (hypoglykémie). Jiné příznaky nízké hladiny cukru v krvi, jako jsou závratě, hlad nebo pocení, nejsou těmito léky ovlivněny. Pečlivě kontrolujte etikety na výrobcích bez lékařského předpisu/rostlinných výrobcích. Některé výrobky mohou obsahovat cukr/alkohol a mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na bezpečné používání těchto produktů.

PŘEDÁVKOVÁNÍ: Při podezření na předávkování okamžitě kontaktujte místní toxikologické centrum nebo pohotovost. Obyvatelé USA mohou volat na Národní toxikologickou linku USA na čísle 1-800-222-1222. Obyvatelé Kanady mohou volat provinční toxikologické centrum. Předávkování může způsobit laktátovou acidózu a nízkou hladinu cukru v krvi. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: zrychlené dýchání, silnou ospalost, pomalý/nepravidelný srdeční tep.

POZNÁMKY: Nesdílejte tento lék s ostatními. Měli byste se zúčastnit vzdělávacího programu pro diabetiky, abyste se dozvěděli více o diabetu a všech důležitých aspektech jeho léčby, včetně stravování/diety, cvičení, osobní hygieny, léků a pravidelných očních/chodidlových/lékařských prohlídek. Dodržujte všechny lékařské prohlídky. Pravidelně by měly být prováděny laboratorní a/nebo lékařské testy (např. funkční testy jater a ledvin, glykémie nalačno, hemoglobin A1c, kompletní krevní obraz) pro kontrolu nežádoucích účinků a sledování vaší reakce na léčbu. Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi podle pokynů.

Zmeškaná dávka: Pokud vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se blíží čas další dávky, vynechte vynechanou dávku a pokračujte v obvyklém dávkovacím schématu. Nezdvojujte dávku, abyste ji dohonil(a).

UCHOVÁVÁNÍ: Dávku si můžete vzít s sebou: Uchovávejte při pokojové teplotě 68-77 stupňů F (20-25 stupňů C), mimo dosah světla a vlhkosti. Krátké skladování v rozmezí 59-86 stupňů F (15-30 stupňů C) je povoleno. Neskladujte v koupelně. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat. Nesplachujte léky do záchodu ani je nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nedostanete pokyn. Tento přípravek řádně zlikvidujte, pokud je prošlý nebo již není potřeba. Další informace o tom, jak přípravek bezpečně zlikvidovat, získáte od svého lékárníka nebo místní společnosti zabývající se likvidací odpadu.

LÉKAŘSKÉ UPOZORNĚNÍ: Váš stav může způsobit komplikace v případě lékařské pohotovosti. Informace o registraci do systému MedicAlert získáte na telefonním čísle 1-800-854-1166 (USA) nebo 1-800-668-1507 (Kanada).