Seroquel XR (quetiapin fumarát) je antipsychotikum používané k léčbě poruch včetně schizofrenie, bipolární poruchy a deprese. V USA společnost AstraZeneca prodává verzi přípravku Seroquel XR s prodlouženým uvolňováním, který byl jako první lék schválen pro léčbu depresivních i manických epizod jednou denně.

FDA nedávno schválil dvě nové generické verze, které budou vyrábět tchajwanská společnost Pharmadax a indická společnost Lupin Ltd (Lupin). Společnosti Lupin a Pharmadax získaly schválení pro tablety s prodlouženým uvolňováním léku v pěti dávkách (50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg a 400 mg). Prodej tablet s prodlouženým uvolňováním přípravku Seroquel XR v USA za rok končící v prosinci 2016 činil více než 1 miliardu USD.

Lupin je nadnárodní farmaceutická společnost, která vyrábí řadu léčivých přípravků a je pátou největší generickou společností podle tržní kapitalizace.
Pharmadax Inc se sídlem na Tchaj-wanu a její dceřiná společnost Pharmadax USA Inc se sídlem v Kalifornii v USA uvedou přípravek na trh s marketingovým partnerem TruPharma LLC. Předseda společnosti Pharmadax uvedl, že jsou „velmi nadšeni“ ze získání druhého povolení od FDA. Je to také jejich první schválení pro přípravek s řízeným uvolňováním. Uvedení přípravku na americký trh prý bude pro společnost „významným milníkem“.

AstraZeneca již dříve podala žalobu na FDA, aby se pokusila zabránit konkurenci generik proti svému antidepresivnímu trháku . Několik dalších bitev na ochranu léku Seroquel, který byl kdysi v první desítce nejprodávanějších léků na světě, skončilo neúspěchem a nyní je k dispozici několik generických verzí.

Generikum Armodafinilu společností Lupin a Natco schválila FDA k léčbě poruch spánku

AstraZeneca urovnává patentový spor o Seroquel XR

Povolení k reprodukci uděleno pouze pro osobní a nekomerční použití. Jakékoli jiné rozmnožování, kopírování nebo přetiskování celého nebo části jakéhokoli „obsahu“, který se nachází na těchto webových stránkách, je bez předchozího souhlasu vydavatele přísně zakázáno. Před dalším šířením kontaktujte vydavatele a vyžádejte si jeho souhlas.

.