Základy studie: Mastné kyseliny jsou základními stavebními kameny většiny tuků a olejů, a to jak těch v těle, tak i v potravinách. Mezi esenciální mastné kyseliny, které jsou nezbytné pro udržení zdraví, ale musí pocházet ze stravy, patří omega-3. Tyto omega-3 mastné kyseliny jsou důležitou součástí všech buněčných membrán a podílejí se na pohybu látek dovnitř a ven z buněk. Produkují také látky podobné hormonům, které regulují mnoho tělesných funkcí. Omega-3 mastné kyseliny se vyskytují v přírodě a skládají se z kyseliny alfalinolenové (ALA) s kratším dlouhým řetězcem a z kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) s delším řetězcem. ALA se přirozeně vyskytuje v zelené listové zelenině, lněném semínku, sójovém oleji a vlašských ořeších. EPA a DHA s dlouhým řetězcem se přirozeně nacházejí v tmavé svalovině mořských ryb, jako je losos, makrela a tuňák. Tyto živiny musí být konzumovány ve stravě, protože je člověk nedokáže syntetizovat. Výzkum zdravotních přínosů omega-3 mastných kyselin se datuje do roku 1929, kdy bylo zjištěno, že podporují růst a zabraňují zánětům kůže u potkanů . Zásadní význam mastných kyselin s dlouhým řetězcem pro lidské zdraví se však objevil až v 70. letech 20. století, kdy bylo zjištěno, že první celková parenterální výživa, která neobsahovala tuk, vyvolala nedostatek esenciálních mastných kyselin u kojenců s volvulusem, střevní neprůchodností, při narození. Dalším výzkumem v 70. letech 20. století zdravotního stavu moderních lovců-sběračů Eskymáků bylo rovněž zjištěno, že souvisí s jejich základní stravou, kterou tvoří tučné mořské ryby a mořští savci živící se rybami bohatými na omega-3 mastné kyseliny s dlouhým řetězcem, EPA a DHA .

Bylo prokázáno, že omega-3 mastné kyseliny s dlouhým řetězcem, EPA a DHA zlepšují příznaky deprese . Deprese jako porucha nálady je charakterizována pocity neštěstí a beznaděje a obecně se vyznačuje změněnou náladou. Nejedná se o jediné onemocnění, ale o syndrom zahrnující spektrum příznaků s více příčinami . Ženy prožívají alespoň jednu epizodu menší nebo větší deprese během těhotenství a po porodu. Ta je však často poddiagnostikována, neodhalena a přehlédnuta v důsledku nedostatečného screeningu. Ačkoli screening deprese nemusí být rutinní činností v rámci předporodní péče, studie, které prováděly screening deprese v těhotenství, ukazují, že 20-30 % těhotných žen trpí depresí . Prevalence deprese je vysoká během druhého a třetího trimestru těhotenství, kdy je hladina omega-3 mastných kyselin u matky vyčerpaná.

Dostatečný příjem omega-3 mastných kyselin s dlouhým řetězcem je také nezbytný, během těhotenství podporuje normální růst a zrání mnoha orgánových systémů plodu, zejména mozku a očí . Kromě toho jsou omega-3 mastné kyseliny s dlouhým řetězcem rozhodující pro vývoj a funkci mnoha různých orgánových systémů plodu, včetně struktury mozku a oční sítnice . Předčasný porod a jeho možné neurologické komplikace mohou být důsledkem nedostatku omega-3 . Zdokumentované výsledky výzkumu týkajícího se omega-3 mastných kyselin a viru lidské imunitní nedostatečnosti/syndromu získané imunitní nedostatečnosti (HIV/AIDS) jsou především dvojího druhu: jednak na hladinu triglyceridů v plazmě a jednak na parametry imunitní odpovědi. Studie ukázaly, že užívání omega-3 mastných kyselin u pacientů infikovaných HIV, kteří dostávají vysoce aktivní antiretrovirovou léčbu, je dobře snášeno a je účinné při snižování hladiny triglyceridů v plazmě . Rybí olej byl proto doporučen jako léčba druhé volby u pacientů s HIV s hypertriglyceridémií . Jedním z konečných metabolických produktů mastných kyselin s dlouhým řetězcem omega-3 a omega-6 jsou po jejich konzumaci a vstřebání do organismu hormony prostaglandiny, které jsou zodpovědné za zánětlivou reakci. Výzkumy ukazují, že omega-3 mastné kyseliny produkují méně prostaglandinů než omega-6 mastné kyseliny, což snižuje zánětlivý proces . Dřívější výzkumy uváděly, že rybí olej omega-3 působí imuno-supresivně, protože významně snižuje různé parametry imunitní reakce . Novější studie však ukázaly, že příjem omega-3 mastných kyselin ve stravě zvýšil počet buněk CD4 (cluster of differentiation 4) Úloha omega-3 mastných kyselin s dlouhým řetězcem v boji proti depresi u HIV-seropozitivních těhotných žen však nebyla prokázána. Rovněž nebyly stanoveny specifické příznaky, které mohou lépe reagovat na suplementaci omega-3. V současné době se odhaduje, že na celém světě žijí více než 2 miliony těhotných žen s infekcí HIV. V Keni je přibližně 9,0 % těhotných žen HIV pozitivních a jejich zdravotní stav i zdravotní stav jejich nenarozených dětí se v tichosti nadále zhoršuje, částečně v důsledku komorbidit souvisejících s depresí. Cílem tohoto výzkumu bude zjistit, zda užívání doplňku stravy s rybím olejem omega-3 s vyšším obsahem EPA v poměru k DHA může mít významný pozitivní vliv na depresivní příznaky u HIV-seropozitivních těhotných žen ve srovnání s placebem. Bude také sledovat a identifikovat ty depresivní symptomy, které jsou u HIV-seropozitivních těhotných žen citlivější na tuto živinu a mohou být zvládnuty prostřednictvím doplňků výživy.

Koncepční rámec: Hlavními rizikovými faktory deprese jsou genetické predispozice, hormonální nerovnováha a stresové události, které mohou být environmentálního, sociálního nebo psychologického původu, stejně jako faktory související s výživou . Stresové události by však také mohly způsobit hormonální nerovnováhu, která v tomto procesu může zvýšit hladinu stresového hormonu kortizolu, což způsobuje depresi . Těhotenství i stav HIV infekce jsou také doprovázeny vysokými nároky na živiny při nedostatečném a nevhodném příjmu stravy a vysokém příjmu nasycených tuků ve smažených potravinách. To pravděpodobně přispívá k nedostatku živin, který rovněž určuje funkci neurotransmiterů a hormonální rovnováhu v oblasti duševního zdraví.

Problematické tvrzení: Cílem této studie je zjistit, zda užívání doplňku stravy s omega-3 rybím olejem s vyšším obsahem EPA v poměru k DHA má významný pozitivní vliv na depresivní symptomy u HIV-seropozitivních těhotných žen. Hladina omega-3 mastných kyselin během těhotenství rychle klesá, protože část z nich se přenáší na plod pro rychlou tvorbu mozkových buněk plodu . Výsledný úbytek omega-3 může urychlit výskyt deprese u těhotných žen, pokud není deficit živin pokryt příjmem potravin bohatých na omega-3 nebo jejich doplněním. Moderní strava je však na dlouhé řetězce omega-3 mastných kyselin nedostatečná . Uvádí se, že přibližně 40 % HIV pozitivních těhotných žen trpí depresí . Deprese u HIV-séropozitivních těhotných žen je významným problémem veřejného zdraví vzhledem k jejím negativním dopadům na zdraví matky i dítěte. Může nepříznivě ovlivnit kvalitu života a dodržování léčebných režimů HIV/AIDS, což může následně ovlivnit průběh onemocnění a zdravotní výsledky žen. V současné době se odhaduje, že na celém světě žijí více než 2 miliony těhotných žen s infekcí HIV . V Keni je přibližně 9,0 % těhotných žen HIV pozitivních .

Odůvodnění studie: Tato studie přispěje k diskusi o nutriční podpoře a léčbě depresivních symptomů a souvisejících zdravotních komplikací u těhotných žen infikovaných HIV a dalších zranitelných skupin obyvatelstva, aby se zlepšilo jejich duševní zdraví, a tím i kvalita života. Snížení výskytu deprese by proto mohlo ovlivnit výživové a zdravotnické agentury i tvůrce politik, aby zpřístupnili doplněk stravy s omega-3 mastnými kyselinami HIV pozitivním těhotným ženám a dalším zranitelným skupinám obyvatelstva.

Celový cíl: Zjistit, zda užívání doplňku stravy s omega-3 rybím olejem s vyšším obsahem EPA v poměru k DHA má významný pozitivní vliv na depresivní symptomy ve srovnání s placebem u HIV pozitivních těhotných žen.

Výzkumné otázky: Jaký vliv má užívání doplňku stravy s omega-3 rybím olejem na depresivní symptomy? Má užívání doplňku omega-3 rybího oleje s vyšším obsahem EPA v poměru k DHA významný pozitivní účinek na depresivní symptomy u HIV-seropozitivních těhotných žen ve srovnání s placebem? 2. Souvisí změna úrovně depresivních symptomů u účastnic studie se změnou stavu omega-3 mastných kyselin po intervenci s doplňkem omega-3 rybího oleje a placebem? 3. Které depresivní symptomy jsou citlivější na intervenci doplňkem omega-3 rybího oleje?“

Studijní prostředí: Studie bude provedena ve zdravotnických zařízeních v Nairobi v Keni. Podle posledních výsledků celostátního sčítání lidu, domů a bytů v Keni z roku 2009, , je Nairobi, které je hlavním městem Keni, nejlidnatějším městem v zemi s přibližně 3,1 milionu obyvatel (přibližně 1,6 milionu mužů a 1,5 milionu žen) a roční mírou růstu přibližně 4,1 %. Dostupné údaje ze sentinelového průzkumu ukazují, že prevalence HIV/AIDS mezi těhotnými ženami v Nairobi byla v roce 2006 10,1 %.

Metodika: Bude se jednat o dvojitě zaslepenou, paralelní randomizovanou kontrolní studii (RCT) s použitím doplňků rybího oleje omega-3 a placeba. Účastníci studie i administrátoři výzkumu, včetně hlavního zkoušejícího, nebudou znát rozdíl mezi doplňkem omega-3 a placebem, které bude mít podobné fyzikální vlastnosti. Účastníci budou rekrutováni ze záměrně vybraných zdravotnických zařízení s nejvyšší návštěvností programů prevence přenosu HIV AIDS z matky na dítě (PMTCT). Výběrový soubor budou tvořit těhotné ženy se známým HIV-seropozitivním statusem, které jsou v těchto zdravotnických zařízeních zařazeny do programu PMTCT. Do studie bude zařazeno celkem 200 žen, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie.

Sběr dat: Kvantitativní metody budou použity ke sběru sociodemografických informací, údajů o příjmu stravy a depresivních symptomech, biologických vzorků lícních buněk, hmotnosti matky, počtu CD4, krevního tlaku a dodržování běžné medikace a studijní intervence. Primárním nástrojem měření účinnosti rybího oleje omega-3 bude skórovací škála Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) s hraničním skóre pro depresi 14 a více. Další porozumění depresi v těhotenství a stavu HIV/AIDS bude získáno prostřednictvím kvalitativních metod. Vzorky lícních buněk budou odebrány metodou výplachu úst pro laboratorní extrakci lipidů pro analýzu omega-3. Lipidy budou extrahovány z lícních buněk pomocí metodiky Bligha a Dyera . Pro stanovení procentuálního (%) obsahu omega-3 mastných kyselin v lipidech před intervencí, během ní a po ní bude použita plynová kapalinová chromatografie metodou Gibsona a Kneeboneho.

.