Všeobecné informace o podávání
Informace o uchovávání viz specifické informace o přípravku v části Jak se přípravek podává.
Specifické způsoby podání
Orální podání
Orální pevné přípravky
-Podávejte tablety nebo měkké gelové tobolky s plnou sklenicí vody.
Pokud je to možné, vyhněte se žvýkání nebo drcení perorálních pevných přípravků; chuť je pro většinu pacientů nepřijatelná.
Orální tekuté přípravky
-Orální roztok: Odměřte dávku, která má být podána, pomocí kalibrovaného odměrného zařízení, aby bylo zajištěno přesné dávkování. Roztok by měl být smíchán s 6-8 uncemi mléka, ovocné šťávy nebo kojenecké výživy, aby se zamaskovala hořká chuť a zabránilo se podráždění hrdla.
Rektální podání
Enema
-Poručte pacientovi, aby ležel na levém boku s pokrčeným horním kolenem a pohodlně opřenýma rukama. Případně si pacient může kleknout a poté sklonit hlavu a hrudník dopředu, až levá strana obličeje spočívá na povrchu s pohodlně složenýma rukama.
-Otevřete hadičku odklopením a vyjmutím špičky. Navlhčete dřík tuby vodou nebo několika kapkami léku. Před zavedením klystýru se doporučuje aplikovat lubrikant na anální oblast.
-S rovnoměrným tlakem opatrně a jemně zaveďte dřík tuby do konečníku. Stiskněte tubu, aby se obsah vyprázdnil, a držte ji stisknutou, dokud nebude zcela vyjmuta z konečníku. Prázdnou trubici zlikvidujte.

Změkčovadla, jako je dokusát, zřídka způsobují nežádoucí účinky. Příležitostně se mohou vyskytnout mírné křeče trávicího traktu. Po perorálním podání tekutých přípravků dokusátu bylo hlášeno podráždění hrdla, zejména pokud přípravky nebyly před podáním řádně naředěny tekutinou. Nadměrné perorální dávky mohou vyvolat řídkou stolici a vzácně průjem. Vyrážka (blíže neurčená) byla vzácně hlášena u všech lékových forem. U rektálních přípravků se může objevit podráždění konečníku; pokud se objeví podráždění nebo vyrážka v okolí konečníku, přestaňte přípravek používat.

Před samoléčbou projímadlem s obsahem dokusátu je třeba pacientům doporučit, aby se poradili se svým zdravotníkem, pokud zaznamenají náhlou změnu střevních návyků, která přetrvává po dobu dvou týdnů. Pacienti by neměli tento přípravek používat po dobu >= 1 týdne bez konzultace se zdravotníkem. Pacienti by neměli tento přípravek užívat, pokud pociťují bolesti břicha, nevolnost a/nebo zvracení. Kromě toho, pokud přípravek po použití nevyvolá stolici nebo pokud se objeví rektální gastrointestinální krvácení, pacienti by měli být poučeni, aby přerušili užívání projímadla a poradili se se svým lékařem, protože to může znamenat závažný stav. Pokud pacient používá rektální přípravek, měl by být vyzván, aby dodržoval správnou techniku podání; násilné podání klyzmatu může vést k poranění a poškození konečníku. U pacientů s poruchou funkce konečníku, včetně ztráty citlivosti, je opodstatněné občasné vyšetření konečníku.

Popis: Soli dokusátu jsou změkčovadla stolice používaná k léčbě nebo prevenci zácpy nebo k prevenci impakce stolice. Doksát byl původně uváděn na trh jako dioktylsulfosukcinát (sůl), ale později byl obecný název zkrácen na současnou verzi. Solné formy dokusátu (např. dokusát sodný, dokusát draselný nebo dokusát vápenatý) jsou z hlediska terapeutického účinku považovány za klinicky zaměnitelné; každá z nich poskytuje minimální množství příslušných kationtů. K usnadnění pasáže stolice u dětských pacientů s idiopatickou zácpou se doporučuje použít změkčovadlo stolice. Roztok dókusátu sodného byl u této populace účinně používán; hořká chuť roztoku však omezuje jeho přijetí. Přednost mohou mít alternativy bez chuti, jako je polyetylenglykol (např. Miralax). Zajímavé je, že roztok dokusátu sodného byl podáván off-label jako ceruminolytikum k usnadnění odstranění ušního mazu po impakci cerumenu; tento lék však nemusí mít jasný přínos oproti jiným široce používaným terapiím, včetně irigace zevního zvukovodu fyziologickým roztokem, a proto se obvykle tímto způsobem nepoužívá. Dokusát je v USA dostupný bez lékařského předpisu (OTC) a klinicky se používá u pediatrických pacientů již od kojeneckého věku při zácpě.

K prevenci a léčbě zácpy:
Orální dávkování (perorální roztok obsahující 10 mg/ml dokusátu sodného):
Jedinci a kojenci mladší 6 měsíců:
Kojenci ve věku 6 měsíců a starší* a děti mladší 2 let*: Doporučené dávkování: 12,5 mg PO 3x denně, doporučené podle pokynů pro léčbu idiopatické dětské zácpy. V klinické praxi se také účinně používá 10 až 40 mg/den PO podávaných v jednotlivých nebo rozdělených dávkách. Používejte pouze pod lékařským dohledem.
Děti od 2 do 11 let: 25 až 100 mg/den PO podávaných v jednotlivých nebo rozdělených dávkách. Podle pokynů pro léčbu idiopatické dětské zácpy bylo doporučeno 12,5 až 25 mg PO 3krát denně.
Děti od 12 let a dospívající: 50 až 200 mg/den PO podávaných v jednotlivých nebo rozdělených dávkách. Až 500 mg/den PO v rozdělených dávkách doporučených podle pokynů pro léčbu idiopatické dětské zácpy.
Orální dávkování (perorální sirup obsahující 60 mg/15 ml dokusátu sodného):
Neonatální děti, kojenci a děti mladší 2 let:
Děti od 2 do 11 let: Výrobce neuvádí konkrétní doporučení pro dávkování, používejte pouze pod lékařským dohledem:
Děti ve věku 12 let a starší a dospívající: 60 až 150 mg/den (15 až 37,5 ml/den) PO podávaných v jednotlivých nebo rozdělených dávkách:
Orální dávkování (perorální tobolky plněné tekutinou, měkké gely nebo tablety obsahující dokusát sodný):
Neonemocnění, kojenci a děti mladší 2 let: 60 až 360 mg/den (15 až 90 ml/den) PO podávaných v jednotlivých nebo rozdělených dávkách:
Děti od 2 do 11 let: Výrobce neuvádí specifická doporučení pro dávkování, používejte pouze pod lékařským dohledem:
Děti ve věku 12 let a starší a dospívající: 50 až 150 mg/den PO podávaných v jednotlivých nebo rozdělených dávkách:
Orální dávkování (tobolky obsahující dokusát vápenatý):
Kojenci a děti mladší 12 let: 50 až 300 mg/den PO podávaných v jednotlivých nebo rozdělených dávkách: Dávkovací forma není obvykle určena pro podávání pediatrickým pacientům mladším 12 let.
Děti od 12 let a dospívající:
Rektální dávkování (100 mg klyzma; např. Docusol Kids):
Děti od 2 do 11 let: Klystýr: 1 klystýr (100 mg) do konečníku denně podle potřeby. K vyprázdnění střev dochází obvykle do 2 až 15 minut po podání. Přípravek nepoužívejte déle než 1 týden, pokud není pod dohledem lékaře.
Rektální dávka (283 mg klystýru; např. Enemeez):
Děti od 2 do 11 let: Klystýr: 1 klystýr (283 mg) do konečníku denně podle potřeby; používat pouze po konzultaci s lékařem. K vyprázdnění střev dochází obvykle do 2 až 15 minut po podání. Přípravek nepoužívejte déle než 1 týden, pokud není pod dohledem lékaře.
Děti a dospívající od 12 let: Podle potřeby 1 až 3 rektální klystýry denně. K vyprázdnění střev obvykle dochází do 2 až 15 minut po podání. Nepoužívejte přípravek déle než 1 týden, pokud nejste pod dohledem lékaře.
Rektální dávkování (283 mg klyzma; např. Docusol):
Děti a dospívající od 12 let: Podle potřeby 1 až 3 rektální klystýry denně. K vyprázdnění střev dochází obvykle do 2 až 15 minut po podání. Nepoužívejte přípravek déle než 1 týden, pokud nejste pod dohledem lékaře.
Orální dávkování (perorální roztok obsahující 50 mg/15 ml dokusátu sodného):
Neonatální děti, kojenci a děti mladší 2 let:
Děti od 2 do 11 let: Výrobce neuvádí konkrétní doporučení pro dávkování, používejte pouze pod lékařským dohledem:
Maximální dávkovací limity:
Neonatologové
Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Kojenci
>= 6 měsíců: 50 až 150 mg/den (15 až 45 ml/den) PO podávaných v jednotlivých nebo rozdělených dávkách:
-Děti
2-11 let: Pod lékařským dohledem bylo klinicky použito až 40 mg/den po dávce dokusátu sodného:
>= 12 let: 240 mg/den PO pro dokusát vápenatý; až 500 mg/den PO pro dokusát sodný podle pokynů; 849 mg/den (tři 283 mg klyzmata) PR pro dokusát sodný.
-Dospívající
240 mg/den PO pro dokusát vápenatý; až 500 mg/den PO pro dokusát sodný bylo použito podle pokynů; 849 mg/den (tři 283 mg klystýry) PR pro dokusát sodný.
Pacienti s poruchou funkce jater Dávkování
Není nutná úprava dávkování.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Dávkování
Není nutná úprava dávkování.
*indikace neschválená FDA

Obsah monografie ve vývoji

Mechanismus účinku: Dokusát je aniontová povrchově aktivní látka (tj. povrchově aktivní látka). Snižuje povrchové napětí na rozhraní oleje a vody ve stolici, čímž umožňuje průnik vody a lipidů do stolice. To napomáhá hydrataci a změkčení výkalů a usnadňuje přirozené vyprazdňování. Při obvyklých doporučených dávkách vykazuje dokusát jen malé vlastní stimulační účinky, a proto jej nelze považovat za projímadlo. Dokusát má opožděný nástup účinku, přičemž změkčení stolice se projeví po 1-3 dnech léčby.

Farmakokinetika: Dokusát vápenatý se podává perorálně; dokusát sodný se podává perorálně a rektálně. Protože se dokusátové soli minimálně vstřebávají a působí lokálně, neplatí pro ně standardní farmakokinetické parametry. K určité systémové absorpci dochází v jejunu a duodenu, ale její rozsah není znám a není pravděpodobné, že by byl významný; veškeré systémově absorbované léčivo se následně vylučuje žlučí. Změkčení stolice začíná 1-3 dny po zahájení perorálního podávání dokusátu.
Působení izoenzymů cytochromu P450: žádné

.