1. Jak bezpečná je vakcína proti planým neštovicím?

U většiny lidí se vyskytují normální, obvykle mírné reakce, které zahrnují bolest ruky, horečku a bolesti těla. V nedávných testech se jeden ze tří lidí cítil natolik špatně, že po podání vakcíny vynechal práci, školu nebo rekreační aktivity nebo měl problémy se spánkem. Vakcína má však určitá rizika. V minulosti se přibližně u 1 000 osob na 1 milion poprvé očkovaných vyskytly reakce, které sice neohrožovaly život, ale byly závažné. Mezi tyto reakce patří prudká (toxická nebo alergická) reakce v místě očkování a šíření viru vaccinia (živý virus ve vakcíně proti neštovicím) do dalších částí těla a na další osoby. Tyto reakce obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Vzácně se u lidí vyskytly velmi závažné reakce na vakcínu. V minulosti se u 14 až 52 osob na 1 milion očkovaných vyskytly potenciálně život ohrožující reakce, včetně vakcinálního ekzému, progresivní vakcíny (neboli vaccinia necrosum) nebo postvakcinační encefalitidy. Na základě zkušeností z minulosti se odhaduje, že v důsledku život ohrožujících reakcí na vakcínu mohou zemřít 1 až 2 osoby z každého 1 milionu očkovaných.

2. Jak lze riziku nežádoucích reakcí předejít?

Pečlivý screening potenciálních příjemců vakcíny je nezbytný, aby se zajistilo, že osoby se zvýšeným rizikem vakcínu nedostanou. Největší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků mají lidé, kteří mají nebo dokonce kdysi měli kožní onemocnění (zejména ekzémy nebo atopickou dermatitidu), a lidé s oslabeným imunitním systémem, například ti, kteří prodělali transplantaci, jsou HIV pozitivní nebo se léčí s rakovinou. Každý, kdo spadá do těchto kategorií nebo žije s někým, kdo do některé z těchto kategorií spadá, by se NEMĚL nechat očkovat proti planým neštovicím, pokud není nákaze vystaven. Těhotné ženy by vakcínu neměly dostat, protože představuje riziko pro plod. Vakcínu by neměly dostat ženy, které kojí. Děti mladší 12 měsíců by vakcínu neměly dostat.

3. Mají osoby, které byly v minulosti očkovány proti pravým neštovicím, méně závažné reakce na současnou vakcínu?“

V minulosti měli přeočkovaní méně závažné nežádoucí účinky, ale vzhledem k tomu, že rutinní očkování bylo celosvětově ukončeno před 20 lety, lze předpokládat, že většina lidí má nízkou nebo žádnou ochrannou imunitu proti pravým neštovicím. Proto mohou mít přeočkované osoby podobnou míru reakcí jako osoby očkované poprvé.

4. Je anamnéza žádných nežádoucích reakcí v dětství na vakcínu proti planým neštovicím prediktorem žádných nebo mírných reakcí na přeočkování v dospělosti?“

Ne. To, že se u osoby v dětství nevyskytla nežádoucí reakce na vakcínu, neznamená, že se u ní v dospělosti nevyskytnou nežádoucí reakce. Mnoho stavů, které zvyšují pravděpodobnost závažných nežádoucích reakcí, nemuselo být v dětství přítomno (např. kožní onemocnění, užívání léků potlačujících imunitní systém).

5. Byly srdeční problémy, jako jsou případy hlášené v poslední době v USA, dříve spojovány s očkováním proti pravým neštovicím?“

Myokarditida byla dříve hlášena po očkování proti pravým neštovicím v Evropě, ale nebyla dobře známou komplikací po očkování vakcínou licencovanou newyorskou zdravotní radou v USA. Koronární příhody, včetně anginy pectoris nebo infarktu myokardu, nebyly dříve spojovány s očkováním proti planým neštovicím. Současný program očkování proti planým neštovicím se může lišit od historických zkušeností, protože očkování se může týkat většího počtu starších pacientů se základním srdečním onemocněním a kardiálními rizikovými faktory, jako je hypertenze a diabetes mellitus. Kromě toho, protože současné diagnostické testy, včetně srdečních enzymů a echokardiografie, jsou citlivější pro diagnostiku infarktu myokardu, může být zjištěno více příhod, než bylo pozorováno v minulosti.

6. Jaké je riziko úmrtí v důsledku srdečních potíží v důsledku očkování proti planým neštovicím?

Úmrtí v důsledku srdečních potíží po očkování proti planým neštovicím, ačkoli je velmi vzácné, bylo hlášeno v Evropě a Austrálii a předpokládá se, že souvisí s myokarditidou. Studie úmrtních listů úmrtí spojených s očkováním v USA za období 20 let však nezjistila žádné úmrtí spojené se srdečními komplikacemi. Americké Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádí, že není jasné, zda počet příhod, které se v USA v poslední době vyskytly, je vyšší, než by se očekávalo. Určitý počet srdečních příhod a úmrtí po očkování by se dal očekávat pouze náhodou, a to jak vzhledem k tomu, jak časté jsou srdeční problémy, tak vzhledem k počtu osob očkovaných v rámci civilního programu v USA.

7. Co v současné době dělá WHO pro zajištění bezpečných a kvalitních vakcín proti planým neštovicím na celosvětové úrovni?“

WHO svolala 2 odborné konzultace s cílem přezkoumat vědecký základ pro pokyny týkající se výroby a kontroly kvality vakcín proti planým neštovicím. Výsledkem byla revidovaná doporučení WHO pro výrobu a kontrolu vakcín proti pravým neštovicím z roku 2003. Tyto technické specifikace mají zajistit, aby nově vyráběné vakcíny proti pravým neštovicím splňovaly všechny současné standardy bezpečnosti a účinnosti. Tyto technické specifikace však neposkytují záruku proti závažným nežádoucím účinkům u známých rizikových skupin. Kromě toho Globální poradní výbor pro bezpečnost vakcín přezkoumal historické a nedávné údaje o bezpečnosti vakcíny proti pravým neštovicím a dospěl k závěru, že existuje reálné riziko závažných nežádoucích příhod po očkování vakcínou proti pravým neštovicím, včetně bezpečnostních problémů, které nebyly dříve rozpoznány, a že zavedení očkování by vyžadovalo značné kapacity a zdroje pro monitorování bezpečnosti. Výbor bude i nadále sledovat bezpečnost vakcín proti planým neštovicím a poskytovat poradenství WHO.

1Několik otázek a odpovědí je upraveno z původního materiálu připraveného Centrem pro kontrolu nemocí v USA.

Stránka byla naposledy revidována: 7. ledna 2009