Generický název: azacitidin (perorální/injekční) (ay za SYE ti deen)
Značka: Onureg, Vidaza
Dávkovací formy: injekční prášek na injekci (100 mg); perorální tablety (200 mg; 300 mg)

Medicínská recenze: Drugs.com ze dne 19. října 2020. Napsal Cerner Multum.

• Použití
• Upozornění
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Interakce

Co je azacitidin?

Azacitidin perorální se používá k léčbě akutní myeloidní leukémie u lidí, kteří jsou v remisi, ale nemohou dokončit jinou léčbu tohoto onemocnění.

Azacitidin injekční se používá k léčbě některých typů rakoviny kostní dřeně a poruch krevních buněk.

Azacitidin může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v této příručce.

Upozornění

Muži i ženy užívající azacitidin by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili otěhotnění. Azacitidin může poškodit nenarozené dítě, pokud matka nebo otec užívá tento léčivý přípravek.

Neměl/a byste být léčen/a injekčním azacitidinem, pokud jste alergický/á na mannitol nebo pokud máte pokročilou rakovinu jater.

Před užitím tohoto přípravku

Neměl/a byste azacitidin užívat, pokud jste na něj alergický/á.

Neměl/a byste být léčen/a injekcí azacitidinu, pokud jste alergický/á na mannitol nebo pokud máte pokročilou rakovinu jater.

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl/a:

• onemocnění ledvin nebo

• onemocnění jater.

Azacitidin může poškodit nenarozené dítě, pokud matka nebo otec užívá tento lék.

• Jste-li žena, může být nutné, abyste před zahájením této léčby měla negativní těhotenský test. Pokud jste těhotná, azacitidin nepoužívejte. Během užívání tohoto přípravku používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránila otěhotnění. Pokud užíváte přípravek Onureg, používejte antikoncepci ještě nejméně 6 měsíců po poslední dávce.

• Jste-li muž, používejte účinnou antikoncepci, pokud je Vaše sexuální partnerka schopna otěhotnět. Pokud užíváte přípravek Onureg, pokračujte v používání antikoncepce nejméně 3 měsíce po poslední dávce.

• Pokud dojde k otěhotnění v době, kdy matka nebo otec užívá přípravek Onureg nebo užívá přípravek Vidaza, ihned informujte svého lékaře.

Azacitidin může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Je však důležité používat antikoncepci, aby se zabránilo otěhotnění, protože tento lék může poškodit nenarozené dítě.

Během užívání azacitidinu byste neměla kojit. Nekojte také nejméně 1 týden po podání poslední dávky přípravku Onureg.

Jak mám azacitidin užívat?

Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku lékařského předpisu a přečtěte si všechny příručky nebo návody k použití. Používejte lék přesně podle pokynů.

Azacitidin perorální (Onureg) se užívá ústy v 28denním léčebném cyklu. Může být nutné užívat přípravek pouze během prvních 2 týdnů každého cyklu.

Přípravek Onureg užívejte každý den ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla. Tabletu spolkněte celou a nedrťte ji, nežvýkejte ani nelámejte.

Nepoužívejte rozlomenou tabletu. Lék z rozlomené tablety může být nebezpečný, pokud se Vám dostane do úst, očí nebo nosu nebo na kůži. Pokud se tak stane, omyjte si kůži vodou a mýdlem nebo si vypláchněte oči vodou.

Pokud krátce po užití přípravku Onureg zvracíte, neužívejte další dávku. S dalším užitím léku počkejte do dalšího plánovaného času podání dávky.

Azacitidin injekce (Vidaza) se podává injekčně pod kůži nebo jako infuze do žíly. Tuto injekci Vám podá lékař, obvykle 7 dní po sobě každé 4 týdny po dobu nejméně 4 léčebných cyklů.

Pokud se Vám nějaký přípravek Vidaza náhodou dostane na kůži, důkladně si ji umyjte mýdlem a teplou vodou.

Váš léčebný plán se může lišit. Váš lékař určí, jak dlouho Vás bude azacitidinem léčit. Přípravek Onureg by se neměl používat místo přípravku Vidaza. Perorální a injekční forma tohoto přípravku mají odlišné použití a dávkování.

Můžete také dostat lék na snížení nevolnosti a zvracení. Tento lék používejte pouze podle předpisu.

Azacitidin může snižovat množství krevních buněk, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcemi a pomáhají srážlivosti krve. Vaše krev bude muset být často vyšetřována. Může být také nutné vyšetřit funkci Vašich ledvin. Na základě výsledků může být Vaše léčba rakoviny odložena.

Přípravek Onureg uchovávejte při pokojové teplotě mimo dosah vlhkosti a tepla. Tablety uchovávejte v původním obalu spolu s obalem nebo nádobkou s konzervačním přípravkem pohlcujícím vlhkost. Pokud obal nepoužíváte, uchovávejte jej těsně uzavřený.

Co se stane, když vynecháte dávku?

Vezměte si lék co nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je již téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Zavolejte svému lékaři a vyžádejte si pokyny, pokud zmeškáte termín injekce přípravku Vidaza.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku pomoci při otravách 1-800-222-1222.

Čemu se mám při užívání azacitidinu vyhnout?

Vyhýbejte se pobytu v blízkosti nemocných nebo infikovaných osob. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, ihned to sdělte svému lékaři.

Nežádoucí účinky azacitidinu

Pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivku, obtížné dýchání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, vyhledejte rychlou lékařskou pomoc.

Vyhledejte ihned svého lékaře, pokud máte:

• závažnou přetrvávající nevolnost, zvracení nebo průjem;

• zčervenání, otok, teplo, výtok nebo jiné známky kožní infekce;

• nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit závratě nebo dušnosti;

• příznaky plicní infekce–horečka, kašel s hlenem, bolest na hrudi, pocit dušnosti;

• problémy s ledvinami–bolest v dolní části zad, krev v moči, malé nebo žádné močení, otoky nohou nebo kotníků;

• problémy s játry–bolest v horní části žaludku, svědění, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jílovitá stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• nízká hladina draslíku–křeče v nohou, zácpa, nepravidelný srdeční tep, chvění na hrudi, zvýšená žízeň nebo močení, necitlivost nebo brnění, svalová slabost nebo pocit ochablosti; nebo

• příznaky rozpadu nádorových buněk – únava, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, průjem, rychlý nebo pomalý srdeční tep, brnění rukou a nohou nebo okolí úst.

Mezi časté nežádoucí účinky mohou patřit:

Často se vyskytující nežádoucí účinky:

• horečka, zimnice, modřiny nebo jiné známky nízkého počtu krvinek;

• infekce plic;

• nízký obsah draslíku;

• nevolnost, zvracení, bolest žaludku, nechutenství;

• zácpa, průjem;

• bolest kloubů, bolest rukou nebo nohou;

• pocit slabosti nebo únavy;

• závratě nebo

• zčervenání v místě, kde byla podána injekce.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Informace o dávkování azacitidinu

Obvyklá dávka pro dospělé u myelodysplastického syndromu:

První léčebný cyklus: CYKLUS: 75 mg/m2 intravenózně nebo subkutánně denně po dobu 7 dnů; cykly se opakují každé 4 týdny
NÁSLEDUJÍCÍ CYKLUSY: Po 2 cyklech lze dávku zvýšit na 100 mg/m2, pokud není pozorován žádný příznivý účinek a pokud se nevyskytla jiná toxicita než nevolnost a zvracení
DOBA TRVÁNÍ LÉČBY: Minimálně 4 až 6 cyklů; v léčbě lze pokračovat, pokud má pacient i nadále prospěch

-Premedikujte pacienty pro nevolnost a zvracení.
Použití: Léčba pacientů s následujícími podtypy francouzsko-americko-britského (FAB) myelodysplastického syndromu (MDS): refrakterní anémie (RA) nebo refrakterní anémie s prstencovitými sideroblasty (RARS), pokud je doprovázena neutropenií nebo trombocytopenií nebo vyžaduje transfuze; refrakterní anémie s nadbytkem blastů (RAEB); refrakterní anémie s nadbytkem blastů v transformaci (RAEB-T); a chronická myelomonocytární leukémie (CMMoL)

Obvyklá dávka pro dospělé u akutní myeloidní leukémie:

PRVNÍ LÉČEBNÝ CYKLUS: Další cykly: 75 mg/m2 intravenózně nebo subkutánně denně po dobu 7 dnů; cykly se opakují každé 4 týdny
Další cykly: Po 2 cyklech lze dávku zvýšit na 100 mg/m2, pokud není pozorován žádný příznivý účinek a pokud se nevyskytla jiná toxicita než nevolnost a zvracení
DOBA TRVÁNÍ LÉČBY: Minimálně 4 až 6 cyklů; v léčbě lze pokračovat, pokud má pacient i nadále prospěch

-Premedikovat pacienty pro nevolnost a zvracení.
Použití: Léčba pacientů s následujícími podtypy francouzsko-americko-britského (FAB) myelodysplastického syndromu (MDS): refrakterní anémie (RA) nebo refrakterní anémie s prstencovitými sideroblasty (RARS), pokud je doprovázena neutropenií nebo trombocytopenií nebo vyžaduje transfuze; refrakterní anémie s nadbytkem blastů (RAEB); refrakterní anémie s nadbytkem blastů v transformaci (RAEB-T); a chronická myelomonocytární leukémie (CMMoL)

Jaké další léky ovlivní azacitidin?

Azacitidin mohou ovlivňovat i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitaminů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o každém léku, který začínáte nebo přestáváte užívat.

Další informace

Pamatujte, že tento i všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a užívejte tento lék pouze v předepsané indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na vaši osobní situaci.

Vyhlášení lékařské odpovědnosti

.