Neužívejte přípravek Levothyroxine sodium Teva

• , jestliže jste alergický/á na sodnou sůl levothyroxinu nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (uvedenou v bodě 6).

• Pokud trpíte některou z následujících poruch nebo nemocí:
• • neléčená hypertyreóza,
  • nedostatečně aktivní nadledviny (adrenální insuficience) a nemají adekvátní substituční léčbu,
  • neléčená hypofyzární insuficience,
  • nedávný infarkt myokardu,
  • akutní zánět myokardu (myokarditida),
  • akutní zánět všech blan srdeční stěny (pankarditida).

Během těhotenství by se levotyroxin neměl užívat současně s léky proti nadměrné činnosti štítné žlázy (antityreoidy).

Před zahájením léčby přípravkem Levothyroxine sodium Teva je třeba vyloučit nebo léčit následující stavy:

– koronární nedostatečnost

– silná bolest na hrudi (angina pectoris)

– vysoký krevní tlak (hypertenze)

– nedostatečnost nadledvin a/nebo hypofýzy

– oblasti štítné žlázy, které produkují nekontrolované množství hormonů štítné žlázy (autonomie štítné žlázy).

Upozornění a opatření

Před zahájením léčby přípravkem Levothyroxine sodium Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

– Pokud trpíte ischemickou chorobou srdeční, slabostí srdečního svalu, arytmií s tachykardií, chronickým selháním štítné žlázy nebo u pacientů, kteří již prodělali infarkt myokardu.

Medicínské sledování možných příznaků způsobených nadbytkem hormonů štítné žlázy způsobeným podáváním přípravku Levothyroxine sodium Teva je nezbytné, aby se zabránilo nadměrně vysokým hladinám hormonu v krvi. V těchto případech je třeba často kontrolovat hladinu hormonů štítné žlázy (viz bod 3).

– Pokud máte poruchu funkce štítné žlázy způsobenou nedostatečností hypofýzy.

– Pokud máte nedostatečnou činnost nadledvin (nedostatečnost nadledvin). Tento stav by měl být léčen (léčba hydrokortizonem) před zahájením léčby hormony štítné žlázy.

– Při podezření na nekontrolovanou nadprodukci hormonů štítné žlázy (autonomie štítné žlázy) v oblastech štítné žlázy se před zahájením léčby doporučují kontrolní vyšetření ke kontrole regulačního systému štítné žlázy.

– Pokud jste léčen/a některými protisrážlivými látkami, vezměte prosím na vědomí informace uvedené v části „Další léčivé přípravky a přípravek Levothyroxine sodium Teva“

– Pokud máte cukrovku, může být nutné upravit dávku vašeho antidiabetického léku.

– Pokud máte epilepsii (záchvaty). Na začátku léčby levotyroxinem se mohou objevit záchvaty.

Poraďte se se svým lékařem:

• před zahájením, ukončením nebo změnou léčby orlistatem (lék na léčbu obezity); může být nutné podrobnější sledování a úprava dávky.
• Pokud se u Vás objeví příznaky psychotických poruch (může být nutné podrobnější sledování a úprava dávky).

U žen léčených po menopauze, u kterých je zvýšené riziko zlomenin kostí (osteoporóza), by se měla častěji kontrolovat funkce štítné žlázy, aby se předešlo zvýšení hladiny levotyroxinu v krvi.

Hormony štítné žlázy nejsou vhodné pro snížení hmotnosti. Užívání hormonů štítné žlázy nesníží vaši hmotnost, pokud máte normální hladinu hormonů štítné žlázy. Pokud zvýšíte dávku bez zvláštního sledování lékařem, mohou se objevit závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky, zejména pokud je užíváte s jinými léky na snížení hmotnosti.

Pokud musíte změnit léčbu na jinou léčbu obsahující levotyroxin, může dojít k narušení rovnováhy štítné žlázy. Pokud máte jakékoli obavy ohledně změny léčby, poraďte se se svým lékařem. Pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, musíte o tom informovat svého lékaře, protože bude třeba upravit dávku nahoru nebo dolů.

Děti

Pokud Vaše dítě dostává substituční léčbu štítné žlázy, může během prvních několika měsíců od zahájení léčby tímto přípravkem dojít k částečnému vypadávání vlasů, které je však dočasné a vlasy obvykle dorostou.

Při zahájení léčby levotyroxinem u předčasně narozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností je třeba pravidelně sledovat krevní tlak, protože může dojít k rychlému poklesu krevního tlaku (tzv. oběhovému kolapsu).

Starší lidé

U starších pacientů by měla být dávka pečlivě individuálně odměřena, například u pacientů se srdečním selháním, a měli by být sledováni svým lékařem.

Užívání přípravku Levothyroxine sodium Teva s jinými léčivými přípravky

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo možná budete muset užívat další léky.

Levothyroxine sodium Teva ovlivňuje účinnost následujících léků:

Antidiabetika (léky na snížení hladiny cukru v krvi):

Levothyroxin může snižovat účinek těchto léků, které snižují hladinu glukózy v krvi. Možná budete potřebovat dodatečné kontroly hladiny cukru v krvi, zejména na začátku léčby, a v případě potřeby bude dávka antidiabetických léků upravena.

Kumarinové deriváty (léky používané k prevenci srážení krve):

Levotyroxin může zvýšit účinek těchto léků v důsledku vytěsnění vazby na plazmatické bílkoviny. Během léčby levotyroxinem může být nutné pravidelně kontrolovat hodnoty Vaší krevní srážlivosti; v případě potřeby bude dávka Vašeho kumarinového léku upravena.

Účinnost přípravku Levothyroxine sodium Teva může být ovlivněna následujícími léčivými přípravky:

Pryskyřice pro výměnu iontů:

Léky k léčbě cholesterolu (např. cholestyramin, kolestipol, kolesevelam) nebo ke snížení vysoké hladiny draslíku nebo fosfátů v krvi (vápenaté soli a sodné soli polystyrenové kyseliny sírové, sevelamer) blokováním vstřebávání levotyroxinu ze střeva. Z tohoto důvodu nezapomeňte užít přípravek Levothyroxine sodium Teva 4-5 hodin před těmito léky.

Léky s obsahem hliníku, antacida obsahující železo, uhličitan vápenatý:

Léky obsahující hliník, které se používají k vazbě na žaludeční kyselinu (antacida, sukralfát), léky obsahující železo a vápník mohou snižovat vstřebávání levothyroxinu ze střeva. Z tohoto důvodu nezapomeňte užít přípravek Levothyroxine sodium Teva 2 hodiny před těmito léky.

Propylthiouracil (lék proti štítné žláze), glukokortikoidy (hormony kůry nadledvin) a beta-blokátory (léky snižující srdeční frekvenci a nízký krevní tlak):

Tyto látky blokují přeměnu levotyroxinu na aktivnější formu, liotyronin.

Amiodaron (lék používaný k léčbě poruch srdečního rytmu) a kontrastní látky obsahující jód mohou vést k vysokému obsahu jódu, což má za následek hypotyreózu a hypertyreózu. Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s autonomní nodulární struma (uzly ve štítné žláze, které vylučují hormony). Vzhledem k účinku amiodaronu na funkci štítné žlázy může být nutná úprava dávky přípravku Levothyroxine sodium Teva.

Levotyroxin může být vytěsněn z vazby na plazmatické bílkoviny salicyláty (léky užívané ke zmírnění bolesti a snížení horečky), dikumarolem (lék proti srážení krve), furosemidem ve vysokých dávkách 250 mg (diuretikum), klofibrátem (lék na snížení hladiny tuků v krvi), fenytoinem (lék proti epilepsii) a dalšími látkami. Způsobují zvýšení koncentrace volného tyroxinu v krvi.

Léčivé přípravky obsahující estrogen používané při hormonální substituční léčbě během menopauzy a po ní nebo k prevenci těhotenství:

Potřeba levotyroxinu se může zvýšit u pacientek užívajících hormonální antikoncepci (pilulky) nebo hormonální substituční léčbu během menopauzy a po ní.

Sertralin (antidepresivum), chlorochin nebo proguanil (lék k prevenci nebo léčbě malárie a revmatických onemocnění):

Tyto látky snižují účinek levotyroxinu a zvyšují hladinu TSH v krvi.

Tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin, imipramin):

Užíváte-li levotyroxin, bude odpověď na léčbu antidepresivy urychlena z důvodu zvýšené citlivosti receptorů na katecholaminy.

Inhibitory tyrozinkinázy (protinádorové a protizánětlivé léky)Tyto léky (např. Imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) může snížit koncentraci levotyroxinu (tyroxinu) v krvi.

Digitálové přípravky (např. digoxin používaný při léčbě srdečních poruch):

Pokud zahájíte léčbu levotyroxinem a zároveň budete užívat digitalisové přípravky, může být nutné, aby lékař upravil dávku digitalisových přípravků. Pacienti s hypertyreózou mohou vyžadovat postupné zvyšování dávky digoxinu, protože jsou zpočátku na digoxin relativně citliví.

Sympatomimetika (např. adrenalin):

Při současném užívání sympatomimetik s levotyroxinem se jejich účinek zvyšuje.

Léky, které aktivují určité enzymy:

Například barbituráty (sedativa), rifampicin (antibiotikum), karbamazepin (antiepileptikum) a další léky mohou urychlit metabolismus a vylučování levotyroxinu játry.

Inhibitory proteáz (léky k léčbě infekce HIV a chronické infekce virem hepatitidy C):

Byla hlášena ztráta terapeutického účinku levotyroxinu při použití s -lopinavirem/ ritonavirem. Z tohoto důvodu je třeba u pacientů užívajících levotyroxin a inhibitory proteáz pečlivě sledovat klinické příznaky a funkci štítné žlázy.

Orlistat (lék k léčbě obezity):

Při současném podávání orlistatu a levotyroxinu se může vyskytnout hypotyreóza a/nebo snížená kontrola hypotyreózy.

Levothyroxine sodium Teva s jídlem a pitím

Produkty obsahující sóju mohou snížit absorpci levothyroxinu ze střeva. U dětí byly hlášeny zvýšené hladiny TSH (stimulovaného hormonu štítné žlázy) v krvi, pokud dostávaly stravu obsahující sóju a léčbu levotyroxinem při vrozené hypotyreóze.

Může být nutné zvýšit dávku přípravku Levothyroxine sodium Teva, aby bylo dosaženo normálních hladin levothyroxinu a TSH v krvi. Během diety bohaté na sóju a až do jejího ukončení bude nutné sledovat hladiny levothyroxinu a TSH a možná bude nutné upravit dávku přípravku Levothyroxine sodium Teva.

Těhotenství a kojení

Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo máte v úmyslu otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba hormony štítné žlázy je důležitá zejména během těhotenství a kojení a měla by pokračovat pod dohledem lékaře. Navzdory rozsáhlému užívání během těhotenství nebyly u levotyroxinu hlášeny žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo zdraví plodu či novorozence.

Během těhotenství se může zvýšit potřeba levotyroxinu v důsledku zvýšené hladiny estrogenu (ženského pohlavního hormonu). Proto je třeba během těhotenství a po něm sledovat funkci štítné žlázy a podle toho upravit dávku hormonu štítné žlázy.

I při léčbě vysokými dávkami levotyroxinu je množství hormonu štítné žlázy, které přechází do mateřského mléka během kojení, velmi nízké, a proto neškodné.

Řízení a používání strojů

Studie vlivu na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že levothyroxin je identický s přirozeně produkovaným hormonem štítné žlázy, neočekává se, že by přípravek Levothyroxine sodium Teva ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Levothyroxine sodium je identický s přirozeně produkovaným hormonem štítné žlázy, takže se neočekává, že by ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.