ABSTRACT

HINTERGRUND: Die Diagnose einer Lungenembolie ist aufgrund der potenziell schwerwiegenden Folgen einer nicht erkannten Erkrankung und der oft nicht eindeutigen Ergebnisse von bildgebenden Tests eine Herausforderung. Klinische Entscheidungen können durch einen Test auf D-Dimer, ein Fibrinabbauprodukt, das im Blut von Patienten mit thromboembolischen Erkrankungen in der Regel erhöht ist, unterstützt werden. Labortechnische Fortschritte haben zu schnelleren und praktikableren Nachweismethoden geführt, wie z. B. die in dieser Meta-Analyse untersuchte ELISA-Methode (enzyme-linked immunosorbent assay).

Untersuchte Population: An den 11 prospektiven Studien, die in diese Meta-Analyse einbezogen wurden, nahmen 2126 Patienten (im Alter von 54 bis 81 Jahren) teil, von denen mehr als 98 % ambulante Patienten waren, die sich mit Symptomen und Anzeichen vorstellten, die auf eine Lungenembolie hindeuten. Es gab mehr Frauen als Männer in der Studienpopulation.

STUDIENAUFBAU UND VALIDITÄT: Durch MEDLINE- und EMBASE-Suchen wurden relevante Titel und Zusammenfassungen veröffentlichter Artikel aus den Jahren 1980 bis 2000 ermittelt. Die Forscher suchten auch nach unveröffentlichten Arbeiten, überprüften die Referenzlisten der Artikel und nahmen Kontakt zu den Autoren auf, um weitere Studien zu ermitteln. Bei allen eingeschlossenen Studien musste es sich um prospektive Originaluntersuchungen des ELISA-D-Dimer-Tests handeln, an denen mindestens 80 % ambulante Patienten teilnahmen. Unabhängige Gutachter überprüften die Artikel auf die Qualität der Referenzstandards und die Verallgemeinerbarkeit. Zu den Referenzstandards für die Diagnose einer Lungenembolie gehörten eine hochwahrscheinliche Beatmungs-/Perfusionsuntersuchung, eine positive computertomographische Untersuchung oder eine positive Bildgebung der unteren Extremitäten. Akzeptable Standards für eine negative Diagnose waren ein normaler oder sehr unwahrscheinlicher Beatmungs-/Perfusionsscan oder das Ausbleiben eines thromboembolischen Ereignisses über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten.

Gemessene Ergebnisse: Die primären Ergebnisse waren die gepoolte Sensitivität und Spezifität des ELISA-D-Dimer-Tests beim Nachweis einer Lungenembolie. Die Autoren gaben gepoolte Schätzungen der Sensitivität und Spezifität für verschiedene Kombinationen von Studien an, die auf der Qualität der Studien, der Methode des ELISA-Tests, dem Alter der Patienten, den Begleiterkrankungen und der Symptomdauer basierten.

ERGEBNISSE: Die Zusammenfassung aller 11 Studien führte zu einer Gesamtsensitivität von 0,95 (95% Konfidenzintervall, 0,90-0,98) und einer Spezifität von 0,45 (95% CI, 0,90-0,98). Die 5 Studien, die die strengsten Referenzstandardprotokolle verwendeten, ergaben eine Sensitivität von 0,90 und eine Spezifität von 0,40. Eine höhere gepoolte Genauigkeit wurde in der Gruppe der 8 Studien mit dem typischsten Spektrum an ambulanten Patienten gefunden (Sensitivität und Spezifität von 0,97 bzw. 0,48). Im Allgemeinen führen die hohe Sensitivität und die niedrige Spezifität des ELISA-D-Dimer-Tests in den meisten Fällen zum Nachweis einer Lungenembolie, wenn die Erkrankung vorliegt, aber falsch-positive Ergebnisse sind häufig. Mehrere klinische Szenarien können die Genauigkeit des Tests verringern. In der einen kleinen Studie mit Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter war die Sensitivität perfekt (1,00), die Spezifität jedoch gering (0,14). In einer anderen Studie, die Patienten untersuchte, deren Symptome 4 Tage oder länger andauerten, fiel die Sensitivität auf 0,73 und die Spezifität auf 0,33. Beide Studien legen nahe, andere Erkrankungen wie Infektionen, Krebs oder entzündliche Arthritiden, die den D-Dimer-Spiegel in diesen Patientengruppen erhöhen könnten, stärker zu berücksichtigen.