In Übereinstimmung mit unserem Auftrag ist das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) für den Schutz und die Förderung der öffentlichen Gesundheit verantwortlich. Wir sorgen dafür, dass Patienten und Leistungserbringer rechtzeitig und dauerhaft Zugang zu sicheren, wirksamen und qualitativ hochwertigen Medizinprodukten und sicheren strahlungsemittierenden Produkten haben. Wir versorgen Verbraucher, Patienten, ihre Betreuer und Anbieter mit verständlichen und zugänglichen wissenschaftlich fundierten Informationen über die von uns überwachten Produkte. Wir fördern die Innovation bei Medizinprodukten, indem wir die Regulierungswissenschaft vorantreiben, der Industrie vorhersehbare, konsistente, transparente und effiziente Regulierungswege bieten und das Vertrauen der Verbraucher in die in den USA vermarkteten Produkte sicherstellen.

Wir sind bestrebt, unsere Effektivität bei der Erfüllung unseres Auftrags kontinuierlich zu verbessern, indem wir strategisch planen und unsere Fortschritte regelmäßig überprüfen.

Kontaktinformationen

• CDRH-Managementverzeichnis nach Organisation
• Adressen für Strahlungskontrollberichte und Aufzeichnungen über elektronische Produkte
• Anfragen an das CDRH
• Kontakt — Division of Industry and Consumer Education (DICE)

Partnerschaft, Zusammenarbeit, und externes Fachwissen

• Partnerschaften zur Förderung von Innovation und Regulierungswissenschaft (PAIRS)
• Beratungsausschuss für Medizinprodukte
• Expertennetzwerk

Ressourcen für Sie

• Folgen Sie uns auf Twitter
• Abonnieren Sie die CDRH-Mailinglisten
• CDRH-Leistungsmaßnahmen und Schlüsselprojekte
• CDRH-Kundendienst – Bitte nehmen Sie an unserer Umfrage teil
• National Evaluation System for Health Technology (NEST)
• Medizinprodukte
• Strahlen-Strahlenemittierende Produkte

Rückrufe & Warnungen

• Rückrufdatenbank
• Sicherheitskommunikation
• Medizinprodukte (MDR)
• Liste der Produktrückrufe

Zulassungen & Freigaben

• Kürzlich-Zugelassene Geräte
• 510(k)-Freigaben
• PMA-Zulassungen