ABSTRACT

BAKGRUND: Diagnosen av lungemboli är en utmaning på grund av de potentiellt allvarliga konsekvenserna av att missa tillståndet och resultaten av bildgivande tester som ofta är tvetydiga. Kliniska beslut kan underlättas av ett test för D-dimer, en fibrinnedbrytningsprodukt som vanligtvis ökar i blodet hos patienter med tromboembolisk sjukdom. Laboratorieutvecklingen har lett till snabbare och mer praktiska detektionstekniker, t.ex. ELISA-metoden (enzyme-linked immunosorbent assay) som undersökts i denna metaanalys.

POPULATIONER SOM STUDIERATS: De 11 prospektiva studierna som ingick i denna metaanalys omfattade 2126 patienter (i åldrarna 54-81 år), varav mer än 98 % var polikliniker som presenterade symtom och tecken som var misstänkta för en lungemboli. Det fanns fler kvinnor än män i studiepopulationen.

STUDIEUTFORMNING OCH VALIDITET: Sökningar i MEDLINE och EMBASE identifierade relevanta titlar och sammanfattningar av publicerade artiklar från 1980 till 2000, och forskarna sökte också efter opublicerat arbete, granskade artiklarnas referenslistor och kontaktade författarna för att identifiera andra studier. Alla inkluderade studier måste vara ursprungliga prospektiva undersökningar av ELISA D-dimertestet med minst 80 % öppenvårdspatienter. Oberoende granskare granskade artiklarna med avseende på referensnormernas kvalitet och generaliserbarhet. Referensstandarder för diagnosen lungemboli omfattade en ventilation/perfusionsskanning med hög sannolikhet, en positiv datortomografisk skanning eller en positiv bilddiagnostik av nedre extremiteter. Acceptabla standarder för en negativ diagnos var normal eller mycket låg sannolikhet för ventilations-/perfusionsskanning eller frånvaro av en tromboembolisk händelse under 3 månader eller mer.

ÅTERKOMMELSER SOM MÄTTES: De primära resultaten var den sammanlagda sensitiviteten och specificiteten för ELISA D-dimertestet när det gäller att upptäcka lungemboli. Författarna rapporterade poolade skattningar av sensitivitet och specificitet för olika kombinationer av studier, baserade på studiernas kvalitet, metod för ELISA-testning, patienternas ålder, komorbida tillstånd och symtomlängd.

RESULTAT: Poolning av alla 11 studier ledde till en total sensitivitet på 0,95 (95 % konfidensintervall , 0,90-0,98) och en specificitet på 0,45 (95 % KI, 0,90-0,98). De fem studier som använde de mest rigorösa referensstandardprotokollen gav en sensitivitet på 0,90 och en specificitet på 0,40. En högre sammanlagd noggrannhet konstaterades i gruppen av 8 studier med det mest typiska spektrumet av polikliniska patienter (sensitivitet och specificitet 0,97 respektive 0,48). I allmänhet leder ELISA D-dimertestets höga sensitivitet och låga specificitet till att en lungemboli upptäcks i de flesta fall när tillståndet föreligger, men falskt positiva resultat är vanliga. Flera kliniska scenarier kan minska testets noggrannhet. I den enda lilla studien av patienter som var 70 år eller äldre var sensitiviteten perfekt (1,00) men specificiteten låg (0,14). I en annan studie där man undersökte patienter vars symtom varade i 4 dagar eller mer sjönk sensitiviteten till 0,73 och specificiteten var 0,33. Båda dessa studier tyder på att man bör ta större hänsyn till andra tillstånd, t.ex. infektion, cancer eller inflammatorisk artrit, som skulle kunna höja D-dimernivåerna i dessa patientpopulationer.