Sandoz führt generische Version von PREVPAC® in den USA ein
Princeton, New Jersey, 27. März 2014 – Sandoz gab heute die Markteinführung von Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten, USP, einer generischen Version von PREVPAC®1, in den USA bekannt.
Dieses Produkt ist für die Eradikation von H. pylori-Infektionen bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren angezeigt. Es besteht aus den Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin sowie dem Protonenpumpenhemmer Lansoprazol, der die Produktion von überschüssiger Magensäure verringert2.
„Sandoz ist stolz darauf, eine generische Version dieser wichtigen Magen-Darm-Therapie anbieten zu können“, sagte Peter Goldschmidt, Präsident von Sandoz Inc. „
Sandoz vermarktet Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten in denselben Stärken, die auch für PREVPAC® vermarktet werden.
Nach Angaben von IMS Health belief sich der US-Umsatz für Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten, USP, in den zwölf Monaten bis Januar 2014 auf rund 69,7 Millionen US-Dollar.
1PREVPAC® ist eine eingetragene Marke von Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc
2Für vollständige Sicherheitsinformationen lesen Sie bitte die Verschreibungsinformationen für Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten, die im Produktkatalog unter www.us.sandoz.com verfügbar sind.
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Die vorstehende Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die an Begriffen wie „Markteinführung“, „Launch“ oder ähnlichen Ausdrücken erkennbar sind, oder durch ausdrückliche oder stillschweigende Erörterungen in Bezug auf mögliche neue Indikationen oder Kennzeichnungen für Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten, USP, oder in Bezug auf mögliche künftige Einnahmen aus Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten, USP. Sie sollten sich nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen. Sie beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten, USP, erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Es kann nicht garantiert werden, dass Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten, USP, in der Zukunft ein bestimmtes Umsatzniveau erreichen werden. Insbesondere können die Erwartungen der Geschäftsleitung in Bezug auf Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten, USP, unter anderem durch unerwartete behördliche Massnahmen oder Verzögerungen oder durch staatliche Regulierung im Allgemeinen, durch Unsicherheiten in Bezug auf tatsächliche oder potenzielle rechtliche Verfahren, einschliesslich unter anderem Streitigkeiten über geistiges Eigentum oder andere rechtliche Bestrebungen, die darauf abzielen, den Verkauf von Lansoprazol-Kapseln, Amoxicillin-Kapseln, USP, und Clarithromycin-Tabletten, USP, zu verhindern oder einzuschränken, sowie durch den ungewissen Ausgang solcher Rechtsstreitigkeiten beeinflusst werden; die besonderen Verschreibungspräferenzen von Ärzten und Patienten; der Wettbewerb im Allgemeinen; der Preisdruck seitens der Regierung, der Industrie und der Öffentlichkeit; unerwartete Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Herstellung; die Auswirkungen, die die vorgenannten Faktoren auf die den Vermögenswerten und Verbindlichkeiten des Novartis Konzerns zugewiesenen Werte haben könnten, wie sie in der konsolidierten Bilanz des Konzerns ausgewiesen sind, sowie andere Risiken und Faktoren, die im aktuellen Formular 20-F der Novartis AG aufgeführt sind, das bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereicht wurde. Sollten eines oder mehrere dieser Risiken oder Ungewissheiten eintreten oder sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als falsch erweisen, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten, angenommenen, geschätzten oder erwarteten Ergebnissen abweichen. Sandoz stellt die Informationen in dieser Pressemitteilung zum gegenwärtigen Zeitpunkt zur Verfügung und übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.
Über Sandoz
Sandoz, die Generika-Division von Novartis, ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Generika. Sandoz beschäftigt über 26.500 Mitarbeiter und verkauft seine Produkte in mehr als 160 Ländern. Das Unternehmen bietet eine breite Palette qualitativ hochwertiger und erschwinglicher Produkte an, die nicht mehr durch Patente geschützt sind. Mit einem Umsatz von 9,2 Milliarden USD im Jahr 2013 verfügt Sandoz über ein Portfolio von rund 1.100 Molekülen und ist weltweit die Nummer 1 bei Biosimilars sowie bei generischen Injektionspräparaten, Augenheilmitteln, Dermatika und Antibiotika. Hinzu kommen führende Positionen in den Therapiebereichen Herz-Kreislauf, Stoffwechsel, zentrales Nervensystem, Schmerzen, Magen-Darm, Atemwege und Hormone. Sandoz entwickelt, produziert und vermarktet diese Medikamente sowie pharmazeutische und biotechnologische Wirkstoffe. Fast die Hälfte des Portfolios von Sandoz besteht aus differenzierten Produkten, d.h. aus Produkten, die wissenschaftlich schwieriger zu entwickeln und herzustellen sind als Standardgenerika.
Neben dem starken organischen Wachstum seit der Konsolidierung des Generikageschäfts unter dem Markennamen Sandoz im Jahr 2003 hat Sandoz auch vom starken Wachstum seiner Akquisitionen profitiert, zu denen Lek (Slowenien), Sabex (Kanada), Hexal (Deutschland), Eon Labs (USA), EBEWE Pharma (Österreich), Oriel Therapeutics (USA) und Fougera Pharmaceuticals (USA) gehören.
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