Antecedentele studiului: Acizii grași sunt componentele cheie ale majorității grăsimilor și uleiurilor, atât cele din organism, cât și cele din alimente. Printre acizii grași esențiali care sunt necesari pentru menținerea sănătății, dar care trebuie să provină din alimentație, se numără omega-3. Acești acizi grași omega-3 sunt constituenți importanți ai tuturor membranelor celulare și sunt implicați în mișcarea substanțelor care intră și ies din celule. Ei produc, de asemenea, substanțe asemănătoare hormonilor care reglează multe funcții ale organismului. Acizii grași omega-3 se găsesc în mod natural și sunt compuși din acidul alfa-alfalinolenic (ALA), cu lanț scurt și lung, și din acidul eicosapentaenoic (EPA) și acidul docosahexaenoic (DHA), cu lanț mai lung. ALA se găsește în mod natural în legumele cu frunze verzi, în semințele de in, în uleiul de soia și în nucile de nucă. EPA și DHA cu lanț lung se găsesc în mod natural în mușchii întunecați ai peștilor de mare, cum ar fi somonul, macroul și tonul. Acești nutrienți trebuie să fie consumați în alimentație, deoarece nu pot fi sintetizați de către om. Cercetările privind beneficiile pentru sănătate ale acizilor grași omega-3 datează din 1929, când s-a constatat că aceștia favorizează creșterea și previn inflamarea pielii la șobolani . Esențialitatea acizilor grași cu lanț lung pentru sănătatea umană a apărut însă în anii 1970, când s-a constatat că prima nutriție parenterală totală, care nu conținea grăsimi, inducea deficiențe de acizi grași esențiali în rândul sugarilor cu volvulus, o obstrucție intestinală, la naștere. Alte cercetări efectuate în anii 1970 asupra stării de sănătate a eschimoșilor Inuit, vânători-culegători moderni, s-au dovedit a fi, de asemenea, legate de regimul alimentar de bază al acestora, alcătuit din pești grași de mare și mamifere marine consumatoare de pește, bogate în acizi grași omega-3 cu lanț lung, EPA și DHA .

S-a dovedit că acizii grași omega-3 cu lanț lung, EPA și DHA îmbunătățesc simptomele depresive . Ca tulburare a dispoziției, depresia se caracterizează prin sentimente de nefericire și deznădejde și, în general, este marcată de o dispoziție alterată. Nu este o boală unică, ci un sindrom care cuprinde un spectru de simptome cu cauze multiple . Femeile se confruntă cu cel puțin un episod de depresie minoră sau majoră în timpul sarcinii și după naștere. Aceasta este însă adesea subdiagnosticată, nedepistată și ratată din cauza lipsei de screening. Deși depistarea depresiei poate să nu fie o activitate de rutină în îngrijirea prenatală, studiile care au depistat depresia în timpul sarcinii indică faptul că 20-30% dintre femeile însărcinate sunt depresive . Prevalența depresiei este ridicată în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină, atunci când nivelul matern de acizi grași omega-3 este epuizat.

Un aport adecvat de acizi grași omega-3 cu lanț lung este, de asemenea, esențial, în timpul sarcinii, pentru a susține creșterea și maturizarea normală a multor sisteme de organe fetale, în special a creierului și a ochilor . Mai mult, acizii grași omega-3 cu lanț lung sunt esențiali pentru dezvoltarea și funcționarea multor sisteme de organe diferite ale fătului, inclusiv pentru structura creierului și a retinei ochiului . Nașterea prematură și potențialele complicații neurologice ale acesteia pot fi rezultatul unei deficiențe de omega-3 . Rezultatele documentate ale cercetărilor privind acizii grași omega-3 și virusul imunodeficienței umane/sindromul imunodeficienței dobândite (HIV/SIDA) sunt, în principal, de două feluri: unul, asupra nivelului trigliceridelor plasmatice și doi, asupra parametrilor răspunsului imunitar. Studiile au arătat că utilizarea acizilor grași omega-3 în rândul pacienților infectați cu HIV care primesc terapie antiretrovirală extrem de activă este bine tolerată și eficientă în reducerea nivelului de trigliceride plasmatice . Prin urmare, uleiul de pește a fost recomandat ca terapie de linia a doua pentru pacienții HIV cu hipertrigliceridemie . Unul dintre produșii finali metabolici ai acizilor grași cu lanț lung omega-3 și omega-6, odată consumați și absorbiți de organism, sunt hormonii prostaglandină, care sunt responsabili de răspunsul inflamator. Cercetările arată că acizii grași omega-3 produc mai puține prostaglandine decât acizii grași omega-6, diminuând procesul inflamator . Cercetări anterioare au raportat că uleiul de pește omega-3 este imunosupresor, deoarece a scăzut semnificativ diferiți parametri ai răspunsului imunitar . Cu toate acestea, studii mai recente au arătat că aportul alimentar de acizi grași omega-3 a crescut numărul de celule din clusterul de diferențiere 4 (CD4) Rolul acizilor grași omega-3 cu lanț lung în combaterea depresiei în rândul femeilor gravide seropozitive HIV nu a fost totuși stabilit. De asemenea, nu au fost stabilite simptomele specifice care ar putea răspunde mai bine la suplimentarea cu omega-3. În prezent, se estimează că peste 2 milioane de femei însărcinate trăiesc cu infecția HIV la nivel mondial. În Kenya, aproximativ 9,0% dintre femeile însărcinate sunt seropozitive, iar starea lor de sănătate, precum și cea a copiilor nenăscuți continuă să se deterioreze în mod silențios, parțial din cauza comorbidităților legate de depresie. Această cercetare va încerca să stabilească dacă administrarea unui supliment de ulei de pește omega-3 cu EPA mai mare în raport cu DHA poate avea un efect pozitiv semnificativ asupra simptomelor depresive în rândul femeilor însărcinate seropozitive HIV, în comparație cu un placebo. De asemenea, va monitoriza și identifica acele simptome depresive care răspund mai bine la acest nutrient în rândul femeilor gravide seropozitive HIV și care pot fi gestionate prin suplimentarea nutriției.

Cadru conceptual: Factorii majori de risc pentru depresie sunt predispoziția genetică, dezechilibrul hormonal și evenimentele stresante care ar putea fi de origine de mediu, socială sau psihologică, precum și factorii legați de nutriție . Evenimentele stresante ar putea provoca însă și un dezechilibru hormonal, care, în acest proces poate crește hormonul stresului, cortizolul, provocând depresia . Atât sarcina, cât și starea de infectare cu HIV sunt, de asemenea, însoțite de o cerere ridicată de nutrienți, în prezența unui aport alimentar inadecvat și necorespunzător, precum și a unui aport ridicat de grăsimi saturate din alimentele prăjite. Acest lucru este probabil să contribuie la deficiențe nutritive, care determină, de asemenea, funcția neurotransmițătorilor și echilibrul hormonal în sănătatea mintală.

Enunțarea problemei: Acest studiu urmărește să stabilească dacă administrarea unui supliment de ulei de pește omega-3 cu EPA mai mare în raport cu DHA are un efect pozitiv semnificativ asupra simptomelor depresive în rândul femeilor gravide seropozitive HIV. Nivelul de acizi grași omega-3 scade rapid în timpul sarcinii, deoarece o parte din el este transferat la făt pentru formarea rapidă a celulelor cerebrale fetale . Scăderea rezultată în omega-3 ar putea precipita apariția depresiei la femeile însărcinate, cu excepția cazului în care deficitul de nutrienți este acoperit prin consumul alimentar de alimente bogate în omega-3 sau prin suplimentarea acestora. Cu toate acestea, dieta modernă este insuficientă în acizi grași omega-3 cu lanț lung . Aproximativ 40% dintre femeile gravide seropozitive la HIV se pare că sunt depresive . Depresia la femeile gravide seropozitive HIV reprezintă o problemă semnificativă de sănătate publică din cauza efectelor sale negative atât asupra sănătății mamei, cât și a copilului. Aceasta poate afecta în mod negativ calitatea vieții și aderența la regimurile de medicație HIV/SIDA, ceea ce poate afecta ulterior evoluția bolii și rezultatul sănătății femeilor. În prezent, se estimează că mai mult de 2 milioane de femei însărcinate trăiesc cu infecția HIV la nivel mondial. În Kenya, aproximativ 9,0% dintre femeile însărcinate sunt seropozitive la HIV .

Justificarea studiului: Acest studiu va contribui la dezbaterea privind sprijinul nutrițional și gestionarea simptomelor depresive și a complicațiilor de sănătate conexe la femeile gravide infectate cu HIV și la alte populații vulnerabile, pentru a îmbunătăți sănătatea lor mintală și, prin urmare, pentru a îmbunătăți calitatea vieții. O reducere a prevalenței depresiei ar putea, prin urmare, să influențeze agențiile de nutriție și de sănătate, precum și factorii de decizie politică pentru a face accesibil suplimentul nutrițional cu acizi grași omega-3 femeilor gravide seropozitive și altor populații vulnerabile.

Obiectiv general: Să se stabilească faptul că administrarea unui supliment de ulei de pește omega-3 cu EPA mai mare în raport cu DHA are un efect pozitiv semnificativ asupra simptomelor depresive în comparație cu un placebo în rândul femeilor gravide seropozitive HIV.

Întrebări de cercetare: 1.Administrarea unui supliment de ulei de pește omega-3 cu EPA mai mare în raport cu DHA are un efect pozitiv semnificativ asupra simptomelor depresive în rândul femeilor însărcinate seropozitive HIV, în comparație cu un placebo? 2. Schimbarea nivelului simptomelor depresive în rândul participantelor la studiu este legată de schimbarea statutului lor de acizi grași omega-3 după intervenția cu supliment de ulei de pește omega-3 și placebo? 3. Ce simptome depresive răspund mai bine la intervenția cu supliment de ulei de pește omega-3?

Situația studiului: Studiul se va desfășura în unitățile sanitare din Nairobi, Kenya. Conform celor mai recente rezultate ale ultimului recensământ național al populației și locuințelor din Kenya din 2009, , Nairobi, care este capitala Kenyei, este cel mai populat oraș din țară, cu aproximativ 3,1 milioane de locuitori (aproximativ 1,6 milioane de bărbați și 1,5 milioane de femei) și o rată anuală de creștere de aproximativ 4,1%. Datele disponibile din ancheta santinelă indică faptul că prevalența HIV/SIDA în rândul femeilor însărcinate din Nairobi a fost de 10,1% în 2006.

Metodologie: Acesta va fi un studiu de control randomizat (RCT) dublu-orb, paralel, folosind suplimente de ulei de pește omega-3 și placebo. Atât participanții la studiu, cât și administratorii cercetării, inclusiv investigatorul principal, nu vor cunoaște diferența dintre suplimentul omega-3 și placebo, care vor avea caracteristici fizice similare. Participanții vor fi recrutați din unități de sănătate eșantionate în mod intenționat cu cea mai mare prezență la programele de prevenire a transmiterii de la mamă la copil (PMTCT) a HIV/SIDA. Cadrul de eșantionare va fi format din femeile însărcinate cu statut seropozitiv cunoscut și înscrise în programul PMTCT în aceste unități sanitare. Un total de 200 de femei care îndeplinesc criteriile de includere și excludere din studiu vor fi înrolate pentru a participa la studiu.

Colectarea datelor: Se vor folosi metode cantitative pentru a colecta informații socio-demografice, date privind aportul alimentar și simptome depresive, probe biologice de celule de obraz, greutatea mamei, numărul de CD4, tensiunea arterială și complianța la medicația de rutină și la intervenția studiului. Instrumentul principal de măsurare a eficacității uleiului de pește omega-3 va fi scala de scoruri Beck Depression Inventory, ediția a doua (BDI-II), cu un scor limită pentru depresie de 14 sau mai mult. O mai bună înțelegere a depresiei în timpul sarcinii și a afecțiunii HIV/SIDA va fi obținută prin metode calitative. Probele de celule de obraz vor fi colectate prin metoda de spălare a gurii pentru extragerea în laborator a lipidelor pentru analiza omega-3. Lipidele vor fi extrase din celulele obrazului folosind metodologia Bligh și Dyer. Cromatografia gaz-lichidă prin metoda lui Gibson și Kneebone va fi utilizată pentru a determina nivelurile de procente (%) de acizi grași omega-3 în lipide înainte, în timpul și după intervenție.

.