1. Cât de sigur este vaccinul antivariolic?

Cei mai mulți oameni experimentează reacții normale, de obicei ușoare, care includ o durere de braț, febră și dureri de corp. În cadrul unor teste recente, una din trei persoane s-a simțit suficient de rău încât să lipsească de la locul de muncă, de la școală sau de la o activitate recreativă sau a avut probleme cu somnul după ce a primit vaccinul. Cu toate acestea, vaccinul prezintă unele riscuri. În trecut, aproximativ 1.000 de persoane la fiecare 1 milion de persoane vaccinate pentru prima dată au avut reacții care, deși nu puneau viața în pericol, erau grave. Aceste reacții includ o reacție viguroasă (toxică sau alergică) la locul vaccinării și răspândirea virusului vaccinia (virusul viu din vaccinul antivariolic) în alte părți ale corpului și la alte persoane. Aceste reacții nu necesită, de obicei, asistență medicală. Rareori, oamenii au avut reacții foarte grave la vaccin. În trecut, între 14 și 52 de persoane la 1 milion de persoane vaccinate au prezentat reacții care puteau pune viața în pericol, inclusiv eczema vaccinatum, vaccinia progresivă (sau vaccinia necrosum) sau encefalita postvaccinală. Pe baza experienței anterioare, se estimează că între 1 și 2 persoane la fiecare 1 milion de persoane vaccinate pot muri ca urmare a reacțiilor la vaccin care pun în pericol viața.

2. Cum pot fi evitate riscurile de reacții adverse?

Este esențială o depistare atentă a potențialilor beneficiari ai vaccinului pentru a se asigura că cei cu risc crescut nu primesc vaccinul. Persoanele cu cea mai mare probabilitate de a avea reacții adverse sunt cele care au, sau chiar au avut cândva, afecțiuni ale pielii (în special eczeme sau dermatită atopică) și persoanele cu un sistem imunitar slăbit, cum ar fi cele care au primit un transplant, care sunt seropozitive sau care urmează un tratament pentru cancer. Oricine se încadrează în aceste categorii sau locuiește cu cineva care se încadrează într-una dintre aceste categorii NU ar trebui să primească vaccinul antivariolic, cu excepția cazului în care este expus la boală. Femeile însărcinate nu ar trebui să primească vaccinul din cauza riscului pe care îl prezintă pentru făt. Femeile care alăptează nu ar trebui să primească vaccinul. Copiii cu vârsta mai mică de 12 luni nu ar trebui să primească vaccinul.

3. Persoanele care au fost vaccinate în trecut împotriva variolei au reacții mai puțin severe la vaccinul actual?

Din punct de vedere istoric, persoanele revaccinate au avut reacții adverse mai puțin severe, dar, din moment ce vaccinarea de rutină a fost oprită la nivel global în urmă cu 20 de ani, se poate presupune că majoritatea persoanelor au o imunitate protectoare scăzută sau inexistentă împotriva variolei. Prin urmare, persoanele revaccinate pot avea rate de reacții similare cu cele ale persoanelor vaccinate pentru prima dată.

4. Faptul că o persoană nu a avut reacții adverse în copilărie la vaccinul antivariolic este un factor predictiv al lipsei sau al unor reacții minore la revaccinare la vârsta adultă?

Nu. Simplul fapt că o persoană nu a avut o reacție adversă la vaccin în copilărie nu înseamnă că nu va avea reacții adverse la vârsta adultă. Este posibil ca multe dintre afecțiunile care cresc probabilitatea apariției reacțiilor adverse grave să nu fi fost prezente în copilărie (de exemplu, afecțiuni ale pielii, administrarea de medicamente care suprimă sistemul imunitar).

5. Problemele cardiace, cum ar fi cazurile raportate recent în SUA, au fost asociate anterior cu vaccinarea antivariolică?

Miocardita a fost raportată anterior în urma vaccinării antivariolice în Europa, dar nu fusese o complicație bine acceptată în urma vaccinării cu vaccinul autorizat în SUA de către New York City Board of Health. Evenimentele coronariene, inclusiv angina pectorală sau infarctul miocardic, nu au fost asociate anterior cu vaccinul antivariolic. Programul actual de vaccinare antivariolică poate fi diferit de experiența istorică, deoarece este posibil ca un număr mai mare de pacienți mai în vârstă cu boli cardiace subiacente și factori de risc cardiac, cum ar fi hipertensiunea arterială și diabetul zaharat, să fie vaccinați. În plus, deoarece testele de diagnosticare actuale, inclusiv enzimele cardiace și ecocardiografia, sunt mai sensibile pentru diagnosticarea infarctului miocardic, pot fi detectate mai multe evenimente decât cele observate în trecut.

6. Care este riscul de deces datorat problemelor cardiace ca urmare a primirii vaccinului antivariolic?

Moartea asociată cu afecțiuni cardiace în urma vaccinării antivariolice, deși extrem de rară, a fost raportată în Europa și Australia și a fost considerată a fi asociată cu miocardita. Cu toate acestea, un studiu al certificatelor de deces privind decesele asociate vaccinării în SUA pe o perioadă de 20 de ani nu a identificat niciun deces asociat cu complicații cardiace. Centrele pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC) din SUA raportează că nu este clar dacă numărul de evenimente care au avut loc recent în SUA este mai mare decât s-ar fi așteptat. Un anumit număr de evenimente cardiace și decese în urma vaccinării ar fi de așteptat să apară doar din întâmplare, având în vedere atât cât de frecvente sunt problemele cardiace, cât și numărul de persoane vaccinate în cadrul programului civil din SUA.

7. Ce face OMS în prezent pentru a asigura vaccinuri antivariolice sigure și de calitate la nivel global?

OMS a convocat 2 consultări ale experților pentru a revizui baza științifică a orientărilor privind producția și controlul calității vaccinurilor antivariolice. Ca urmare, în 2003 au fost stabilite recomandări revizuite ale OMS pentru producția și controlul vaccinurilor antivariolice. Aceste specificații tehnice sunt concepute pentru a se asigura că vaccinurile antivariolice nou fabricate îndeplinesc toate standardele actuale de siguranță și eficacitate. Cu toate acestea, aceste specificații tehnice nu oferă o garanție împotriva evenimentelor adverse grave în grupurile de risc cunoscute. În plus, Comitetul consultativ mondial pentru siguranța vaccinurilor a analizat datele istorice și recente privind siguranța vaccinului antivariolic și a concluzionat că există un risc real de evenimente adverse grave în urma imunizării cu vaccin antivariolic, inclusiv probleme de siguranță care nu au fost recunoscute anterior, și că punerea în aplicare a imunizării ar necesita o capacitate și resurse semnificative pentru monitorizarea siguranței. Comitetul va continua să monitorizeze siguranța vaccinurilor antivariolice și să consilieze OMS.

1Câteva dintre întrebări și răspunsuri sunt adaptate din materialul original pregătit de Centre for Disease Control din SUA.

Pagina revizuită ultima dată: 7 ianuarie 2009

.