Provocările legate de introducerea pe piață a unei pilule anti-îmbătrânire

oct. 27, 2021
admin
Acest articol are o vechime mai mare de 2 ani.

Poate că este determinată de baby-boomeri care se confruntă acum cu propria mortalitate, dar a existat o creștere a activității companiilor de biotehnologie care caută o pastilă „fântâna tinereții” – un medicament care ar prelungi durata de viață a unei persoane. Există o serie de ipoteze care apar în jurul unor noi mecanisme biologice care ar putea face exact acest lucru. De exemplu, Elevian explorează o proteină cunoscută sub numele de factor de diferențiere a creșterii 11 (GDF11) care, potrivit site-ului Elevian, atunci când este infuzată în șoareci bătrâni, poate îmbunătăți capacitatea de exercitare, funcția cerebrală și accelera repararea mușchilor. Un alt jucător proeminent în domeniul anti-îmbătrânire este Elysium Health, care consideră că sporirea nivelului de NAD+ al unei persoane duce la o creștere a genelor longevității. De fapt, Elysium vinde un supliment nutritiv fără prescripție medicală menit să facă exact acest lucru. Dar, beneficiul clinic al acestui supliment este încă nedovedit.

Photocredit: Getty

Photocredit: Getty

Getty

Aceste companii nu sunt conduse de șarlatani. Mai degrabă, ele sunt conduse de cercetători proeminenți de la instituții academice precum Harvard și MIT. Cu toate acestea, în ciuda studiilor timpurii încurajatoare la șoareci, scepticii pun la îndoială viabilitatea acestor lucrări. Într-un articol intitulat „O pastilă „Fântâna tinereții”? Sure, if You’re a Mouse”, Marisa Taylor de la Kaiser Health News contestă aceste lucrări. În primul rând, ea este îngrijorată de faptul că studiile pe animale raportate până în prezent nu au fost ușor de reprodus. Mai mult decât atât, ea se teme că această exagerare este mult prea prematură. Poate că o astfel de pastilă se află la orizont, dar încă ne confruntăm cu un proces lung și laborios pentru a ajunge acolo.

Niciunde această provocare nu este mai mare decât la efectuarea unui studiu clinic pentru a dovedi proprietățile anti-îmbătrânire ale unui medicament. Ar trebui să efectuați un studiu clinic randomizat pe o populație în vârstă, cu jumătate din populație sub tratament medicamentos și cealaltă jumătate sub placebo. Dar cum alegeți pacienții? Dacă aceștia ar fi mai tineri, să zicem în jur de 50 de ani, ar trebui să îi studiați pentru o perioadă lungă de timp pentru a demonstra un efect de longevitate, deoarece speranța lor de viață este încă ridicată. Așadar, ați avea probabil nevoie de o populație mai în vârstă pe care să o studiați. Din moment ce se urmărește prelungirea vieții, punctul final al studiului este moartea. Un astfel de studiu ar necesita mii de pacienți pentru a obține rezultate care să fie semnificative din punct de vedere statistic. Astfel, pentru a imita studiile pe șoareci la oameni, ar putea fi nevoie să efectuați un studiu de 5 – 8 ani pe mii de pacienți și să măsurați rezultatele clinice. Aceste tipuri de studii au fost efectuate în cazul medicamentelor pentru scăderea colesterolului și al medicamentelor pentru diabet pentru a dovedi autorităților de reglementare și plătitorilor că reducerea colesterolului LDL sau a HbA1c prelungește efectiv viața. Astfel, aceste tipuri de experimente privind longevitatea au precedent. Dar aceste studii sunt costisitoare și, în mod normal, costă sute de milioane de dolari.

Pentru a face lucrurile și mai dificile, FDA ar cere ca medicamentul pentru longevitate să prezinte un grad ridicat de siguranță, deoarece se presupune că aceste medicamente ar fi administrate pentru tot restul vieții. Acest lucru ar trimite semnale de alarmă plătitorilor, deoarece, dintr-o dată, milioane de persoane de peste 70 de ani ar cere cu insistență să aibă acces la un astfel de medicament. Astfel, aceștia ar stabili obstacole foarte mari pentru a justifica rambursarea costului pilulei longevității, așa cum au făcut cu medicamentele pentru scăderea colesterolului PCSK9.

Aceste provocări nu au descurajat cel puțin un cercetător să se arunce cu capul înainte în această arenă. Dr. Nir Barzilai, director al Institutului de Cercetare a Îmbătrânirii de la Colegiul de Medicină Albert Einstein, a conceput un studiu anti-îmbătrânire numit „Targeting Aging with Metformin” (TAME). Metforminul este un medicament antidiabetic care a fost aprobat de FDA în urmă cu mai bine de 70 de ani. Acesta este încă prescris pe scară largă, iar siguranța sa este bine stabilită. Și, deși mecanismul său de acțiune nu este cunoscut, s-a demonstrat că prelungește viața nematozilor cu 57% și a șoarecilor cu 6%. Barzilai și colegii săi s-au întâlnit cu FDA și au conceput TAME pe baza contribuțiilor acestora. TAME va fi format din 3.000 de pacienți cu vârste cuprinse între 65 – 79 de ani și va avea un criteriu de evaluare primar compus din infarct miocardic, accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă, cancer, demență și deces. TAME are puterea de a detecta o reducere de 22,5% a timpului până la prima incidență a oricărui punct final. Din păcate, Barziali și echipa sa s-au luptat să strângă fonduri pentru acest studiu. Federația americană pentru cercetare în domeniul îmbătrânirii a alocat 35 de milioane de dolari și speră să obțină încă 40 de milioane de dolari de la NIH. Cu toate acestea, nu este sigur că o astfel de sumă relativ modestă de finanțare va fi adecvată pentru acest tip de studiu.

Este interesant de remarcat faptul că marile companii farmaceutice, cum ar fi Pfizer, Merck și Novartis, se feresc de cercetarea anti-îmbătrânire. S-ar putea ca acestea să fie reticente în a intra într-un domeniu care necesită un angajament pe termen lung și costisitor într-un domeniu în care răsplata este peste ani. Cu toate acestea, cercetarea anti-îmbătrânire va continua. Știința este importantă și este promițătoare. Dar o pastilă anti-îmbătrânire disponibilă pentru mase nu este la tot pasul. S-ar putea să nu apară nici măcar în timpul vieții noastre.

Primiți tot ce e mai bun din Forbes în căsuța dvs. poștală cu cele mai recente informații de la experți din întreaga lume.
Încărcare …

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.