Protejați-vă copilul cu RotaTeq
Informații importante privind siguranța
RotaTeq poate să nu protejeze pe deplin toți copiii care primesc vaccinul.
RotaTeq nu trebuie administrat sugarilor care sunt alergici la orice parte a vaccinului.
Copilul dumneavoastră nu trebuie să primească RotaTeq dacă suferă de imunodeficiență combinată severă (SCID).
Copilul dumneavoastră nu trebuie să primească RotaTeq dacă a avut vreodată invaginație, o formă de blocaj la nivelul intestinelor.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate după administrarea RotaTeq au fost diaree, vărsături, febră, secreții nazale și dureri în gât, respirație șuierătoare sau tuse și infecții ale urechii.
Alte reacții adverse raportate includ: urticarie; boala Kawasaki (o afecțiune gravă care poate afecta inima, simptomele pot include febră, erupții cutanate, ochi roșii, gură roșie, glande umflate, mâini și picioare umflate și, dacă nu este tratată, poate pune viața în pericol).
Sunctați imediat medicul copilului dumneavoastră sau mergeți la serviciul de urgență dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre următoarele probleme după administrarea RotaTeq® (Vaccin Rotavirus, viu, oral, pentavalent), chiar dacă au trecut câteva săptămâni de la ultima doză, deoarece acestea pot fi semne ale unei probleme grave numite invaginație:
- vărsături puternice
- diaree puternică
- dureri puternice de stomac
- sânge în scaun.
Intususcepția apare atunci când o parte a intestinului se blochează sau se răsucește. De la aprobarea de către FDA, au fost raportate de către Sistemul de raportare a reacțiilor adverse la vaccinuri (VAERS) rapoarte de nou-născuți cu invaginație în urma RotaTeq. Intususcepția a apărut la câteva zile și uneori săptămâni după vaccinare. Unii sugari au necesitat spitalizare, intervenție chirurgicală la nivelul intestinelor sau o clismă specială pentru a trata această problemă. S-au înregistrat cazuri de deces din cauza invaginației. Un studiu efectuat după aprobarea RotaTeq a arătat un risc crescut de invaginație în cele 21 de zile de la prima doză de RotaTeq, dar mai ales în primele 7 zile.
Există câteva lucruri importante pe care medicul dumneavoastră trebuie să le știe despre copilul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă bebelușul dumneavoastră:
- Este bolnav cu febră, diaree sau vărsături
- Nu crește sau nu ia în greutate conform așteptărilor
- Are un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli (cum ar fi cancerul, HIV/SIDA, sau o afecțiune a sângelui) sau de la medicamente (cum ar fi steroizii)
- A primit recent o transfuzie de sânge sau produse din sânge
- S-a născut cu probleme gastrointestinale, a avut un blocaj sau a suferit o intervenție chirurgicală abdominală
Au fost raportate cazuri de răspândire a virusului vaccinal la contacții nevaccinați. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți în gospodărie pe cineva care are un sistem imunitar slab, cancer sau ia medicamente care pot slăbi sistemul imunitar, astfel încât medicul dumneavoastră să vă poată oferi sfaturi suplimentare.
Ce este RotaTeq?
RotaTeq este un vaccin oral utilizat pentru a ajuta la prevenirea infecției cu rotavirus la copii. Infecția cu rotavirus poate provoca febră, vărsături și diaree care pot fi severe și pot duce la pierderea de lichide corporale (deshidratare), spitalizare și chiar deces la unii copii. Este posibil ca RotaTeq să nu protejeze pe deplin toți copiii care primesc vaccinul, iar dacă copilul dumneavoastră are deja virusul nu îl va ajuta.
RotaTeq nu este o injecție; vaccinul se administrează pe cale orală. Copilul dumneavoastră va primi 3 doze de vaccin. Prima doză se administrează când copilul dumneavoastră are între 6 și 12 săptămâni, a doua doză se administrează între 4 și 10 săptămâni mai târziu, iar a treia doză se administrează între 4 și 10 săptămâni după a doua doză. Ultima (a treia) doză (a treia) trebuie administrată copilului dumneavoastră până la vârsta de 32 de săptămâni.
Sunteți încurajați să raportați efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală la FDA.
Vizitați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse la Centrul Național de Servicii Merck la numărul de telefon 1-800-444-2080.
Vă rugăm să citiți informațiile pentru pacienți care însoțesc RotaTeq și să le discutați cu medicul dumneavoastră. De asemenea, este disponibilă și Informația pentru prescrierea medicului.
.