Cirurgul de scandal Paolo Macchiarini este acum acuzat oficial de agresiune agravată în Suedia, în legătură cu trei transplanturi de trahee din plastic mortale efectuate la spitalul Institutului Karolinska (KI). Acesta a fost anunțul public făcut ieri de procuratura suedeză, public mai jos scrisoarea completă de punere sub acuzare pe care am primit-o direct de la procurorul Mikael Björk.

Ca o scurtă recapitulare: Macchiarini a inventat metoda transplantului de trahee folosind celulele de măduvă osoasă ale pacientului, însămânțate deasupra unor schelete fie din plastic, fie din grefe decelurizate de la donatori decedați, pe care a aplicat-o în șase țări diferite. Aproape toți beneficiarii săi de transplant de trahee (în total până la 20, la care se face referire doar pe site-ul meu) au murit, operațiile cunoscute au avut loc între 2008 și 2014. Au existat, de asemenea, o mulțime de alte abuzuri asupra pacienților, care nu au legătură cu transplantul, anul trecut un tribunal italian l-a condamnat pe Macchiarini la 1 an și 4 luni de închisoare (cu eliberare condiționată) pentru șantajarea pacienților săi aflați în stare terminală și a familiilor acestora). După ce a lăsat o dâră de moarte și suferință în Spania și Italia, Macchiarini a fost recrutat la KI în 2011 cu speranța de a obține finanțare guvernamentală pentru celule stem și de a aduce acasă Premiul Nobel pentru medicină.

La KI, Macchiarini a efectuat în 2011-2012 trei transplanturi cu o trahee din plastic, toți cei 3 pacienți au murit, pentru care ar fi trebuit să fie acuzat de omor prin imprudență, dar procurorul a eșuat acolo în urmă cu 3 ani, după ce i-a recrutat ca experți pe colaboratorii lui Macchiarini, transplantori de trahee de la Göteborg, ei înșiși vinovați de comportament necorespunzător și abuzuri asupra pacienților. Acum este o nouă încercare, datorită eforturilor familiilor pacienților decedați, iar de data aceasta Macchiarini este acuzat de agresiune agravată. De data aceasta, există martori experți mai buni: Patricia Murray, cercetător în domeniul celulelor stem și expert în reglementare și etică biomedicală de la Universitatea din Liverpool, și chirurgul de transplant de căi respiratorii Pierre Delaere de la KU Leuven.

Înainte de a prezenta scrisoarea de punere sub acuzare suedeză, aș dori să vă reamintesc că Suedia este singura țară care a ridicat acuzații penale împotriva lui Macchiarini în legătură cu transplanturile de trahee. Suedia este, de asemenea, singura țară în care au fost făcute constatări de conduită necorespunzătoare în cercetare împotriva lui Macchiarini și a partenerilor săi în această privință (deși KI a reușit cumva să dea vina și pe denunțători).

Autoritățile spaniole și italiene nu sunt absolut deloc interesate să investigheze afacerea transplantului de trahee, pentru ele cazul este îngropat împreună cu pacienții (2-3 transplanturi de trahee decelurizate în Spania, 5 în Italia, toți pacienții, cu excepția unuia, sunt morți). Universitățile rusești, unde au fost efectuate un transplant de trahee decelurizat și 4-6 transplanturi de trahee din plastic, l-au concediat pe Macchiarini de două ori, dar i-au păstrat tehnologia și acum fac paradă de ea ca fiind a lor, unele chiar continuă cu transplanturile de trahee. Medicii ruși sunt probabil inspirați de Marea Britanie, unde foștii colegi ai lui Macchiarini din Londra au reușit să realizeze exact același lucru, dar cu mai mult succes. Nu pentru pacienți (cel puțin doi au murit), ci pentru ei înșiși, banii guvernamentali curg și acum. Oamenii de știință de la UCL au fost, de asemenea, implicați ntr-un transplant de trahee în KI, care face obiectul unor acuzații penale în curs de desfășurare, dar ancheta i-a albit pe Martin Birchall și pe alți englezi importanți și i-a învinuit doar pe străini. În SUA, unde un copil a murit în urma unui transplant de trahee din plastic, partenerul lui Macchiarini, Mark Holterman (menționat aici), își continuă activitatea academică, în timp ce se zvonește că încă face afaceri cu Macchiarini, oriunde în lume s-ar afla.

Macchiarini a început pentru prima dată studiile privind transplantul de căi respiratorii cu grefe cadaverice decelurizate la Școala de Medicină din Hanovra (MHH) în Germania, cercetarea pe oameni a fost condusă de fostul membru al consiliului de etică Heike Walles și de soțul ei, chirurgul Thorsten. Datorită MHH, Macchiarini se poate numi în continuare profesor, universitatea nefiind înclinată să îi revoce postul de profesor adjunct. Tot la acel MHH, Macchiarini l-a întâlnit pe Philipp Jungebluth, studentul și mâna sa dreaptă, care a fost implicat într-un fel sau altul în aproape toate cercetările lui Macchiarini privind transplanturile de trahee (în special cele care fac acum obiectul unor acuzații penale în Suedia) și care m-a dat în judecată și a fost condamnat de un tribunal german pentru transplanturile pe care Macchiarini le-a efectuat în Italia, Macchiarini însuși acționând ca martor în instanță. Jungebluth își termină acum pregătirea de chirurg nu departe de Hanovra, deși anterior a fost dat afară de KI în Suedia pentru comportament necorespunzător în cercetare, având o diplomă de doctorat inventată și practicând medicina fără licență.

Încă o dată, lista completă a victimelor transplantului de trahee al lui Macchiarini este aici și nicăieri altundeva. Acum, procurorul suedez Mikael Björk, cu linkuri adăugate pentru informații suplimentare.

AGRESIUNE AGRESIVĂ (5000-K675951-15)

Parlantul

Andemarian Beyene, Chris Lyles și Yesim Cetir (toți decedați)

Asistentul reclamantului (numit pentru unii dintre supraviețuitorii reclamanților) Avocatul Sabina Saidi

Ofensiuni

Paolo Macchiarini a fost angajat la Karolinska Institutet și la Spitalul Universitar Karolinska (denumit în continuare KS). În cadrul activității sale ca medic la KS, Paolo Macchiarini a efectuat intervenții chirurgicale asupra a trei pacienți, și anume Andemarian Beyene, Chris Lyles și Yesim Cetir. În timpul intervențiilor, traheea pacienților a fost îndepărtată și înlocuită cu trahee sintetică. Aceste trahee sintetice au fost complet sau parțial căptușite sau însămânțate cu celulele proprii ale fiecărui pacient.

Paolo Macchiarini a – în calitate de operator principal și medic șef – la 9 iunie 2011 la KS din Huddinge a îndepărtat traheea lui Andemarian Beyene și a înlocuit-o cu o trahee sintetică . Paolo Macchiarini a efectuat procedura în mod total contrar științei și experienței dovedite. Procedura a fost ilegală, deoarece nu a făcut parte din nicio formă de asistență medicală sau studiu de cercetare autorizat. Prin acțiunile sale, Paolo Macchiarini i-a provocat leziuni corporale grave lui Andemarian Beyene, care au dus la suferințe pe termen lung.

În plus, Paolo Macchiarini – în calitatea sa de operator principal și medic șef – la 17 noiembrie 2011, la KS din Solna, a îndepărtat traheea lui Chris Lyle și a înlocuit-o cu o trahee sintetică . Paolo Macchiarini a efectuat procedura complet contrar științei și experienței dovedite. Procedura a fost ilegală, deoarece nu a făcut parte din nicio formă de asistență medicală sau studiu de cercetare autorizat. Prin acțiunile sale, Paolo Macchiarini i-a provocat leziuni corporale grave lui Chris Lyle.

În cele din urmă, Paolo Macchiarini – în calitate de operator principal și medic șef – la 7 august 2012 la KS din Solna a îndepărtat traheea lui Yesim Cetir și a înlocuit-o cu o trahee sintetică . Paolo Macchiarini a efectuat procedura complet contrară științei și experienței dovedite. Procedura a fost ilegală, deoarece nu a făcut parte din nicio formă de asistență medicală sau studiu de cercetare autorizat. Paolo Macchiarini a efectuat, de asemenea, ca parte a transplantului planificat, la 24 iulie 2012, la KS din Solna, o operație pregătitoare asupra lui Yesim Cetir, ceea ce a dus la necesitatea operării unuia dintre plămânii acesteia. Prin acțiunile sale, Paolo Macchiarini i-a provocat leziuni corporale grave lui Yesim Cetir, care au dus la suferințe grave și de lungă durată.

Paolo Macchiarini a comis faptele cu intenție.

Factele trebuie judecate ca fiind grave, deoarece Paolo Macchiarini a provocat leziuni corporale grave și suferințe foarte grave lui Andemarian Beyene, Chris Lyles și Yesim Cetir. În plus, Paolo Macchiarini a dat dovadă de o deosebită cruzime și insensibilitate.

Susțineri subsecvente

În al doilea rând, se afirmă că cele trei fapte trebuie judecate ca fiind cauzatoare de vătămare corporală, infracțiune gravă, întrucât Paolo Macchiarini le-a cauzat lui Andemarian Beyene, Chris Lyles și Yesim Cetir, cel puțin prin neglijență, leziuni corporale, care nu au fost minore. Infracțiunile trebuie judecate ca fiind grave deoarece au implicat o asumare deliberată de riscuri de natură gravă și când Paolo Macchiarini s-a făcut vinovat de neglijență gravă, ceea ce a dus la suferințe grave pentru pacienți.

Legislație

3 Capitolul § 6 din Codul penal în redactarea sa anterioară datei de 1 iulie 2017, în subsidiar 3 Capitolul § 8 din Codul penal

Probe

Probe orale

1. Interogatoriul inculpatului Paolo Macchiarini, care neagă orice faptă ilicită.

2. Interogatoriul martorului Kjell Asplund cu privire la investigația pe care a efectuat-o și la concluziile pe care le-a tras în „Cazul Macchiarini” , pentru a arăta că intervențiile au fost efectuate cu încălcarea științei și a experienței dovedite și, prin urmare, nu pot fi judecate ca orice formă de îngrijire medicală, că nu a existat o așa-numită indicație vitală pentru intervențiile acuzate, că intervențiile nu pot fi apărate cu așa-numita utilizare compasională, că intervențiile trebuiau să fie evaluate ca fiind experimentale și ca făcând parte din cercetare și dezvoltare în vederea autorizării, că era necesară o autorizație din partea Comitetului de evaluare etică și a Agenției pentru produse medicale înainte de efectuarea intervențiilor, că intervențiile au dus la creșterea semnificativă a suferinței pacienților și că Paolo Macchiarini a efectuat intervențiile cu riscuri mari fără a ține cont de siguranța pacienților, toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul specificat în descrierea infracțiunilor.

3. Interogatoriul martorului Bengt Gerdin cu privire la chestiunea posibilelor abateri în cercetare privind un studiu și șapte articole (un studiu privind experimente pe animale în revista Nature Communication și șase articole în revista Lancet privind rezultatele operațiilor efectuate de Paolo Macchiarini) , pentru a demonstra că articolul din Nature Communications conținea o serie de inexactități și că cele trei intervenții nu făceau parte din nicio formă de îngrijire medicală, ci constituiau o cercetare pe oameni, că era necesară o autorizație în temeiul Legii privind evaluarea etică pentru a efectua intervențiile, că Paolo Macchiarini nu a ignorat rezultatele operațiilor și rezultatele cercetărilor efectuate în urma intervențiilor; că în articole s-a afirmat în mod incorect că exista un statut etic, în pofida lipsei acestuia, că starea pacienților a fost descrisă în mod incorect (descriind rezultatele examinărilor într-un mod înfrumusețator și complicațiile tăinuite) și că Paolo Macchiarini a fost principalul responsabil pentru inexactitățile publicate în articole, toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul specificat în descrierea infracțiunilor.

4. Interogatoriul martorului Thomas Fux cu privire atât la concluziile – după o urmărire pe termen lung a celor trei intervenții – din raportul său și al mai multor coautori „Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: Primul studiu de urmărire pe termen lung” și, de asemenea, cunoștințele sale despre complicațiile apărute după cele trei intervenții (în special în ceea ce privește Yesim Cetir) pentru a demonstra că metoda utilizată de Paolo Macchiarini nu a funcționat în niciun fel, ci, dimpotrivă, a provocat complicații grave și suferință pentru pacienți, că lui Yesim Cetir i-au fost provocate suferințe grave și vătămări corporale grave ca urmare a intervențiilor și că Paolo Macchiarini știa foarte bine că metoda nu funcționa și că Yesim Cetir a fost operat în ciuda unei inflamații în curs (ceea ce făcea ca intervențiile să fie foarte riscante), toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul indicat în descrierea infracțiunilor.

5. Interogatoriul martorului Oskar Simonsson în ceea ce privește atât concluziile trase (în special în legătură cu complicațiile apărute în urma intervențiilor) – după o urmărire pe termen lung a celor trei intervenții – în raportul său și al mai multor coautori „Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: Primul studiu de urmărire pe termen lung” , precum și cunoștințele sale despre experimentele pe animale (pe șobolani) efectuate cu metoda lui Paolo Macchiarini utilizate pentru a arăta că experimentele efectuate pe animale au arătat că metoda nu funcționează, că metoda nu se bazează pe știință și pe experiență dovedită, că procedurile nu au fost precedate de experimentele necesare în laborator (studii preclinice) sau chiar de experimente pe animale și că Paolo Macchiarini a fost atins de informații privind complicațiile apărute în urma operațiilor, toate acestea pentru a dovedi că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul descris în descrierea infracțiunilor.

6. Interogatoriul martorului Lennart Åkerblom, Agenția pentru Produse Medicale, cu privire la condițiile și formularele de obținere a unui permis în conformitate cu Legea privind medicamentele, contactele sale cu Paolo Macchiarini (și Rickard Kuylenstierna) și evaluarea sa cu privire la faptul că ar fi putut fi acordat un permis pentru cele trei intervenții, pentru a demonstra că permisul necesită studii clinice extinse și experimente pe animale, că un permis nu ar fi fost acordat dacă Agenția pentru Produse Medicale ar fi primit o cerere oficială și că nu a furnizat nicio informație verbală conform căreia ar fi fost permisă efectuarea procedurilor actuale fără un permis.

7. Interogatoriul de martor al profesorului Pierre Delaere (care are nevoie de un interpret în limba engleză) cu privire la evaluarea de către acesta a metodei utilizate de Paolo Macchiarini și a procedurilor efectuate de Paolo Macchiarini asupra celor trei pacienți , pentru a arăta că metoda nu se bazează pe știință și pe o experiență fiabilă, că nu există condiții medicale pentru ca metoda să funcționeze și că nu au fost publicate experimente preclinice sau pe animale înainte de proceduri, toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul specificat în descrierea infracțiunilor. Procurorul nu se opune ca interogatoriul să se desfășoare prin transmisie audio și video din Belgia.

8. Interogatoriul martorului cu profesoara Patricia Murray (care are nevoie de un interpret în limba engleză) cu privire la evaluarea metodei folosite de Paolo Macchiarini și a intervențiilor efectuate de Paolo Macchiarini asupra celor trei pacienți , pentru a arăta că metoda nu se bazează pe știință și pe experiența dovedită, că nu există condiții medicale pentru ca metoda chirurgicală să funcționeze, că nu au fost publicate studii preclinice sau teste pe animale înainte de operații, că operațiile nu pot fi apărate prin așa-numita utilizare compasională, toate acestea pentru a dovedi că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul specificat în descrierea infracțiunilor. Procurorul nu se opune ca interogatoriul să se desfășoare prin transmisie audio și video din Anglia.

9. Interogatoriul martorului Jed Johnson (care are nevoie de un interpret în limba engleză) , cu privire la contactele pe care le-a avut în legătură cu fabricarea gâturilor sintetice folosite de Paolo Macchiarini, pentru a arăta că gâturile sintetice au fost fabricate într-un timp foarte scurt și fără a fi supuse unor dezvoltări și teste suplimentare, toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul specificat în descrierea infracțiunilor. Procurorul nu se opune ca interogatoriul să se desfășoare prin transmisie audio și video din Statele Unite ale Americii.

10. Interogatoriul martorului cu Merhawit Baryamikael Tesfaslase (care a fost căsătorită cu defunctul Andemarian Beyene și are nevoie de un interpret în limba tigrină), cu privire la starea de sănătate a lui Andemarian Beyene și la contactele lor Sănătate în Suedia și Islanda, pentru a arăta că Andemarian Beyene a ezitat să se supună procedurii, dar a fost, de asemenea, convins de Paolo Macchiarini și că starea de sănătate a lui Andemarian Beyene s-a deteriorat brusc după procedură, etc., toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul specificat în descrierea infracțiunilor.

11. Interogatoriul martorului Nuguse Ghirmai Dirrar, cu privire la starea de sănătate a lui Andemarian Beyene și la contactele lor medicale din Suedia și Islanda, pentru a arăta că Andemarian Beyene a fost ezitant în ceea ce privește efectuarea operației, dar a fost convins de Paolo Macchiarini și că starea de sănătate a lui Andemarian Beyne s-a deteriorat brusc după procedură, etc., toate în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul indicat în descrierea infracțiunilor.

12. Interogatoriul de martor cu Veera Karoliina Männikkö, cu privire la conferința multidisciplinară care a avut loc la 27 mai 2011 în vederea unei intervenții chirurgicale asupra lui Andemarian Beyene, pentru a arăta că nu a existat nicio indicație vitală că era foarte nepotrivit să îl opereze pe Andemarian Beyene din cauza intervențiilor anterioare asupra acestuia și a riscurilor majore pe care le implica și că Paolo Macchiarini a declarat că îl poate vindeca pe Beyene cu metoda actuală, în ciuda faptului că nu a avut loc nicio intervenție anterioară de tipul celei în cauză, toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul specificat în descrierea infracțiunilor.

13. Interogatoriul martorului Tomas Gudbjartsson, cu privire la informațiile despre starea lui Andemarian Beyene (inclusiv informații despre complicațiile apărute după intervenția respectivă) pe care le-a primit Paolo Macchiarini, pentru a demonstra că Paolo Macchiarini a avut cunoștință și a primit în mod continuu informații în diferite moduri și din diferite surse cu privire la starea lui Andemarian Beyene după operație, că Paolo Macchiarini era astfel conștient de faptul că metoda folosită de el nu a funcționat și că Paolo Macchiarini înainte de operație a indicat (în mod eronat) că era în curs de pregătire o cerere de autorizație etică, toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul specificat în descrierea infracțiunilor. Procurorul nu se opune ca interogatoriul să se desfășoare prin transmisie audio și video din Islanda.

14. Interogatoriul martorului Ann-Charlotte Orre cu privire la operația pregătitoare asupra lui Yesim Cetir și starea acesteia înainte și după proceduri etc., pentru a arăta că scopul operației pregătitoare a fost acela de a verifica eventuala prezență a infecțiilor și de a curăța înlocuirea traheei naturale cu una sintetică, că nu au fost luate în considerare alte alternative de tratament, că nu era clar cât timp ar putea trăi Yesim Cetir fără procedura actuală cu ajutorul unor îngrijiri medicale dovedite și că nu era vorba de nicio formă de indicație vitală, că ea și alte persoane au rămas în necunoștință de cauză cu privire la cât de nedovedită era metoda utilizată de Paolo Macchiarini și dacă se obținuseră autorizațiile necesare și că Yesim Cetir a fost supus unor suferințe extrem de grave și îndelungate în urma procedurilor, toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini s-a comportat în modul specificat în descrierea infracțiunilor.

15. Interogatoriul martorului Jan Liska cu privire la observațiile sale în timpul procedurilor asupra celor trei pacienți, la evaluarea sa profesională a lui Paolo Macchiarini și, eventual, la condițiile de obținere a unei autorizații de la Agenția pentru Produse Medicale pentru a efectua tipul actual de proceduri, pentru a arăta că tuburile de aer sintetice utilizate erau prost montate, realizate dintr-un material prea dur sau prea moale, nu păreau a fi omologate și că erau dificil de suturat (ceea ce a dus la sutura mai riscantă folosită), că la conferința multidisciplinară care a precedat intervenția asupra Beyenei Andemarian, doar Paolo Macchiarini avea cunoștințele generale despre metodă și că starea pacienților respectivi nu era de așa natură încât să existe o indicație vitală, toate acestea în sprijinul faptului că Paolo Macchiarini a avut un comportament specificat în descrierea infracțiunilor.

Alte probe adunate de procuror includ rapoartele poliției și ale procuraturii, istoricul recrutării lui Macchiarini pe baza unui CV falsificat și concedierea sa de la KI, rapoartele de investigație și deciziile KI, KS și ale Comitetului Central de Evaluare a Eticii (CEPN) cu privire la comportamentul necorespunzător al lui Macchiarini în domeniul cercetării și la încălcările eticii medicale, avizele autorităților sanitare suedeze, dosarele medicale ale pacienților și chiar o înregistrare video a operației lui Beyene. Citiți aici documentul integral în limba suedeză:

Macchiarini este acum rugat să prezinte o declarație pentru a decide dacă procedura judiciară poate fi scurtată. Presupun că procurorul vrea să știe dacă vrea să pledeze vinovat (fără nicio șansă).

.