Microcurentul cu frecvență specifică (FSM) utilizează frecvențe specifice și a fost folosit de mii de medici între 1910 și 1935. Ca urmare a Raportului Flexner din 1910, formarea medicală a început să adere îndeaproape la metoda științifică și să se bazeze pe fiziologia și biochimia umană. Ca atare, dispozitivele FSM au ajuns în camerele din spate ale clinicilor din SUA și Canada.

Frecvențele sunt aplicate simultan folosite pe două canale, astfel încât să se intersecteze sau să se încrucișeze în zona care urmează să fie tratată. Experiența clinică arată că ambele frecvențe trebuie să reflecte cu exactitate afecțiunea care cauzează problema (cum ar fi inflamația sau cicatrizarea) și țesutul afectat (cum ar fi nervul sau măduva spinării) pentru ca tratamentul să aibă succes.

Clasificarea FDAEdit

Toate dispozitivele de microcurent de clasa II pot fi comercializate către medicii din Statele Unite dacă au solicitat și obținut o autorizație 510(k) prin intermediul FDA. Certificatul înseamnă că poate fi utilizat într-un cadru medical și că este substanțial echivalent cu alte dispozitive. FDA a aprobat toate dispozitivele cu microcurent pentru vânzare în categoria dispozitivelor TENS. Autorizațiile 510(k) pentru dispozitive specifice pot fi găsite pe site-ul web al FDA.

Din pagina Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice)Editare

Un studiu din 2011 realizat de Diana Zuckerman și Paul Brown de la Centrul Național de Cercetare pentru Femei și Familii și de Dr. Steven Nissen de la Clinica Cleveland, publicat în Archives of Internal Medicine, a arătat că majoritatea dispozitivelor medicale retrase în ultimii cinci ani pentru „probleme grave de sănătate sau deces” au fost autorizate anterior de către FDA folosind procesul 510(k), mai puțin strict și mai ieftin. În câteva cazuri, dispozitivele fuseseră considerate atât de puțin riscante încât nu mai aveau nevoie de reglementarea FDA. Dintre cele 113 dispozitive rechemate, 35 au fost pentru probleme cardiovasculare. Acest lucru poate duce la o reevaluare a procedurilor FDA și la o mai bună supraveghere.

.