Medicamentele generice de marcă oferă noi modalități de reformulare a medicamentelor
În povestea clasică din „Arabian Nights” despre Aladdin și lampa sa magică, vrăjitorul malefic care l-a făcut pe Aladdin să recupereze lampa care conținea geniul încearcă să o recupereze păcălindu-o pe soția lui Aladdin să i-o dea, umblând pe străzi și oferind la schimb „lămpi noi pentru lămpi vechi”.
Astăzi, mulți producători de medicamente iau medicamente vechi și le transformă în medicamente noi, dar aici nu este vorba de vrăjitorie. Medicamentele generice de marcă oferă producătorilor de medicamente o oportunitate de a găsi noi modalități de a formula medicamente care au pierdut protecția brevetului și au devenit generice, iar unii fac o sumă destul de mare în acest proces.
„Face parte dintr-o mișcare de a ieși din partea de produse de bază a afacerii cu medicamente generice”, a declarat Doug Long, vicepreședintele IMS Health pentru relații cu industria, pentru Drug Store News. „Medicamentele generice de marcă fac parte din asta, dar și cele injectabile, nazale și .”
„Commodity generics” sunt medicamente care ar fi putut avea un parcurs bun pentru prima companie, câștigând aprobarea pentru versiunea generică și obținând 180 de zile în care să concureze direct cu producătorul de marcă, dar care de atunci au înregistrat o reducere uriașă a prețului datorită intrării pe piață a unor companii care uneori se numără cu zecile.
În schimb, IMS definește medicamentele generice de marcă fie ca fiind forme noi de dozare a medicamentelor care au pierdut protecția prin brevet și care nu au fost dezvoltate de compania care comercializează medicamentul generic de marcă, fie ca fiind pur și simplu un medicament generic care primește un nume comercial. Medicamente bine cunoscute care se încadrează în prima categorie sunt OxyContin de la Purdue Pharma, o formulă cu eliberare prelungită a opioidului generic oxicodonă, sau Concerta (metilfenidat), medicamentul pentru tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenție de la Johnson & Johnson, care utilizează același ingredient activ ca și Ritalin de la Novartis, aprobat inițial de Food and Drug Administration în 1955. Potrivit IMS, OxyContin este unul dintre cele mai bine vândute medicamente din țară, cu vânzări de 3,1 miliarde de dolari în 2010.
Multe medicamente din cea de-a doua categorie sunt contraceptive generice, cum ar fi Camrese (tablete de levonorgestrel și etinilestradiol) de la Teva Pharmaceutical Industries, care este o versiune generică a Seasonique de la Duramed Pharmaceuticals, din care Watson Pharmaceuticals produce, de asemenea, o versiune generică sub denumirea comercială Amethia. Motivele pentru care Teva, Watson și alții adoptă nume de marcă pentru aceste medicamente: Denumirile generice sunt pur și simplu prea multe de spus.
„Dacă nu ai inventat produsul, ai putea veni cu un sistem de administrare superior, cum ar fi OxyContin”, a spus Long. „Asta ar putea fi cu siguranță destul de profitabil”.
Reglementările FDA tratează medicamentele generice de marcă ca medicamente de marcă. De exemplu, atunci când Purdue Pharma a depus cererea de aprobare de reglementare pentru OxyContin, a depus o cerere de medicament nou; aprobarea FDA dă dreptul unui generic de marcă la cinci ani de exclusivitate pe piață, dar cu o protecție a brevetului mai mică decât există pentru o moleculă nou dezvoltată. În schimb, o companie care produce o formulă generică de oxicodonă cu eliberare imediată ar folosi o cerere abreviată de medicament nou.
Genericele de marcă par a fi un exemplu al unei mișcări mai largi a industriei din ultimii ani către ceea ce s-ar putea numi „generice cu valoare adăugată”, care ar putea include, de asemenea, imitații ale medicamentelor greu de fabricat, cum ar fi Lovenox (enoxaparină sodică), medicament pentru diluarea sângelui de la Sanofi, și Copaxone (acetat de glatiramer), tratament pentru scleroză multiplă de la Teva, și, datorită dispozițiilor din Legea privind îngrijirea la prețuri accesibile, medicamente biologice de continuare.
„Acum aveți alți oameni care încearcă să intre pe piață, unde există bariere mai mari la intrare. Este un pic mai puțin competitivă și există o șansă de a obține marje de profit mai mari”, a spus Long.
.