Dermatologii trebuie să fie conștienți de faptul că este posibil ca pacienții să cumpere cu ușurință isotretinoin online fără prescripție medicală, fără supravegherea medicului și fără a adera la programul de respectare a promisiunilor impuse de FDA.

Un pacient de sex feminin s-a prezentat recent la cabinetul meu pentru un caz de buze uscate și erupții de acnee. Discutăm despre terapia ei șiîn primul minut sau două minute de discuție, a spus: „Am luat o pastilă pe care am cumpărat-o de pe internet numită Accutane și sunt la a treia lună”. După ce am întrebat-o de unde a luat medicamentul și cine era dermatologul ei, a spus că nu avea rețetă și că îl luase de pe internet și că procesul a fost simplu. Vorbisem despre buzele ei uscate și despre crizele de acnee, iar eu mă gândeam că avea nevoie de terapie – dar ea era deja la a treia lună de isotretinoină, fără să fi luat iPledge, fără să fie supravegheată de un dermatolog și fără să înțeleagă în vreun fel protocolul de dozare sau riscurile implicate în cazul în care ar fi rămas însărcinată sau ar fi avut probleme cu profilul ei serologic. După tirada și mustrarea mea inițială, am discutat cu ea despre elementele de bază ale gestionării utilizării isotretinoinei, precum și despre consecințele comportamentului ei.

Eu, ca și un număr tot mai mare de oficiali din domeniul sănătății, știu acum că pacienții pot obține o rezervă de șase luni de istoretinoină fără prescripție medicală, folosind doar cardul de credit și adresa lor poștală. O căutare pe Google pentru „buy isotretinoin” are ca rezultat cel puțin două pagini pline cu farmacii care au sediul înJaponia, India, Mexic și Canada, toate oferind o aprovizionare. Multe dintre ele oferă o aprovizionare pentru trei luni și chiar oferă consumatorilor reduceri dacă aceștia cumpără mai mult de trei luni.

Marile probleme aici sunt modul în care acești pacienți fac rost de aceste medicamente atât de ușor și riscurile pentru noi, ca specialitate, atunci când pacienții se prezintă la noi după ce au luat deja acest medicament timp de câteva luni, ca în acest caz.

Există riscuri pentru pacienți și riscuri pentru furnizori.Cine este responsabil pentru rezultatele negative dacă cineva rămâne însărcinată, de exemplu, sau dacă are o problemă la ficat sau altceva ca urmare a faptului că a luat acest medicament fără prescripție medicală și fără supraveghere? Cine se va ocupa de acest lucru? Și, mai important, va exista acum o discrepanță în ceea ce privește numărul de dermatologi care utilizează sistemul iPledge? Oare dermatologii care ar putea fi frustrați de sistem și de cerințele iPledge le vor spune pacienților lor să meargă să cumpere isotretinoină online și să ocolească întregul sistem, mai ales în situații cum ar fi pacienții de sex feminin care urmează un regim cu doze mici, pe termen lung, sau pacienții care folosesc isotretinoină pe termen lung pentru indicații off-label, cum ar fi tratarea rozaceei? Acești pacienți vor apela la internet și vor obține isotretinoină fără reglementări și, dacă da, va crește numărul de rezultate negative cu care va trebui să ne confruntăm? Nu numai că trebuie să ne protejăm cu adevărat pacienții, care s-ar putea să nu știe ce este cel mai bine pentru ei înșiși, dar trebuie să ne protejăm și pe noi înșine.

Programul iPledge este un program computerizat de management al riscului aprobat de FDA, conceput pentru a restricționa distribuția de istotretinoin pentru a se asigura că nicio pacientă nu începe tratamentul cu isotretinoin dacă este însărcinată și că nicio pacientă care urmează un tratament cu isotretinoin nu rămâne însărcinată. Medicii prescriptori trebuie să facă parte din el, pacienții trebuie să facă parte din el, iar farmaciile trebuie să facă parte din el. Toată lumea trebuie să se conformeze și să facă parte din sistem pentru ca isotretinoina să fie disponibilă pentru pacienți. În calitate de dermatologi care participă la iPledge și care prescriu isotretinoin, avem responsabilitatea de a respecta regulile programului iPledge și de a ne asigura că toți pacienții care vin în cabinetele noastre și iau isotretinoin participă și ei la program.

ADRESAREA PROBLEMEI

Grație inițiativelor unora dintre membrii personalului Academiei Americane de Dermatologie (AAD), se fac ajustări la declarația de poziție a AAD privind isotretinoina, care a fost revizuită în 2003, 2008 și 2010.Se lucrează la restabilirea punctelor referitoare la susținerea de către AAD a programului iPledge, la necesitatea unei educații continue cu privire la riscurile acestui medicament și la opoziția față de eliberarea online a acestui medicament fără prescripție medicală. Au existat actualizări pe site-ul AAD care evidențiază riscurile pe care le prezintă pentru pacienți achiziționarea de isotretinoină online, nu doar din motive de siguranță, ci și din motive de fraudă, în cazul în care îl cumpără de la o sursă de rea-credință, care ar putea să nu ofere de fapt medicamentul activ. Un avertisment cu privire la necesitatea de a avea o rețetă pentru a cumpăra isotretinoină apare acum pe pagina de intrare AAD’sDermatology A to Z imediat după conținutul despre noua aplicație, cu link-uri către „Isotretinoin”, „Acne diagnosisand treatment” și „BeSafeRx”: Cunoașteți-vă farmacia online”. Un avertisment apare, de asemenea, pe pagina de intrare a AAD pentru isotretinoin, care precizează: „Atenție: Vă puneți sănătatea în mare pericol atunci când cumpărați acest medicament de pe un site online care nu necesită prescripție medicală”. Această problemă va fi, de asemenea, discutată atunci când va fi elaborată o actualizare a ghidurilor actuale privind acneea.

Academia a făcut o treabă bună în ceea ce privește actualizarea site-ului web, am avut mai multe inițiative ale pacienților care se îndreaptă spre riscurile gestionării acneei lor fără supravegherea medicului șimai multe cabinete individuale de dermatologie au postat informații pe site-urile lor web pentru a avertiza pacienții cu privire la pericolele achiziționării isotretinoinei online. Este important ca dermatologii să-și educe pacienții cu privire la această problemă de siguranță. AAD este o resursă pentru dermatologi, iar site-ul web al AAD are mai multe linkuri către informații de siguranță despre isotretinoin care pot fi împărtășite pe site-urile web ale cabinetelor de dermatologie.De asemenea, medicii care prescriu isotretinoină sunt încurajați să utilizeze farmaciile de specialitate pentru a asigura calitatea terapiei și accesul la medicamente.Cel mai important, FDA trebuie să încerce să reglementeze o parte din această distribuție online, iar dermatologii ar trebui să încurajeze FDA să facă acest lucru.

Isotretinoina a avut atât de mulți ochi negri cu ceea ce au făcut avocații, cu ceea ce a făcut guvernul și cu toată presa negativă pe care a primit-o. Și este unul dintre medicamentele noastre minune.a făcut multe lucruri bune pentru pacienții care nu au avut altă opțiune,s și mai facem încă un pas înapoi cu ceva de genul acesta pentru utilizarea isotretinoinei pentru pacienții potriviți – asta este ceea ce este cu adevărat îngrijorător.

Neal Bhatia, MD este profesor asociat de dermatologie la Harbor UCLA și are, de asemenea, o practică privată în Long Beach, CA.

Pentru a-l vedea pe Neal Bhatia, MD, FAAD, discutând despre creșterea accesului la isotretinoină fără prescripție medicală cu Joshua Zeichner, MD, FAAD, în cadrul unui DermTube Journal Club recent, vizitați www.dermtube.com. Cheie de căutare: isotretinoin

.