Auditul intern este o componentă importantă a strategiei de management al calității a oricărei organizații. În plus, cerințele de audit intern ISO 9001 trebuie să fie îndeplinite de organizațiile care speră să se conformeze standardului.

Valoarea auditurilor interne

Auditurile permit organizațiilor să evalueze conformitatea sistemelor, proceselor și produselor lor în raport cu obiectivele organizaționale declarate de ele însele. Rezultatele auditurilor interne oferă o evaluare imparțială a eficacității unei organizații.

ISO 9001 este standardul de cerințe din familia de standarde ISO 9000. Acesta prezintă liniile directoare pe care o organizație trebuie să le urmeze în implementarea și menținerea unui sistem de management al calității. Aceasta include efectuarea de audituri interne la intervale regulate.

Clauza 9.2 din ISO 9001:2015 prevede că „organizația trebuie să efectueze audituri interne la intervale planificate pentru a furniza informații cu privire la conformitatea sistemului de management al calității cu cerințele proprii ale organizației, cu cerințele standardelor ISO 9001:2015 și dacă acesta este implementat și menținut în mod eficient.

Rezultatele auditurilor interne clarifică conformitatea organizației cu cerințele și oferă îndrumări pentru acțiuni corective, după caz.

Un proces sistematic, independent și documentat

ISO 9001 definește un audit intern ca fiind „procesul sistematic, independent și documentat de obținere a dovezilor de audit și de evaluare obiectivă a acestora pentru a determina măsura în care sunt îndeplinite criteriile de audit.”

Întreprinderile trebuie să efectueze audituri interne la intervale planificate pentru a verifica respectarea sistemelor lor de management și conformitatea cu cerințele ISO 9001:2015.

Sistematic

Organizațiile trebuie să planifice auditurile interne, programându-le la intervale regulate și alocând resursele necesare pentru realizarea lor. Sprijinul conducerii este crucial în acest proces.

Independent

Auditul trebuie să fie efectuat într-o manieră imparțială de către auditori care nu sunt ei înșiși responsabili pentru sistemele, procesele sau produsele auditate. Aceștia trebuie să fie lipsiți de prejudecăți și conflicte de interese.

Documentat

Auditul trebuie să documenteze dovezile de conformitate cu cerințele de conformitate prin observații, măsurători, teste sau alte mijloace. Rezultatele auditului trebuie apoi comunicate conducerii cu recomandări de acțiuni corective, dacă este necesar, care trebuie puse în aplicare fără întârzieri nejustificate.

Cerințele de bază ale auditului

Cerințele de bază ale unui audit intern sunt stabilite, în mod normal, de către managerul de calitate al organizației și constau în șase etape cheie:

1. Planificarea, stabilirea, implementarea și menținerea programului de audit al organizației
   Programul trebuie să includă frecvența cu care vor avea loc auditurile, metodele care vor fi utilizate și persoana (persoanele) responsabilă (responsabile) pentru efectuarea auditului. Managerul de calitate va stabili, de asemenea, cerințele și mecanismele de raportare și se va asigura că rezultatele și recomandările auditurilor anterioare sunt puse în aplicare.
2. Definiți criteriile și domeniul de aplicare al auditului
   Un considerent important este acela de a asigura uniformitatea criteriilor de la un audit, deoarece acest lucru facilitează capacitatea de a evalua progresul în implementarea recomandărilor în timp. Cu toate acestea, criteriile ar trebui, de asemenea, să fie suficient de flexibile pentru a putea fi modificate în funcție de necesități, astfel încât să rămână relevante pentru obiectivele organizației.
3. Selectați auditori imparțiali
   Auditorii interni ar trebui să reprezinte compania, dar trebuie să fie imparțiali și să nu fie implicați în niciuna dintre activitățile auditate, astfel încât să nu existe niciun conflict de interese.
4. Raportați rezultatele către conducere
   Rezultatele unui audit sunt lipsite de sens dacă rămân doar pe hârtie. Auditurile interne reprezintă un set de date valoroase care evaluează conformitatea globală a organizației cu ISO 9001, precum și domeniile care necesită remediere. Acestea trebuie să fie comunicate structurilor de conducere relevante ale organizației, astfel încât să se poată lua măsurile necesare. Rezultatele auditului intern pot fi, de asemenea, utilizate ca parte a managementului comunicării organizației.
5. Puneți în aplicare recomandările și acțiunile corective cât mai curând posibil
   Eficacitatea acestor măsuri trebuie apoi evaluată în cadrul auditurilor interne ulterioare.
6. Păstrați documentația ca dovadă a punerii în aplicare
   Acest lucru necesită sisteme de management al documentației care să asigure că înregistrările sunt ușor disponibile la nivelurile de acces corecte, după cum este necesar pentru acțiuni corective, raportare internă și audituri externe.

Beneficii ale unei liste de verificare a auditului

ISO 9001 oferă o listă de verificare a auditului pe care organizațiile trebuie să o utilizeze atunci când efectuează audituri interne.

Lista de verificare include întrebări pentru evaluarea contextului unei organizații, a conducerii, a planificării și a sistemelor de management al calității, a structurilor de sprijin, a operațiunilor, a evaluării performanței și a domeniilor de îmbunătățire.

Avantajele utilizării unei liste de verificare a cerințelor de audit intern:

• Listele de verificare oferă o referință în planificarea viitoarelor audituri.
• Auditurile se desfășoară mai ușor atunci când auditorii cunosc cerințele specifice ale auditului și, în plus, introduce coerență și obiectivitate în proces.
• Rezultatele documentate pe lista de verificare pot fi utilizate ca o platformă de comunicare internă pentru a motiva măsuri corective și îmbunătățiri.
• Lista de verificare devine un depozit pentru constatările auditului intern și face parte din documentația de gestionare a cerințelor organizației.
• O listă de verificare completată servește ca dovadă că a fost efectuat un audit intern și poate fi revizuită de auditorii externi.

O versiune gratuită a listei de verificare a auditului intern ISO 9001:2015 poate fi găsită aici.

isoTracker și ISO 9001

isoTracker oferă un software de management al calității modular, pe bază de abonament, care este sigur, bazat pe cloud și accesibil.

Acest lucru include un software de gestionare a auditului, care este ideal pentru gestionarea cerințelor de audit intern ISO 9001, precum și pentru conformitatea cu alte standarde ISO și FDA.

Modulul de audit poate fi independent sau se poate integra cu unul sau mai multe dintre celelalte module ale noastre, inclusiv modulele de control al documentelor, de gestionare a reclamațiilor și de gestionare a formării.

Înscrieți-vă pentru o perioadă de încercare gratuită de 60 de zile a software-ului de management al calității isoTracker sau contactați-ne pentru a discuta despre nevoile dumneavoastră.

Obțineți o încercare gratuită acum