Seroquel XR (fumarat de quetiapină) este un antipsihotic utilizat pentru tratamentul tulburărilor, inclusiv al schizofreniei, tulburării bipolare și depresiei. În SUA, AstraZeneca comercializează o versiune cu eliberare prelungită a Seroquel XR, care a fost primul medicament aprobat pentru tratamentul cu o singură administrare zilnică atât a episoadelor depresive, cât și a celor maniacale.

FDA a aprobat recent două noi versiuni generice, care vor fi fabricate de firma taiwaneză Pharmadax și de firma indiană Lupin Ltd (Lupin). Lupin și Pharmadax au primit aprobarea pentru comprimate cu eliberare prelungită a medicamentului, în cinci doze (50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg și 400 mg). Vânzările în SUA ale comprimatelor cu eliberare prelungită Seroquel XR au fost de peste 1 miliard de dolari SUA pentru anul care s-a încheiat în decembrie 2016.

Lupin este o companie farmaceutică transnațională care produce o gamă de medicamente și este a cincea cea mai mare companie de medicamente generice după capitalizarea de piață.
Pharmadax Inc, cu sediul în Taiwan, și filiala sa Pharmadax USA Inc, cu sediul în California, SUA, vor lansa produsul împreună cu partenerul de marketing TruPharma LLC. Președintele companiei a declarat că Pharmadax sunt „foarte încântați” de obținerea celei de-a doua aprobări din partea FDA. Aceasta este, de asemenea, prima lor aprobare pentru un produs cu eliberare controlată. Aceștia spun că lansarea produsului pe piața americană va fi o ‘piatră de hotar majoră’ pentru companie.

AstraZeneca a intentat anterior un proces împotriva FDA pentru a încerca să împiedice concurența medicamentelor generice împotriva antidepresivului său de succes . Mai multe bătălii ulterioare pentru a proteja Seroquel, care a fost cândva în top 10 cele mai bine vândute medicamente din lume, au eșuat și acum sunt disponibile mai multe versiuni generice.

Lupin și Natco’s Armodafinil generic aprobat pentru tratarea tulburărilor de somn de către FDA

AstraZeneca soluționează litigiul privind brevetul pentru Seroquel XR

Se acordă permisiunea de a reproduce numai pentru uz personal și necomercial. Orice altă reproducere, copiere sau retipărire totală sau parțială a oricărui „conținut” găsit pe acest site este strict interzisă fără acordul prealabil al editorului. Contactați editorul pentru a obține permisiunea înainte de redistribuire.

.