Denumire generică: romiplostim

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 24 iulie 2020.

Consumator

Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale romiplostim. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Nplate.

În rezumat

Efectele adverse frecvente ale Nplate includ: dureri abdominale, amețeli, insomnie, dureri la nivelul membrelor și mialgie. Alte reacții adverse includ: dispepsie, parestezii și dureri de umăr. Vezi mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la romiplostim: pulbere subcutanată pentru soluție

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, romiplostim (substanța activă conținută în Nplate) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu romiplostim:

Mai frecvent

• Balonare sau umflături ale feței, brațelor, mâinilor, părții inferioare a picioarelor, sau picioarele
• dureri sau dureri corporale
• modificare a auzului
• frisoane
• tuse
• diaree
• dificultăți de respirație
• congestie sau dureri de urechi

.

• scurgere a urechilor
• febră
• durere de cap
• pierdere a poftei de mâncare
• pierdere a vocii
• greață
• durere sau sensibilitate în jurul ochilor și pomeților

.

• creștere rapidă în greutate
• sângerare
• durere în gât
• durere de stomac
• nas înfundat sau curgere a nasului
• strângere a pieptului
• sângerare a mâini sau picioare
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• creștere sau pierdere în greutate neobișnuită
• durere de stomac superioară

Incidență necunoscută

• Durere de arsură, căldură, umflături sau înroșirea mâinilor și picioarelor
• bătăi rapide ale inimii
• senzație de căldură
• urticarie, mâncărime, erupții cutanate
• afurisire
• irritare
• durere, rigiditate sau umflături articulare
• umflături mari, asemănătoare cu urticaria, pe față, pleoapelor, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor, picioarelor sau organelor genitale
• înroșirea pielii
• înghițire dificilă

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale romiplostim care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

Mâncărimi

brâncezeală

dificultăți de mișcare

diaree

.

amețeli

dureri de cap

arsuri la stomac

indigestie

dureri de gură sau de gât

dureri musculare, crampe sau rigiditate

dureri la nivelul umerilor, brațelor sau picioarelor

disconfort, supărare sau durere la nivelul stomacului

dificultăți de somn

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la romiplostim: pulbere subcutanată pentru injectare

Generalități

Cele mai grave reacții adverse au fost creșterea reticulinei medulare, complicații trombotice/ tromboembolice și progresia sindroamelor mielodisplastice (SMD) la leucemie mielogenă acută (LMA).

Evenimente hemoragice grave

Evenimentele hemoragice grave au inclus orice eveniment care a fost fatal, a pus viața în pericol, a necesitat spitalizare sau prelungirea spitalizării, a cauzat invaliditate/incapacitate persistentă sau semnificativă, anomalie congenitală/ defect la naștere și orice alt pericol semnificativ.

Mult frecvente (10% sau mai mult): Eveniment hemoragic de gradul 2 sau mai mare (15%)

Comun (1% până la 10%): Formarea de reticulină în măduva osoasă a crescut cu 2 grade sau mai mult, fibroză colagenică a măduvei osoase crescută la gradul 4, fibroză colagenică a măduvei osoase de gradul 4, tulburare a măduvei osoase, trombocitopenie, anemie, trombocitoză, depunere de reticulină în măduva osoasă, anemie, reticulină crescută, eveniment hemoragic grav

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Anemie aplastică, insuficiență medulară osoasă, leucocitoză, splenomegalie, trombocitemie, număr de trombocite crescut, număr de trombocite anormal, lactat dehidrogenază crescută în sânge

Frecvența nu a fost raportată: Fibroză medulară cu colagen

Cardiovasculară

Comună (1% până la 10%): Palpitații, înroșire, hematom, hipertensiune arterială, ischemie periferică, embolie periferică

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Infarct miocardic, frecvență cardiacă crescută, tromboză venoasă profundă, hipotensiune arterială, flebită, tromboflebită superficială, tromboză, eritromelalgie, tensiune arterială crescută

Frecvența nu a fost raportată: Insuficiență cardiacă congestivă

Oncologic

Comună (1% până la 10%): Limfom cu celule B

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Mielom multiplu, mielofibroză

Frecvența nu a fost raportată: Progresia sindroamelor mielodisplazice (SMD) în leucemie mielogenă acută (LMA), creșterea tranzitorie a numărului de celule blastice

Sistemul nervos

Mult frecvent (10% sau mai mult): Cefalee (până la 36,2%), amețeli (până la 17%)

Comun (1% până la 10%): Parestezie, migrenă

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Clonus, disgeuzie, hipoestezie, hipogeuzie, neuropatie periferică, tromboză a sinusurilor transversale, vertij

Respiratorii

Mult frecvente (10% sau mai mult): Infecție a tractului respirator superior (până la 31%), nazofaringită (până la 26,2%), durere orofaringiană (până la 25%), epistaxis (22,6%), tuse (până la 17,3%)

Comune (1% până la 10%): Embolie pulmonară, sinuzită, bronșită, dispnee, congestie nazală, rinoree

Nu este comun (0,1% până la 1%): Uscăciunea gâtului, respirație dureroasă

Frecvența nu a fost raportată: Infecție a tractului respirator superior, pneumonie

Musculo-scheletal

Mult frecvent (10% sau mai mult): Artralgie (până la 26%), dureri de spate (până la 15,8%), dureri la nivelul extremităților (până la 15,6%), mialgie (până la 14%)

Comune (1% până la 10%): Dureri de umăr, spasme musculare, dureri osoase, dureri musculo-scheletice

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Încordare musculară, slăbiciune musculară, contracții musculare

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Contuzie (până la 41%), pirexie (până la 24%), oboseală (până la 23,3%)

Comune (1% până la 10%): Boală asemănătoare gripei, durere, astenie, frisoane, reacție la locul injecției, durere toracică, umflături periferice

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Hemoragie la locul de injectare, stare de rău, senzație de căldură, senzație de nervozitate, creșterea temperaturii corpului

Gastrointestinal

Mult frecvente (10% sau mai mult): Diaree (până la 20%), greață (până la 19,4%), dureri abdominale superioare (14%), dureri abdominale (până la 11%), vărsături (până la 10,5%)

Comune (1% până la 10%): Dispepsie, gastroenterită, constipație, sângerare gingivală, hemoragie bucală, durere abdominală superioară, durere de dinți

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Hemoragie rectală, miros de respirație, disfagie, boala de reflux gastroesofagian, hematochezie, disconfort stomacal, stomatită, decolorarea dinților

Dermatologic

Mult frecvente (10% sau mai mult): Peteșii (18,6%), erupții cutanate (până la 15%)

Comune (1% până la 10%): Angioedem, prurit, echimoză, purpură, urticarie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Alopecie, reacție de fotosensibilitate, acnee, dermatită de contact, piele uscată, eczemă, eritem, erupție exfoliativă, creștere anormală a părului, prurigo, erupție papuloasă, erupție pruriginoasă, nodul cutanat, miros cutanat anormal, edem facial

Psihiatric

Mult frecvente (10% sau mai mult): Insomnie (până la 16%)

Comune (1% până la 10%): Anxietate

Nu este comun (0,1% până la 1%): Depresie, vise anormale, iritabilitate

Metabolic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Edem periferic (până la 12,5%)

Comun (1% până la 10%): Hipokaliemie

Nu este comun (0,1% până la 1%): Intoleranță la alcool, anorexie, scăderea poftei de mâncare, deshidratare, gută, scăderea greutății, creșterea greutății

Imunologice

Mult frecvente (10% sau mai mult): Anticorpi la acest medicament (până la 16%)

Comune (1% până la 10%): Anticorpi preexistenți la acest medicament, gripă, infecție a urechii

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Infecție localizată, anticorpi neutralizanți

Frecvența nu a fost raportată: Hipersensibilitate

Genitourinar

Comună (1% până la 10%): Infecția tractului urinar

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Prezența proteinelor în urină, hemoragie vaginală

Ocular

Nu este comun (0,1% până la 1%): Hemoragie conjunctivală, tulburări de acomodare, orbire, tulburări oculare, prurit ocular, lăcrimare crescută, edem papilar, tulburări de vedere

Hepatic

Nu este comun (0,1% până la 1%): Tromboză de venă portă, transaminază crescută

.