Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 23 octombrie 2020.

• Consumator
• Profesionist

Pentru consumator

Se aplică la aliskiren: comprimat oral

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, aliskirenul poate provoca unele efecte nedorite. Deși este posibil să nu apară toate aceste reacții adverse, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu aliskiren:

Mai puțin frecvente

• Dureri sau dureri de corp
• frisoane
• tuse
• diaree
• dificultăți de respirație
• congestie a urechilor
• febră

.

• durere de cap
• pierdere de voce
• congestie nazală
• curgere a nasului
• sneezing
• durere de gât
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită

Rare

• Gleznă, durere articulară la nivelul genunchiului sau al degetului mare de la picior
• sânge în urină
• durere articulară, rigiditate sau umflături
• umflături mari, de tip stup la nivelul feței, pleoapelor, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor, picioarelor, sau la organele sexuale
• pierderea controlului vezicii urinare
• pierderea cunoștinței
• dureri lombare sau laterale
• greață
• durere în zona inghinală sau în organele genitale

.

• durere ascuțită de spate chiar sub coaste
• umflături ale picioarelor sau ale părții inferioare a picioarelor
• vomite

Incidență necunoscută

• Blistere, descuamarea sau desprinderea pielii
• balonare sau umflături ale feței, brațelor, mâinilor, părții inferioare a picioarelor, sau picioare
• prurit
• durere musculară
• creștere rapidă în greutate
• leziuni cutanate roșii, adesea cu centrul purpuriu
• ochi roșii, iritați
• sângerături, ulcere, sau pete albe în gură sau pe buze
• înțepături ale mâinilor sau picioarelor
• câștig sau pierdere în greutate neobișnuită

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale aliskirenului care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai puțin frecvente

• Dureri de spate
• Belșuguri
• Vârtej
• Ardere la stomac
• Indigestie
• Dureri musculare
• Erupții cutanate
• Disconfort la stomac, supărare sau durere

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la aliskiren: comprimat oral

Hipersensibilitate

Frecvența nu a fost raportată: Angioedem (față, mâini și corp) cu sau fără simptome respiratorii

Raportări după punerea pe piață: Angioedem

Două cazuri de angioedem cu simptome respiratorii au fost raportate la utilizarea aliskirenului în studiile clinice, iar alte două cazuri de edem periorbital fără simptome respiratorii au fost raportate ca posibil angioedem și au dus la întreruperea tratamentului. Rata cazurilor de angioedem în studiile finalizate a fost de 0,06%. Alte 26 de cazuri de edem care au implicat fața, mâinile sau întregul corp au fost raportate la utilizarea aliskirenului, inclusiv patru care au dus la întreruperea tratamentului. În studiile controlate cu placebo, incidența edemelor care au implicat fața, mâinile sau întregul corp a fost de 0,4% cu aliskiren, comparativ cu 0,5% cu placebo.

Gastrointestinal

La femei și la vârstnici (65 de ani sau mai în vârstă), au fost evidente creșteri ale ratelor de diaree începând cu doza de 150 mg pe zi. Diareea și alte simptome gastro-intestinale au fost de obicei ușoare și rareori au condus la întreruperea tratamentului.

Comune (1% până la 10%): Diaree, dureri abdominale, dispepsie, reflux gastroesofagian (aceste reacții adverse par a fi legate de doză)

Raportări după punerea pe piață: Greață, vărsături

Dermatologice

Comune (1% până la 10%): Erupții cutanate

Rar (mai puțin de 0,1%): Angioedem (care implică fața, mâinile sau întregul corp)

Raportări după punerea pe piață: Reacții adverse cutanate severe (inclusiv sindrom Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică)

Metabolic

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Acid uric crescut, gută, calculi renali

Raportări după punerea pe piață: Edem periferic, hiponatremie

Sistem nervos

Frecvența nu a fost raportată: Cefalee, amețeli, oboseală, episoade de convulsii tonico-clonice cu pierderea cunoștinței.

Episoade de convulsii tonico-clonice au fost raportate la doi pacienți tratați cu aliskiren în cadrul studiilor clinice. Unul dintre pacienți avea cauze predispozante pentru crize convulsive și o electroencefalogramă (EEG) și imagistică cerebrală negative în urma crizelor (rezultatele EEG și imagistice ale celuilalt pacient nu au fost raportate). Aliskirenul a fost întrerupt și nu a existat nici o reluare a tratamentului.

Respirator

Frecvența nu a fost raportată: Nasofaringită, infecție a tractului respirator superior, tuse

Cardiovascular

Rar (mai puțin de 0,1%): Hipotensiune arterială

Hematologic

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Scăderi mici ale hemoglobinei și hematocritului

Raportări după punerea pe piață: Creșterea creatininei din sânge

Musculo-scheletice

Comune (1% până la 10%): Dureri de spate

Alte

Rar (mai puțin de 0,1%): Parosmie

Frecvența nu a fost raportată: Tinitus

.