DOC-Q-LACE
Informații generale de administrare
Pentru informații privind depozitarea, consultați informațiile specifice despre produs din cadrul secțiunii Mod de administrare.
Administrare pe cale de administrare specifică
Administrare orală
Formulații solide orale
-Administrați comprimatele sau capsulele gelatinoase moi cu un pahar plin de apă.
Evitați, dacă este posibil, să mestecați sau să zdrobiți formulele solide orale; gustul este inacceptabil pentru majoritatea pacienților.
Formulații lichide orale
-Soluție orală: Măsurați doza care urmează să fie administrată folosind un dispozitiv de măsurare calibrat pentru a asigura o dozare precisă. Soluția trebuie amestecată cu 6-8 uncii de lapte, suc de fructe sau formulă pentru sugari pentru a masca gustul amar și pentru a preveni iritarea gâtului.
Administrare rectală
Enema
-Instruiți pacientul să se întindă pe partea stângă cu genunchiul superior îndoit și brațele sprijinite confortabil. Alternativ, pacientul poate îngenunchea, apoi își poate coborî capul și pieptul în față până când partea stângă a feței se sprijină pe o suprafață cu brațele îndoite confortabil.
Deschideți tubul prin răsucirea și îndepărtarea vârfului. Umeziți axul tubului cu apă sau cu câteva picături de medicament. Se recomandă aplicarea de lubrifiant în zona anală înainte de introducerea clismei.
-Cu o presiune constantă, introduceți cu grijă și ușor axul tubului în rect. Strângeți tubul pentru a goli conținutul și mențineți tubul strâns până când este complet îndepărtat din rect. Aruncați tubul gol.
Amoliatorii de instrumente, cum ar fi docusatul, cauzează rareori efecte adverse. Ocazional, pot apărea crampe gastrointestinale ușoare. Au fost raportate iritații ale gâtului după administrarea orală a preparatelor lichide de docusat, în special dacă preparatele nu sunt diluate corespunzător cu lichide înainte de administrare. Dozele orale excesive pot produce scaune moi și rareori diaree. Rar au fost raportate erupții cutanate (nespecificate) cu toate formele farmaceutice. Iritația rectală poate apărea cu preparatele rectale; dacă apare iritație sau erupție cutanată în jurul anusului, întrerupeți utilizarea.
Înainte de a se autotrata cu un laxativ docusat, pacienții trebuie sfătuiți să consulte medicul dacă observă o modificare bruscă a obiceiurilor intestinale care persistă timp de două săptămâni. Pacienții nu trebuie să utilizeze acest produs pentru o perioadă >= 1 săptămână fără consultarea furnizorului de servicii medicale. Pacienții nu trebuie să utilizeze acest produs dacă se confruntă cu dureri abdominale, greață și/sau vărsături. În plus, dacă produsul nu reușește să producă o evacuare intestinală după utilizare sau dacă apare o sângerare gastrointestinală rectală, pacienții trebuie să fie instruiți să întrerupă utilizarea laxativului și să consulte medicul, deoarece acest lucru poate indica o afecțiune gravă. Dacă un pacient utilizează o formulare rectală, pacientul trebuie încurajat să urmeze tehnici de administrare adecvate; forțarea clismei poate duce la rănirea și deteriorarea rectului. Sărurile de docusat sunt agenți de înmuiere a scaunelor utilizate pentru a trata sau preveni constipația sau pentru a preveni impactarea fecalelor. Docusatul a fost inițial comercializat ca dioctil (sare) sulfosuccinat, dar ulterior denumirea generică a fost prescurtată la versiunea actuală. Formele de sare ale docusatului (de exemplu, docusat de sodiu, docusat de potasiu sau docusat de calciu) sunt considerate interschimbabile din punct de vedere clinic în ceea ce privește efectul terapeutic; fiecare furnizează cantități minime de cationi asociați. Se recomandă un balsam de scaun pentru a ajuta la trecerea scaunului la pacienții pediatrici cu constipație idiopatică. Soluția de docusat de sodiu a fost utilizată eficient la această populație; gustul amar al soluției limitează însă acceptarea sa. Pot fi preferate alternative fără gust, cum ar fi polietilenglicolul (de exemplu, Miralax). Este interesant faptul că soluția de docusat de sodiu a fost administrată off-label ca ceruminolitic pentru a facilita îndepărtarea cerumenului în urma impactării cerumenului; cu toate acestea, este posibil ca medicamentul să nu ofere niciun beneficiu clar față de alte terapii utilizate pe scară largă, inclusiv irigarea cu soluție salină a canalului auditiv extern, și, prin urmare, nu este utilizat de obicei în acest mod. Docusatul este disponibil pentru utilizare fără prescripție medicală (OTC) în SUA și este utilizat clinic la pacienții pediatrici, chiar și la sugari, pentru constipație.
Pentru prevenirea și tratamentul constipației:
Dozaj oral (soluție orală care conține 10 mg/mL docusat de sodiu):
Neonați și sugari mai mici de 6 luni: Recomandările specifice de dozare nu sunt furnizate de către producător; a se utiliza numai sub supraveghere medicală.
Copilași cu vârsta de 6 luni și mai mare* și Copii mai mici de 2 ani*: 12,5 mg PO de 3 ori pe zi, recomandat conform ghidurilor de tratament pentru constipația idiopatică infantilă. În practica clinică, au fost utilizate eficient și 10 până la 40 mg/zi PO administrate în doze unice sau divizate. A se utiliza numai sub supraveghere medicală.
Copii între 2 și 11 ani: 25 până la 100 mg/zi PO administrați în doze unice sau divizate. Conform ghidurilor de tratament pentru constipația idiopatică infantilă, a fost recomandată administrarea de 12,5 până la 25 mg PO de 3 ori pe zi.
Copii de 12 ani și peste și adolescenți: 50 până la 200 mg/zi PO administrați în doze unice sau divizate. Până la 500 mg/zi PO în doze divizate recomandate conform ghidurilor de tratament pentru constipația idiopatică a copilului.
Dozaj oral (sirop oral care conține 60 mg/15 ml docusat de sodiu):
Neonați, sugari și copii mai mici de 2 ani: Recomandările specifice de dozare nu sunt furnizate de către producător; a se utiliza numai sub supraveghere medicală.
Copii între 2 și 11 ani: 60 până la 150 mg/zi (15 până la 37,5 ml/zi) PO administrat în doze unice sau divizate.
Copii de 12 ani și peste și adolescenți: 60 până la 360 mg/zi (15 până la 90 ml/zi) PO administrat în doze unice sau divizate.
Dosare orală (capsule umplute cu lichid oral, geluri moi sau tablete care conțin docusat de sodiu):
Neonați, sugari și copii mai mici de 2 ani: Recomandările specifice de dozare nu sunt furnizate de către producător; a se utiliza numai sub supraveghere medicală.
Copii între 2 și 11 ani: 50 până la 150 mg/zi PO administrați în doze unice sau divizate.
Copii de 12 ani și peste și adolescenți: 50 până la 300 mg/zi PO administrați în doze unice sau divizate.
Dozaj oral (capsule care conțin docusat de calciu):
Lovici și copii mai mici de 12 ani: Forma farmaceutică nu se administrează de obicei la pacienții pediatrici cu vârsta mai mică de 12 ani.
Copii de 12 ani și peste și Adolescenți: 240 mg/zi PO.
Dozaj rectal (clismă de 100 mg; de exemplu, Docusol Kids):
Copii între 2 și 11 ani: 1 clismă (100 mg) pe rect zilnic, la nevoie. În general, se produce o mișcare intestinală în decurs de 2 până la 15 minute de la administrare. Nu utilizați produsul pentru mai mult de 1 săptămână decât sub supravegherea unui medic.
Dozaj rectal (clismă de 283 mg; de exemplu, Enemeez):
Copii între 2 și 11 ani: 1 clismă (283 mg) pe rect zilnic, la nevoie; a se utiliza numai după consultarea unui medic. În general, se produce o mișcare intestinală în decurs de 2 până la 15 minute de la administrare. Nu utilizați produsul mai mult de 1 săptămână decât sub supravegherea unui medic.
Copii și adolescenții de 12 ani și peste: 1 până la 3 clisme rectale zilnic, la nevoie. În general, se produce o mișcare intestinală în decurs de 2 până la 15 minute de la administrare. Nu utilizați produsul mai mult de 1 săptămână decât sub supravegherea unui medic.
Dozaj rectal (clismă de 283 mg; de exemplu, Docusol):
Copii și adolescenții de 12 ani și peste: 1 până la 3 clisme rectale pe zi, la nevoie. În general, se produce o mișcare intestinală în decurs de 2 până la 15 minute de la administrare. Nu utilizați produsul mai mult de 1 săptămână decât sub supravegherea unui medic.
Dozaj oral (soluție orală care conține 50 mg/15 ml docusat de sodiu):
Neonați, sugari și copii mai mici de 2 ani: Recomandările specifice de dozare nu sunt furnizate de către producător; a se utiliza numai sub supraveghere medicală.
Copii între 2 și 11 ani: 50 până la 150 mg/zi (15 până la 45 ml/zi) PO administrați în doze unice sau divizate.
Limitele dozei maxime:
Neonați
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea.
Liberii
>= 6 luni: Până la 40 mg/zi PO de docusat de sodiu a fost utilizat clinic off-label sub supraveghere medicală.
Copii
2-11 ani: 150 mg/zi PO pentru docusat de sodiu; 283 mg/zi (o clismă de 283 mg) PR pentru docusat de sodiu.
>= 12 ani: 240 mg/zi PO pentru docusat de calciu; până la 500 mg/zi PO pentru docusat de sodiu conform ghidurilor; 849 mg/zi (trei clisme de 283 mg) PR pentru docusat de sodiu.
-Adolescenți
240 mg/zi PO pentru docusat de calciu; până la 500 mg/zi PO pentru docusat de sodiu a fost utilizat conform ghidurilor; 849 mg/zi (trei clisme de 283 mg) PR pentru docusat de sodiu.
Pacienți cu insuficiență hepatică Dozaj
Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Pacienți cu insuficiență renală Dozaj
Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
*indicație neaprobat de FDA
Contenit al monografiei în curs de elaborare
Mecanism de acțiune: Docusatul este un agent tensioactiv anionic (adică un agent tensioactiv). Acesta scade tensiunea superficială la interfața ulei-apă a materiilor fecale, permițând apei și lipidelor să pătrundă în scaun. Acest lucru ajută la hidratarea și înmuierea materiilor fecale, facilitând defecația naturală. La dozele obișnuite recomandate, docusatul prezintă puține acțiuni stimulatoare intrinseci și, prin urmare, nu poate fi considerat un laxativ. Docusatul are un debut de acțiune întârziat, înmuierea scaunului devenind evidentă după 1-3 zile de tratament.
Farmacocinetică: Docusatul de calciu se administrează pe cale orală; docusatul de sodiu se administrează pe cale orală și rectală. Deoarece sărurile de docusat sunt minim absorbite și își exercită efectele local, nu se aplică parametrii farmacocinetici standard. O anumită absorbție sistemică are loc în jejun și duoden, dar amploarea acesteia este necunoscută și este puțin probabil să fie semnificativă; orice medicament absorbit sistemic este ulterior excretat în bilă. Înmuierea fecalelor începe la 1-3 zile după inițierea administrării de docusat oral.
Izoenzimele afectate ale citocromului P450: niciuna
.